장내 마이크로바이옴을 풍부하게 하는 콩 대 비만의 부정적인 영향(BE GONE) 시험

스터디 그룹:

자격이 있는 것으로 확인되면 2개의 연구 그룹(개입 또는 통제) 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 이것은 한 스터디 그룹이 다른 그룹보다 더 나은지, 같은지 또는 더 나쁜지 아무도 모르기 때문에 수행됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 따라야 할 식이요법을 받게 됩니다.

개입 그룹 참가자는 하루에 ½컵부터 시작하여 통조림 콩을 식단에 추가합니다. 이것은 처음 2주 동안 하루에 1컵으로 증가될 것이며 연구의 다음 6주 동안 매일 1컵으로 계속될 것입니다. 이 시간 동안 원두 소비 기록을 작성하라는 요청을 받게 됩니다.

대조군 참가자는 8주 동안 정상적인 식단(콩 제외)을 따르도록 지시받을 것입니다.

공부 기간:

연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 총 20주 동안 지속됩니다. 귀하의 연구 참여는 후속 조치 기간 후에 종료됩니다.

장기 후속 조치:

최대 5년 동안 매년 최대 2회 연구 직원이 귀하에게 연락하여 귀하의 안부를 묻습니다. 전화, 이메일 또는 일반 우편으로 연락을 드립니다. 이러한 통화는 각각 15-20분 동안 지속됩니다.

마지막 방문 후 6개월 및 1년 후에는 스크리닝 시 작성한 것과 동일한 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 방문:

방문할 때마다 허리둘레와 체중이 수집됩니다.

4주마다(방문 2, 3, 4, 5, 6회) 정기 검사를 위해 혈액(약 3큰술)을 채취합니다. 방문할 때마다 대변 샘플을 가져오고 중재 기간 중 1주가 끝날 때 대변 샘플을 우편으로 보내야 합니다. 각 대변 샘플을 수집하기 위한 용기와 지침이 제공됩니다. 대변 ​​샘플을 우편으로 연구 직원에게 다시 보낼 수 있습니다. 우편으로 보내기로 선택한 경우 이에 대한 선불 봉투를 받게 됩니다.

방문 4에서 스터디 그룹 할당이 전환되고 첫 번째 할당과 반대 그룹 및 식이에 할당됩니다(중재 그룹 구성원이 제어 그룹으로 전환되고 반대 방향으로 전환됨을 의미). 남은 8주 동안 이 새로운 식단을 따르게 됩니다.