Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering og rehabiliteringssystem for dynamisk balansekontroll hos pasienter med cervikal myelopati

17. februar 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Cervikal myelopati er vanlig blant den aldrende befolkningen. En av komplikasjonene til cervikal myelopati er balansesvikt. I denne studien gjennomgår pasientene med cervikal myelopati biomekanisk, bildediagnostisk, nevrofysiologisk og funksjonell vurdering. I tillegg introduseres dynamisk balansetrening for pasienter med cervical dekompresjonskirurgi. Denne studien forventes å gi viktig empirisk bevis for å evaluere prognosen for operasjonen, for å ytterligere veilede den postoperative rehabiliteringen av myelopatipasienter og for å forbedre pasientenes langsiktige livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taiwan er raskt i ferd med å bli en nasjon av den aldrende befolkningen med myelopati som rapporterer å være en av de vanligste ryggmargslidelsene forbundet med spinal degenerasjon. Gitt den høye prevalensraten av tilstanden, tar nåværende prosjekt sikte på å undersøke effekten av myelopati på motorisk kontroll fra et biomekanisk perspektiv med det overordnede målet å utvikle et interaktivt balanseforstyrrelsesrehabiliteringsprogram rettet mot individuelle pasienter og identifisert mangelen. Effekten av det individuelle rehabiliteringsprogrammet vil bli vurdert og bestemt for å utnytte et prospektivt longitudinelt studiedesign. En oppdeling av det foreslåtte treårige prosjektet er som følger:

År 1: Myelopatipasienter som er forberedt på å motta cervical dekompresjonskirurgi samt alderstilpassede asymptomatiske kontroller vil bli rekruttert og underkastet følgende kliniske evalueringer: 3-dimensjonal biomekanisk bevegelsesanalyse, diagnostisk magnetisk resonansavbildning, spørreskjemaer om smerte og funksjonshemming, vurdering av motorisk ytelse. , spinal krumning, muskelstyrkevurdering samt transkraniell magnetisk stimuleringsundersøkelse. Motorisk kontroll og koordinering av funksjonelle bevegelser vil også bli evaluert.

År 2: Fortsett å rekruttere potensielle deltakere og videreutvikle bruken av den interaktive tredemøllen med delt belte balanseforstyrrelse som modaliteter for gang- og balanseterapi.

År 3: Fysioterapirehabiliteringsprogrammer 3 måneder etter operasjonen, vil en gruppe delta i et spesifikt og personlig tilpasset interaktiv balanseforstyrrelsestrening rettet mot balanse og gangtrening, mens den andre gruppen mottar det rutinemessige fysioterapiprogrammet. Begge behandlingsgruppene vil bli vurdert preoperativt, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Pasienter vil bli klassifisert basert på alvorlighetsgrad og grad av ryggmargskompresjon før de sammenlignes for eventuelle forskjeller i behandlingsrespons.

År 4: Oppfølging overvåking og dokumentering av antall fall pasienter opplevde ett år postoperativt som et resultat av effektivitet.

Forventet utfall og betydning Funnene fra det nåværende prosjektet vil gi viktig empirisk bevis for postoperativ rehabilitering av myelopatipasienter. Gjennom detaljert biomekanisk bevegelsesanalyse forventes det at dette prosjektet vil gi en dybdeforståelse av påvirkningen av dekompresjonskirurgi på motorisk kontroll og spinal stabilitet. Det skreddersydde og innovative rehabiliteringsprogrammet vil også forbedre pasientenes langsiktige livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 40-80 år
  • Diagnostisert cervikal myelopati i henhold til MR-avbildning
  • Kan stå i mer enn 30 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Med revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, multippel sklerose og andre systemiske lidelser
  • Med muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser, som kan svekke balansen
  • Med tidligere ryggmargsoperasjon
  • Kan ikke kommunisere eller følge instruksjoner
  • Passer ikke til cervikal dekompresjonskirurgi eller fysioterapi på grunn av annen medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Dynamisk balansetreningsgruppe
balanseforstyrrelsestrening
forstyrrelsestrening på tredemøllen for balansert balanse med delt belte,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematikk (ledds bevegelsesområde)
Tidsramme: 1 år
leddets bevegelsesområde
1 år
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 1 år
EMG av nedre ekstremitet
1 år
Muskelstyrkevurdering med dynamometer
Tidsramme: 1 år
Muskelstyrke i øvre og nedre ekstremitet
1 år
Kinetisk (bakreaksjonskraft)
Tidsramme: 1 år
Bakke reaksjonskraft
1 år
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 år
3 år
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 3 år
3 år
Japanese Orthopedic Association Myelopathy Evaluation Questionnaire (JOACMEQ)
Tidsramme: 3 år
3 år
Nurick-klassifisering
Tidsramme: 3 år
3 år
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 3 år
3 år
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: 3 år
3 år
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201512167RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere