Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System oceny klinicznej i rehabilitacji dynamicznej kontroli równowagi u pacjentów z mielopatią szyjną

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Mielopatia szyjna jest powszechna wśród starzejącej się populacji. Jednym z powikłań mielopatii szyjnej jest zaburzenie równowagi. W tym badaniu pacjenci z mielopatią szyjną poddawani są ocenie biomechanicznej, obrazowej, neurofizjologicznej i funkcjonalnej. Poza tym pacjentom poddawanym operacji dekompresji odcinka szyjnego wprowadza się dynamiczny trening równowagi. Oczekuje się, że badanie to dostarczy ważnych dowodów empirycznych do oceny rokowania podczas zabiegu, dalszego ukierunkowania rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów z mielopatią oraz poprawy długoterminowej jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tajwan szybko staje się narodem starzejącej się populacji, a mielopatia jest jedną z najczęstszych chorób rdzenia kręgowego związanych ze zwyrodnieniem kręgosłupa. Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik rozpowszechnienia tego schorzenia, obecny projekt ma na celu zbadanie wpływu mielopatii na kontrolę motoryczną z perspektywy biomechanicznej z ogólnym celem opracowania interaktywnego programu rehabilitacji zaburzeń równowagi skierowanego do poszczególnych pacjentów i zidentyfikowania niedoboru. Skuteczność indywidualnego programu rehabilitacji zostanie oceniona i ustalona w celu wykorzystania prospektywnego projektu badania podłużnego. Podział proponowanego trzyletniego projektu przedstawia się następująco:

Rok 1: Pacjenci z mielopatią przygotowani do operacji dekompresji szyjki macicy, jak również dopasowani wiekowo bezobjawowi pacjenci kontrolni zostaną zrekrutowani i poddani następującym ocenom klinicznym: trójwymiarowa biomechaniczna analiza ruchu, diagnostyczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, kwestionariusze dotyczące bólu i niepełnosprawności, ocena sprawności motorycznej , skrzywienie kręgosłupa, ocena siły mięśniowej oraz badanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej. Oceniana będzie również kontrola motoryczna i koordynacja ruchów funkcjonalnych.

Rok 2: Kontynuuj rekrutację potencjalnych uczestników i dalej rozwijaj wykorzystanie interaktywnej bieżni z zaburzeniami równowagi z dzielonym pasem jako modalności w terapii chodu i równowagi.

Rok 3: Programy rehabilitacji fizjoterapeutycznej w 3 miesiące po operacji, jedna grupa weźmie udział w specjalnym i spersonalizowanym interaktywnym programie treningowym dotyczącym zaburzeń równowagi, mającym na celu przekwalifikowanie równowagi i chodu, podczas gdy druga grupa otrzyma rutynowy program fizjoterapii. Obie leczone grupy zostaną ocenione przed operacją, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Pacjenci zostaną sklasyfikowani na podstawie ciężkości i stopnia ucisku rdzenia kręgowego przed porównaniem pod kątem różnic w odpowiedzi na leczenie.

Rok 4: Dalsze monitorowanie i dokumentowanie liczby upadków doświadczanych przez pacjentów w ciągu jednego roku po operacji jako wynik skuteczności.

Oczekiwany wynik i znaczenie Wyniki obecnego projektu dostarczą ważnych dowodów empirycznych, które pomogą pokierować rehabilitacją pooperacyjną pacjentów z mielopatią. Oczekuje się, że dzięki szczegółowej biomechanicznej analizie ruchu projekt ten zapewni dogłębne zrozumienie wpływu chirurgii dekompresyjnej na kontrolę motoryczną i stabilność kręgosłupa. Zindywidualizowany i innowacyjny program rehabilitacji poprawi długoterminową jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-80 lat
  • Rozpoznana mielopatia szyjna na podstawie obrazowania MRI
  • Potrafi stać dłużej niż 30 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które mogą zaburzać równowagę
  • Z wcześniejszą operacją kręgosłupa
  • Nie można się komunikować ani postępować zgodnie z instrukcjami
  • Nie nadaje się do operacji dekompresji szyjki macicy lub fizykoterapii z powodu innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Dynamiczna grupa ćwiczeń równowagi
trening zaburzeń równowagi
trening perturbacyjny na bieżni perturbacyjnej równowagi z dzielonym pasem,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka (wspólny zakres ruchu)
Ramy czasowe: 1 rok
wspólny zakres ruchu
1 rok
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 1 rok
EMG kończyny dolnej
1 rok
Ocena siły mięśni za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 1 rok
Siła mięśniowa kończyny górnej i dolnej
1 rok
Kinetyczny (siła reakcji podłoża)
Ramy czasowe: 1 rok
Siła reakcji podłoża
1 rok
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Kwestionariusz oceny mielopatii Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOACMEQ)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Klasyfikacja Nuricka
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Li Hsu, School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine,National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201512167RINB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj