Toksoplasmoosin uveiitin diagnostisten biologisten biomarkkereiden arviointi (BIOLUVE)
perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Toksoplasmoosi vaikuttaa yhdestä kahteen vastasyntyneeseen jokaista 10 000 syntymää kohti. Heistä 1–2 %:lle kehittyy oppimisvaikeuksia tai kuolee, ja 4–27 %:lle kehittyy suoniretiniitti, joka joskus johtaa näkövammaisuuteen johtavaan amblyopiaan. Toksoplasmoosin uveiitti vaikuttaa liian aikuisiin immuunikompetensseihin ja immuunivasteisiin, joilla on ollut hankittu toksoplasmoosi. Silmän toksoplasmoosin kliininen diagnoosi on monimutkaisempaa, jos esiintyy posteriorinen neuro-retiniitti, papillan tulehdus, uveiitti ilman korioretiniittiä, fuchs-heterokrominen iridosykliitti, skleriitti, diffuusi nekrotisoituva tai multifokaalinen retiniitti. Tässä tilanteessa toksoplasmoosin uveiitin diagnostiset ja ennustavat biologiset markkerit ovat hyödyllisiä.
Erittäin pidettyjä molekyylejä (evoluution aikana), kuten stressiproteiineja (Hsp), löytyy isännästä ja taudinaiheuttajasta, ja ne voivat laukaista ristikkäisen immuunivasteen. Stressiproteiineja ei ole vielä tutkittu ihmisten toksoplasmoosin uveiitin yhteydessä.
Hypoteesi on, että Hsp70 ja anti-Hsp70-vasta-aineet ovat silmätoksoplasmoosin diagnostisia ja prognostisia markkereita.
Tavoitteena on arvioida biologisten markkerien (Hsp70 ja vasta-aineet IgG anti-Hsp70) diagnostista arvoa toksoplasmoosi-uveiitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaat, joilla epäiltiin kliinisesti vähintään yhtä aktiivista toksoplasmoosin korioretiniitti-infektion lähdettä
- Kansalliseen sosiaaliturvaan kuuluvat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, oikeussuojan alaiset henkilöt
- Potilas kieltäytyy tekemästä PCA:ta (etukammion punktio)
- Potilaat, joiden seuraaminen on vaikeaa tai ei ollenkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koehenkilöt, joilla epäillään toksoplasmoosin korioretiniitti-infektiota
Potilaat, joilla epäiltiin kliinisesti vähintään yhtä aktiivista toksoplasmoosin korioretiniitti-infektion lähdettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELISA-testit
Aikaikkuna: Noin tunti
|
ELISA-testit (entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys).
Biologisten merkkiaineiden arviointi: stressiproteiini Hsp70 ja vasta-aineet anti-Hsp70.
|
Noin tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonfioli AA, Orefice F. Toxoplasmosis. Semin Ophthalmol. 2005 Jul-Sep;20(3):129-41. doi: 10.1080/08820530500231961.
- Bouillet L, Sarrot-Reynauld F, Gonzalvez B, Massot C, Romanet J, Mouillon M. [Diagnostic strategy in uveitis: a prospective study in 125 cases]. J Fr Ophtalmol. 2000 Jun;23(6):569-75. French.
- Brenier-Pinchart MP, Morand-Bui V, Fricker-Hidalgo H, Equy V, Marlu R, Pelloux H. Adapting a conventional PCR assay for Toxoplasma gondii detection to real-time quantitative PCR including a competitive internal control. Parasite. 2007 Jun;14(2):149-54. doi: 10.1051/parasite/2007142149.
- Chen M, Aosai F, Norose K, Mun HS, Yano A. The role of anti-HSP70 autoantibody-forming V(H)1-J(H)1 B-1 cells in Toxoplasma gondii-infected mice. Int Immunol. 2003 Jan;15(1):39-47. doi: 10.1093/intimm/dxg004.
- Chumpitazi BF, Boussaid A, Pelloux H, Racinet C, Bost M, Goullier-Fleuret A. Diagnosis of congenital toxoplasmosis by immunoblotting and relationship with other methods. J Clin Microbiol. 1995 Jun;33(6):1479-85. doi: 10.1128/jcm.33.6.1479-1485.1995.
- Chumpitazi BF, Bouillet L, Drouet MT, Kuhn L, Garin J, Zarski JP, Drouet C. Biological autoimmunity screening in hepatitis C patients by anti-HepG2 lysate and anti-heat shock protein 70.1 autoantibodies. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Feb;28(2):137-46. doi: 10.1007/s10096-008-0599-y. Epub 2008 Aug 12.
