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Sistema de evaluación clínica y rehabilitación para el control dinámico del equilibrio en pacientes con mielopatía cervical

17 de febrero de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La mielopatía cervical es común entre la población que envejece. Una de las complicaciones de la mielopatía cervical es el deterioro del equilibrio. En este estudio, los pacientes con mielopatía cervical se someten a una evaluación biomecánica, de imagen, neurofisiológica y funcional. Además, se introduce el entrenamiento de equilibrio dinámico a los pacientes con cirugía de descompresión cervical. Se espera que este estudio proporcione evidencia empírica importante para evaluar el pronóstico de la cirugía, guiar aún más la rehabilitación posoperatoria de los pacientes con mielopatía y mejorar la salud a largo plazo de los pacientes. calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Taiwán se está convirtiendo rápidamente en una nación de población que envejece y la mielopatía es uno de los trastornos de la médula espinal más comunes asociados con la degeneración de la columna. Dada la alta tasa de prevalencia de la afección, el proyecto actual tiene como objetivo investigar el impacto de la mielopatía en el control motor desde una perspectiva biomecánica con el objetivo general de desarrollar un programa interactivo de rehabilitación de perturbaciones del equilibrio dirigido a pacientes individuales e identificar la deficiencia. La eficacia del programa de rehabilitación individual se evaluará y determinará para utilizar un diseño de estudio longitudinal prospectivo. Un desglose del proyecto de tres años propuesto es el siguiente:

Año 1: Los pacientes con mielopatía preparados para recibir cirugía de descompresión cervical, así como controles asintomáticos de la misma edad, serán reclutados y sujetos a las siguientes evaluaciones clínicas: análisis de movimiento biomecánico tridimensional, imágenes de resonancia magnética de diagnóstico, cuestionarios de dolor y discapacidad, evaluación del rendimiento motor. , curvatura espinal, evaluación de la fuerza muscular y examen de estimulación magnética transcraneal. También se evaluará el control motor y la coordinación de movimientos funcionales.

Año 2: Continuar reclutando participantes potenciales y desarrollar aún más el uso de la cinta rodante interactiva de perturbación del equilibrio con cinturón dividido como modalidades para la terapia de la marcha y el equilibrio.

Año 3: programas de rehabilitación de fisioterapia 3 meses después de la cirugía, un grupo participará en un programa de entrenamiento de perturbación del equilibrio interactivo específico y personalizado que se enfoca en el reentrenamiento del equilibrio y la marcha, mientras que el otro grupo recibe el programa de fisioterapia de rutina. Ambos grupos de tratamiento serán evaluados antes de la operación, a los 3, 6 y 12 meses después de la operación. Los pacientes se clasificarán en función de la gravedad y el grado de compresión de la médula espinal antes de compararlos para detectar cualquier diferencia en las respuestas al tratamiento.

Año 4: seguimiento, control y documentación del número de caídas experimentadas por los pacientes un año después de la operación como resultado de la eficacia.

Resultado esperado e importancia Los hallazgos del proyecto actual proporcionarán evidencia empírica importante para guiar la rehabilitación posoperatoria de los pacientes con mielopatía. A través de un análisis detallado del movimiento biomecánico, se anticipa que este proyecto proporcionará una comprensión profunda de la influencia de la cirugía de descompresión en el control motor y la estabilidad de la columna. El programa de rehabilitación personalizado e innovador también mejorará la calidad de vida a largo plazo de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-80 años
  • Mielopatía cervical diagnosticada según imágenes de resonancia magnética
  • Capaz de estar de pie más de 30 segundos

Criterio de exclusión:

  • Con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, esclerosis múltiple y otros trastornos sistémicos
  • Con trastornos musculoesqueléticos o neurológicos, que pueden alterar el equilibrio.
  • Con cirugía de columna previa
  • Incapaz de comunicarse o seguir instrucciones
  • No apto para cirugía de descompresión cervical o fisioterapia debido a otra condición médica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de ejercicios de equilibrio dinámico
entrenamiento de perturbación del equilibrio
entrenamiento de perturbaciones en la cinta de correr de perturbaciones de equilibrio de cinturón dividido,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinemática (rango de movimiento articular)
Periodo de tiempo: 1 año
rango de movimiento articular
1 año
Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 1 año
EMG de miembro inferior
1 año
Evaluación de la fuerza muscular por dinamómetro
Periodo de tiempo: 1 año
Fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores
1 año
Cinética (fuerza de reacción del suelo)
Periodo de tiempo: 1 año
Fuerza de reacción del suelo
1 año
Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cuestionario de evaluación de mielopatía de la Asociación ortopédica japonesa (JOACMEQ)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Clasificación de Nurick
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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