Avaliação de Biomarcadores Biológicos Diagnóstico de Toxoplasmose Uveíte (BIOLUVE)
22 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A toxoplasmose afeta um a dois recém-nascidos a cada 10.000 nascimentos. Entre eles, 1 a 2% desenvolvem dificuldades de aprendizagem ou morrem, e 4 a 27% desenvolvem uma coriorretinite, às vezes levando a uma ambliopia responsável pela deficiência visual. A uveíte por toxoplasmose afeta também adultos imunocompetentes e imunodeprimidos que tiveram toxoplasmose adquirida. O diagnóstico clínico da toxoplasmose ocular é mais complicado na presença de neurorretinite posterior, inflamação da papila, uveíte sem coriorretinite, iridociclite heterocrômica fuchs, esclerite, necrotizante difusa ou retinite multifocal. Nesta situação, marcadores biológicos diagnósticos e prognósticos de uveíte por toxoplasmose são úteis.
Moléculas altamente mantidas (durante a evolução) como proteínas de estresse (Hsp) são encontradas no hospedeiro e no patógeno e aí podem desencadear uma resposta imune cruzada. As proteínas de estresse ainda não foram exploradas, no contexto da toxoplasmose uveíte em humanos.
A hipótese é que a Hsp70 e os anticorpos anti-Hsp70 sejam marcadores diagnósticos e prognósticos da toxoplasmose ocular.
O objetivo é avaliar o valor diagnóstico de marcadores biológicos (Hsp70 e anticorpos IgG anti-Hsp70) na uveíte por toxoplasmose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Indivíduos com suspeita clínica de pelo menos uma fonte ativa de infecção por coriorretinite por toxoplasmose
- Pessoas inscritas na segurança social nacional
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sob proteção legal
- Recusa do paciente em fazer a PCA (punção da câmara anterior)
- Pacientes cujo acompanhamento será difícil ou inexistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Indivíduos com suspeita de infecção por coriorretinite por toxoplasmose
Indivíduos com suspeita clínica de pelo menos uma fonte ativa de infecção por coriorretinite por toxoplasmose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Testes ELISA
Prazo: Cerca de uma hora
|
Testes ELISA (ensaio imunossorvente ligado a enzima).
Avaliação de marcadores biológicos: proteína do estresse Hsp70 e anticorpos anti-Hsp70.
|
Cerca de uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC09.014
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