子宮頸部ミエロパシー患者における動的バランス制御のための臨床評価およびリハビリテーション システム
調査の概要
詳細な説明
台湾は、脊椎変性症に関連する最も一般的な脊髄障害の 1 つであると報告されている脊髄症を伴う高齢化人口の国になりつつあります。 この状態の有病率が高いことを考えると、現在のプロジェクトは、個々の患者を対象としたインタラクティブなバランス摂動リハビリテーションプログラムを開発し、欠乏を特定することを全体的な目的として、生体力学的観点から脊髄症の運動制御への影響を調査することを目的としています。 個別のリハビリテーション プログラムの有効性が評価され、前向き縦断研究デザインを利用するために決定されます。 提案された 3 年間のプロジェクトの内訳は次のとおりです。
1年目:頸部減圧手術を受ける準備ができている脊髄症患者と、年齢が一致する無症候性コントロールが募集され、次の臨床評価を受けます:3次元生体力学的運動分析、診断用磁気共鳴画像法、痛みと障害に関するアンケート、運動能力評価、脊椎湾曲、筋力評価、経頭蓋磁気刺激検査。 運動制御と機能的動作の調整も評価されます。
2 年目: 潜在的な参加者を引き続き募集し、歩行とバランス療法のモダリティとしてインタラクティブなスプリットベルト バランス摂動トレッドミルの使用をさらに発展させます。
3 年目: 手術後 3 か月の理学療法リハビリテーション プログラム。一方のグループは、バランスと歩行の再訓練を目的とした特定のパーソナライズされたインタラクティブなバランス摂動トレーニング プログラムに参加し、もう一方のグループは通常の理学療法プログラムを受けます。 両方の治療グループは、術前、術後3、6、および12か月で評価されます。 患者は、治療反応の違いを比較する前に、重症度と脊髄圧迫の程度に基づいて分類されます。
4 年目: 有効性の結果として、術後 1 年で患者が経験した転倒の回数を追跡監視し、記録する。
期待される結果と重要性 現在のプロジェクトからの調査結果は、脊髄症患者の術後リハビリテーションを導く重要な経験的証拠を提供します。 詳細な生体力学的運動分析を通じて、このプロジェクトは、減圧手術が運動制御と脊椎の安定性に及ぼす影響についての深い理解を提供することが期待されています。 カスタマイズされた革新的なリハビリテーション プログラムは、患者の長期的な生活の質も向上させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~80歳
- -MRI画像によると診断された子宮頸部ミエロパシー
- 30秒以上立っていられる
除外基準:
- 関節リウマチ、強直性脊椎炎、多発性硬化症およびその他の全身性疾患を伴う
- バランスを損なう可能性のある筋骨格系または神経系の障害がある
- 以前の脊椎手術で
- コミュニケーションが取れない、指示に従えない
- 他の病状により、子宮頸部減圧手術または理学療法に適していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:対照群
介入なし
|
|
実験的:ダイナミックバランスエクササイズグループ
バランス摂動トレーニング
|
スプリットベルトバランス摂動トレッドミルでの摂動トレーニング、
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
キネマティクス (関節可動域)
時間枠:1年
|
関節可動域
|
1年
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筋電図(EMG)
時間枠:1年
|
下肢のEMG
|
1年
|
ダイナモメーターによる筋力評価
時間枠:1年
|
上肢と下肢の筋力
|
1年
|
キネティック(地面反力)
時間枠:1年
|
地面反力
|
1年
|
経頭蓋磁気刺激(TMS)
時間枠:1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:3年
|
3年
|
首障害指数 (NDI)
時間枠:3年
|
3年
|
日本整形外科学会脊髄症評価質問票(JOACMEQ)
時間枠:3年
|
3年
|
ヌーリック分類
時間枠:3年
|
3年
|
5回座るテスト
時間枠:3年
|
3年
|
タイムアップ&ゴーテスト(TUG)
時間枠:3年
|
3年
|
動的歩行指数 (DGI)
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wei-Li Hsu、School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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