Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch evaluatie- en revalidatiesysteem voor dynamische balanscontrole bij patiënten met cervicale myelopathie

17 februari 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Cervicale myelopathie komt veel voor bij de ouder wordende bevolking. Een van de complicaties van cervicale myelopathie is evenwichtsstoornis. In deze studie ondergaan de patiënten met cervicale myelopathie biomechanische, beeldvormende, neurofysiologische en functionele beoordelingen. Daarnaast wordt de dynamische balanstraining geïntroduceerd bij patiënten met cervicale decompressiechirurgie. Deze studie zal naar verwachting belangrijk empirisch bewijs leveren om de prognose van de operatie te evalueren, de postoperatieve revalidatie van myelopathiepatiënten verder te begeleiden en de langetermijnverbetering van patiënten te verbeteren. kwaliteit van het leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Taiwan is hard op weg een natie van de vergrijzende bevolking te worden, waarbij myelopathie naar verluidt een van de meest voorkomende aandoeningen van het ruggenmerg is die verband houden met spinale degeneratie. Gezien de hoge prevalentie van de aandoening, heeft het huidige project tot doel de impact van myelopathie op motorische controle te onderzoeken vanuit een biomechanisch perspectief met als algemeen doel een interactief revalidatieprogramma voor evenwichtsverstoringen te ontwikkelen gericht op individuele patiënten en de tekortkoming te identificeren. De doeltreffendheid van het individuele revalidatieprogramma zal worden beoordeeld en bepaald om gebruik te maken van een prospectieve longitudinale onderzoeksopzet. Een uitsplitsing van het voorgestelde driejarige project is als volgt:

Jaar 1: Myelopathiepatiënten die voorbereid zijn op cervicale decompressiechirurgie en asymptomatische controles van dezelfde leeftijd zullen worden geworven en onderworpen aan de volgende klinische evaluaties: 3-dimensionale biomechanische bewegingsanalyse, diagnostische magnetische resonantiebeeldvorming, pijn- en invaliditeitsvragenlijsten, beoordeling van motorische prestaties , spinale kromming, beoordeling van de spierkracht en transcraniaal magnetisch stimulatieonderzoek. Motorische controle en coördinatie van functionele bewegingen zullen ook worden geëvalueerd.

Jaar 2: Doorgaan met het werven van potentiële deelnemers en het gebruik van de interactieve split-belt balansverstoringsloopband verder ontwikkelen als modaliteiten voor loop- en evenwichtstherapie.

Jaar 3: Revalidatieprogramma's voor fysiotherapie Drie maanden na de operatie zal de ene groep deelnemen aan een specifiek en gepersonaliseerd interactief trainingsprogramma voor evenwichtsverstoring, gericht op hertraining van het evenwicht en het lopen, terwijl de andere groep het routinematige fysiotherapieprogramma krijgt. Beide behandelingsgroepen zullen preoperatief worden beoordeeld, 3, 6 en 12 maanden na de operatie. Patiënten zullen worden geclassificeerd op basis van hun ernst en graad van compressie van het ruggenmerg voordat ze worden vergeleken op enig verschil in behandelingsreacties.

Jaar 4: Follow-upmonitoring en documentering van het aantal valpartijen dat patiënten een jaar na de operatie hebben ervaren als resultaat van effectiviteit.

Verwacht resultaat en betekenis De bevindingen van het huidige project zullen belangrijk empirisch bewijs leveren om de postoperatieve revalidatie van myelopathiepatiënten te begeleiden. Door middel van gedetailleerde biomechanische bewegingsanalyse wordt verwacht dat dit project een diepgaand inzicht zal verschaffen in de invloed van decompressiechirurgie op motorische controle en stabiliteit van de wervelkolom. Het op maat gemaakte en innovatieve revalidatieprogramma zal ook de levenskwaliteit van patiënten op de lange termijn verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-80 jaar oud
  • Cervicale myelopathie gediagnosticeerd volgens MRI-beeldvorming
  • Kan meer dan 30 seconden staan

Uitsluitingscriteria:

  • Met reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, multiple sclerose en andere systemische aandoeningen
  • Bij musculoskeletale of neurologische aandoeningen, die het evenwicht kunnen verstoren
  • Met eerdere spinale chirurgie
  • Niet in staat om te communiceren of instructies op te volgen
  • Niet geschikt voor cervicale decompressiechirurgie of fysiotherapie vanwege een andere medische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Dynamische balans oefengroep
balansverstoring trainen
verstoringstraining op de split-belt balance perturbance loopband,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematica (gezamenlijk bewegingsbereik)
Tijdsspanne: 1 jaar
gezamenlijke bewegingsvrijheid
1 jaar
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 1 jaar
EMG van de onderste extremiteit
1 jaar
Beoordeling van spierkracht door dynamometer
Tijdsspanne: 1 jaar
Spierkracht van bovenste en onderste extremiteit
1 jaar
Kinetisch (grondreactiekracht)
Tijdsspanne: 1 jaar
Grondreactiekracht
1 jaar
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Japanse Orthopedische Vereniging Myelopathie Evaluatie Vragenlijst (JOACMEQ)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Nurick-classificatie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201512167RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren