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Sistema de Avaliação Clínica e Reabilitação para Controle do Equilíbrio Dinâmico em Pacientes com Mielopatia Cervical

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A mielopatia cervical é comum entre a população idosa. Uma das complicações da mielopatia cervical é o comprometimento do equilíbrio. Neste estudo, os pacientes com mielopatia cervical passam por avaliações biomecânicas, de imagem, neurofisiológicas e funcionais. Além disso, o treinamento de equilíbrio dinâmico é introduzido aos pacientes com cirurgia de descompressão cervical. Espera-se que este estudo forneça evidências empíricas importantes para avaliar o prognóstico da cirurgia, para orientar ainda mais a reabilitação pós-operatória de pacientes com mielopatia e melhorar a saúde a longo prazo dos pacientes qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Taiwan está rapidamente se tornando uma nação de população envelhecida, com a mielopatia relatando ser um dos distúrbios da medula espinhal mais comuns associados à degeneração espinhal. Dada a alta taxa de prevalência da condição, o projeto atual visa investigar o impacto da mielopatia no controle motor de uma perspectiva biomecânica com o objetivo geral de desenvolver um programa interativo de reabilitação de perturbação do equilíbrio direcionado a pacientes individuais e à deficiência identificada. A eficácia do programa de reabilitação individual será avaliada e determinada para utilizar um projeto de estudo longitudinal prospectivo. Uma divisão do projeto proposto de três anos é a seguinte:

Ano 1: Pacientes com mielopatia preparados para receber cirurgia de descompressão cervical, bem como controles assintomáticos da mesma idade, serão recrutados e submetidos às seguintes avaliações clínicas: análise de movimento biomecânico tridimensional, diagnóstico por ressonância magnética, questionários de dor e incapacidade, avaliação do desempenho motor , curvatura da coluna vertebral, avaliação da força muscular, bem como exame de estimulação magnética transcraniana. O controle motor e a coordenação dos movimentos funcionais também serão avaliados.

Ano 2: Continuar a recrutar participantes em potencial e desenvolver ainda mais o uso da esteira interativa de perturbação do equilíbrio com cinto dividido como modalidades para terapia de marcha e equilíbrio.

Ano 3: Programas de reabilitação fisioterapêutica aos 3 meses após a cirurgia, um grupo participará de um programa de treinamento de perturbação do equilíbrio interativo específico e personalizado visando o retreinamento do equilíbrio e da marcha, enquanto o outro grupo receberá o programa rotineiro de fisioterapia. Ambos os grupos de tratamento serão avaliados no pré-operatório, aos 3, 6 e 12 meses de pós-operatório. Os pacientes serão classificados com base em sua gravidade e grau de compressão da medula espinhal antes de serem comparados quanto a qualquer diferença nas respostas ao tratamento.

Ano 4: Monitoramento de acompanhamento e documentação do número de quedas sofridas pelos pacientes um ano após a cirurgia como resultado da eficácia.

Resultado esperado e importância Os resultados do projeto atual fornecerão evidências empíricas importantes para orientar a reabilitação pós-operatória de pacientes com mielopatia. Através da análise detalhada do movimento biomecânico, espera-se que este projeto forneça uma compreensão aprofundada da influência da cirurgia de descompressão no controle motor e na estabilidade da coluna vertebral. O programa de reabilitação personalizado e inovador também melhorará a qualidade de vida a longo prazo dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 40 a 80 anos
  • Mielopatia cervical diagnosticada de acordo com a ressonância magnética
  • Capaz de ficar mais de 30 segundos

Critério de exclusão:

  • Com artrite reumatóide, espondilite anquilosante, esclerose múltipla e outras doenças sistêmicas
  • Com distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos, que podem prejudicar o equilíbrio
  • Com cirurgia anterior da coluna
  • Incapaz de se comunicar ou seguir instruções
  • Não adequado para cirurgia de descompressão cervical ou fisioterapia devido a outra condição médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de exercícios de equilíbrio dinâmico
treino de perturbação do equilíbrio
treinamento de perturbação na esteira de perturbação de equilíbrio com cinto dividido,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinemática (amplitude de movimento articular)
Prazo: 1 ano
amplitude de movimento articular
1 ano
Eletromiografia (EMG)
Prazo: 1 ano
EMG da extremidade inferior
1 ano
Avaliação da Força Muscular por Dinamômetro
Prazo: 1 ano
Força muscular de membros superiores e inferiores
1 ano
Cinética (força de reação do solo)
Prazo: 1 ano
Força de reação do solo
1 ano
Estimulação magnética transcraniana (EMT)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 anos
3 anos
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Avaliação de Mielopatia da Associação Ortopédica Japonesa (JOACMEQ)
Prazo: 3 anos
3 anos
Classificação de Nurick
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: 3 anos
3 anos
Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: 3 anos
3 anos
Índice de Marcha Dinâmica (DGI)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201512167RINB

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