- Delair E, Monnet D, Grabar S, Dupouy-Camet J, Yera H, Brezin AP. Respective roles of acquired and congenital infections in presumed ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):851-5. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.027. Epub 2008 Aug 23.
- Derouin F, Bultel C, Roze S. (Coordination rédactionnelle). Toxoplasmose: état des connaissances et évaluation du risque lié à l'alimentation. Rapport du groupe de travail " Toxoplasma gondii " de l'Afssa. Coordination éditoriale : Thomann C & Ribeiro F. AFSSA Déc. 2005, pp318.
- Desmonts G. Definitive serological diagnosis of ocular toxoplasmosis. Arch Ophthalmol. 1966 Dec;76(6):839-51. doi: 10.1001/archopht.1966.03850010841012. No abstract available.
- Direskeneli H, Saruhan-Direskeneli G. The role of heat shock proteins in Behcet's disease. Clin Exp Rheumatol. 2003 Jul-Aug;21(4 Suppl 30):S44-8.
- Echeverria PC, Matrajt M, Harb OS, Zappia MP, Costas MA, Roos DS, Dubremetz JF, Angel SO. Toxoplasma gondii Hsp90 is a potential drug target whose expression and subcellular localization are developmentally regulated. J Mol Biol. 2005 Jul 22;350(4):723-34. doi: 10.1016/j.jmb.2005.05.031.
- Fang H, Aosai F, Mun HS, Norose K, Ahmed AK, Furuya M, Yano A. Anaphylactic reaction induced by Toxoplasma gondii-derived heat shock protein 70. Int Immunol. 2006 Oct;18(10):1487-97. doi: 10.1093/intimm/dxl081. Epub 2006 Aug 30.
- Holland GN. Reconsidering the pathogenesis of ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):502-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00263-9.
- Imamura Y, Kurokawa MS, Yoshikawa H, Nara K, Takada E, Masuda C, Tsukikawa S, Ozaki S, Matsuda T, Suzuki N. Involvement of Th1 cells and heat shock protein 60 in the pathogenesis of intestinal Behcet's disease. Clin Exp Immunol. 2005 Feb;139(2):371-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02695.x.
- Kodjikian L, Wallon M, Fleury J, Denis P, Binquet C, Peyron F, Garweg JG. Ocular manifestations in congenital toxoplasmosis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Jan;244(1):14-21. doi: 10.1007/s00417-005-1164-3. Epub 2005 May 20.
- Lyons RE, Johnson AM. Heat shock proteins of Toxoplasma gondii. Parasite Immunol. 1995 Jul;17(7):353-9. doi: 10.1111/j.1365-3024.1995.tb00902.x.
- Maubon D, Ajzenberg D, Brenier-Pinchart MP, Darde ML, Pelloux H. What are the respective host and parasite contributions to toxoplasmosis? Trends Parasitol. 2008 Jul;24(7):299-303. doi: 10.1016/j.pt.2008.03.012. Epub 2008 May 29.
- Pelloux H, Mouillon M, Romanet JP, Reynier P, Ligeon P, Goullier-Fleuret A, Ambroise-Thomas P. [Ocular toxoplasmosis. Comparison between two biological methods to study aqueous humor]. Presse Med. 1991 Oct 26;20(34):1655-8. French.
- Quintana FJ, Cohen IR. Heat shock proteins as endogenous adjuvants in sterile and septic inflammation. J Immunol. 2005 Sep 1;175(5):2777-82. doi: 10.4049/jimmunol.175.5.2777.
- SenGupta D, Norris PJ, Suscovich TJ, Hassan-Zahraee M, Moffett HF, Trocha A, Draenert R, Goulder PJ, Binder RJ, Levey DL, Walker BD, Srivastava PK, Brander C. Heat shock protein-mediated cross-presentation of exogenous HIV antigen on HLA class I and class II. J Immunol. 2004 Aug 1;173(3):1987-93. doi: 10.4049/jimmunol.173.3.1987.
- Silva NM, Gazzinelli RT, Silva DA, Ferro EA, Kasper LH, Mineo JR. Expression of Toxoplasma gondii-specific heat shock protein 70 during In vivo conversion of bradyzoites to tachyzoites. Infect Immun. 1998 Aug;66(8):3959-63. doi: 10.1128/IAI.66.8.3959-3963.1998.
- Wang XH, Qin Y, Hu MH, Xie Y. Dendritic cells pulsed with gp96-peptide complexes derived from human hepatocellular carcinoma (HCC) induce specific cytotoxic T lymphocytes. Cancer Immunol Immunother. 2005 Oct;54(10):971-80. doi: 10.1007/s00262-005-0662-9. Epub 2005 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC09.014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .