- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02843438
Toxoplasmosis 포도막염의 생물학적 바이오마커 진단 평가 (BIOLUVE)
톡소플라스마증은 출생 10,000명당 1~2명의 신생아에게 영향을 미칩니다. 그 중 1~2%는 학습 장애가 발생하거나 사망하고, 4~27%는 맥락망막염이 발생하여 때때로 시각 장애를 일으키는 약시로 이어집니다. 톡소플라즈마 포도막염은 후천성 톡소플라스마증을 앓은 면역적격 및 면역저하 성인에게도 영향을 미칩니다. 안구 톡소플라즈마증의 임상적 진단은 후방 신경망막염, 유두의 염증, 맥락망막염이 없는 포도막염, 푹스 이색성 홍채모양체염, 공막염, 미만성 괴사 또는 다발성 망막염이 있는 경우 더 복잡합니다. 이러한 상황에서 톡소플라스마증 포도막염의 진단 및 예후인 생물학적 마커가 유용합니다.
스트레스 단백질(Hsp)과 같은 고도로 유지된 분자(진화 중)는 숙주와 병원체에서 발견되며 교차 면역 반응을 유발할 수 있습니다. 인간의 톡소플라즈마 포도막염과 관련하여 스트레스 단백질은 아직 연구되지 않았습니다.
가설은 Hsp70 및 항-Hsp70 항체가 안구 톡소플라스마증의 진단 및 예후 마커라는 것입니다.
목표는 toxoplasmosis 포도막염에서 생물학적 마커(Hsp70 및 항체 IgG anti-Hsp70)의 진단 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 톡소플라스마증 맥락망막염 감염의 적어도 하나의 활성 소스가 임상적으로 의심되는 피험자
- 국가사회보장 관계자
제외 기준:
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 법적 보호를 받는 자
- 환자가 PCA(전방 천자)를 거부하는 경우
- 추적이 어렵거나 존재하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 톡소플라스마증 맥락망막염 감염이 의심되는 피험자
톡소플라스마증 맥락망막염 감염의 적어도 하나의 활성 소스가 임상적으로 의심되는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA 테스트
기간: 약 한 시간
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ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법) 테스트.
생물학적 마커 평가: 스트레스 단백질 Hsp70 및 항체 항-Hsp70.
|
약 한 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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