Фасоль для обогащения кишечного микробиома против негативных последствий ожирения (BE GONE)

Учебные группы:

Если окажется, что вы соответствуете критериям, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 исследовательских групп (вмешательство или контроль). Это делается потому, что никто не знает, лучше ли одна исследовательская группа, такая же или хуже, чем другая группа. Обеим группам будет назначена диета на 8 недель.

Участники группы вмешательства будут добавлять консервированные бобы в свой рацион, начиная с ½ чашки в день. Это будет увеличено до 1 чашки в день в течение первых 2 недель, а затем продолжится по 1 чашке в день в течение следующих 6 недель исследования. Вам будет предложено вести журнал потребления бобов в течение этого времени.

Участники контрольной группы будут проинструктированы придерживаться своей обычной диеты (не включая фасоль) в течение 8 недель.

Продолжительность обучения:

Ваше активное участие в исследовании продлится в общей сложности 20 недель. Ваше участие в исследовании будет завершено после периода последующего наблюдения.

Долгосрочное наблюдение:

До 2 раз в год на срок до 5 лет член исследовательского персонала будет связываться с вами и спрашивать, как у вас дела. С вами свяжутся по телефону, электронной почте или стандартной почте. Эти звонки будут длиться 15-20 минут каждый.

Через 6 месяцев и 1 год после вашего последнего визита вы заполните те же анкеты, что и при скрининге.

Учебные визиты:

При каждом посещении будут измеряться размеры вашей талии и вес.

Каждые 4 недели (посещения 2, 3, 4, 5 и 6) будет браться кровь (около 3 столовых ложек) для плановых анализов. Вас попросят приносить образец стула на каждое посещение и отправлять его по почте в конце первой недели во время вмешательства. Вам будет предоставлен контейнер и инструкции по сбору каждого образца стула. Вы можете отправить образец своего стула исследовательскому персоналу по почте. Если вы решите отправить его по почте, вам будет предоставлен предоплаченный конверт для этого.

При посещении 4 ваше задание в учебной группе будет изменено, и вы будете назначены в противоположную группу и диету по сравнению с вашим первым заданием (это означает, что члены группы вмешательства будут переведены в контрольную группу, а также наоборот). Вы будете следовать этой новой диете в течение оставшихся 8 недель.