腸内微生物叢を豊かにする豆 vs. 肥満の悪影響 (BE GONE) 試験

研究会:

あなたが適格であることが判明した場合、あなたは（コイン投げのように）2つの研究グループ（介入または対照）のうちの1つにランダムに割り当てられます。 これは、ある研究グループが他のグループよりも優れているか、同じか、または悪いかを誰も知らないために行われます. 両方のグループには、8 週間の食事療法が与えられます。

介入グループの参加者は、缶詰の豆を 1 日 ½ カップから食事に追加します。 これは、最初の 2 週間は 1 日 1 杯に増やし、その後 6 週間は 1 日 1 杯を続けます。 この間、豆の消費量を記録するよう求められます。

対照群の参加者は、通常の食事 (豆を含まない) を 8 週間続けるように指示されます。

学習期間:

研究への積極的な参加は、合計 20 週間続きます。 調査への参加は、フォローアップ期間後に終了します。

長期フォローアップ:

最長 5 年間、毎年 2 回まで、研究スタッフのメンバーがあなたに連絡し、あなたの様子を尋ねます。 電話、メール、または普通郵便でご連絡いたします。 これらの通話は、それぞれ 15 ～ 20 分続きます。

前回の受診から 6 か月後と 1 年後に、スクリーニング時に記入したのと同じアンケートに記入します。

研究訪問:

来院のたびに、ウエストの測定値と体重が収集されます。

4 週間ごと (訪問 2、3、4、5、および 6)、定期検査のために血液 (大さじ約 3 杯) が採取されます。 診察のたびに便のサンプルを持参し、介入中の第 1 週の終わりに便のサンプルを郵送するように求められます。 各糞便サンプルを収集するための容器と説明書が提供されます。 便のサンプルを研究スタッフに郵送で返送することができます。 郵送を選択した場合は、前払いの封筒が渡されます。

訪問 4 で、研究グループの割り当てが切り替えられ、最初の割り当てとは反対のグループと食事に割り当てられます (つまり、介入グループのメンバーは対照グループに切り替えられ、その逆も行われます)。 残りの 8 週間は、この新しい食事法に従います。