Evaluation de Biomarqueurs Biologiques Diagnostic de la Toxoplasmose Uvéite (BIOLUVE)
22 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
La toxoplasmose touche un à deux nouveau-nés pour 10 000 naissances. Parmi eux, 1 à 2 % développent des troubles des apprentissages ou décèdent, et 4 à 27 % développent une choriorétinite conduisant parfois à une amblyopie responsable d'une déficience visuelle. L'uvéite à toxoplasmose touche également les adultes immunocompétents et immunodéprimés ayant eu une toxoplasmose acquise. Le diagnostic clinique de la toxoplasmose oculaire est plus compliqué en présence d'une neuro-rétinite postérieure, d'une inflammation de la papille, d'une uvéite sans choriorétinite, d'une iridocyclite fuchs hétérochrome, d'une sclérite, d'une rétinite diffuse nécrosante ou multifocale. Dans cette situation les marqueurs biologiques diagnostiques et pronostiques de l'uvéite toxoplasmique sont utiles.
Des molécules hautement conservées (au cours de l'évolution) comme les protéines de stress (Hsp) se retrouvent chez l'hôte et l'agent pathogène et peuvent y déclencher une réponse immunitaire croisée. Les protéines de stress n'ont pas encore été explorées, dans le cadre de l'uvéite toxoplasmique chez l'homme.
L'hypothèse est que Hsp70 et les anticorps anti-Hsp70 sont des marqueurs diagnostiques et pronostiques de la toxoplasmose oculaire.
L'objectif est d'évaluer la valeur diagnostique des marqueurs biologiques (Hsp70 et anticorps IgG anti-Hsp70) dans l'uvéite toxoplasmique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
La Tronche, France, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Sujets cliniquement suspectés d'au moins une source active d'infection par la toxoplasmose choriorétinite
- Personnes affiliées à la sécurité sociale nationale
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne sous protection légale
- Refus par un patient de faire l'ACP (ponction de la chambre antérieure)
- Patients dont le suivi sera difficile ou inexistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Sujets suspects d'infection à toxoplasmose choriorétinite
Sujets cliniquement suspectés d'au moins une source active d'infection par la toxoplasmose choriorétinite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tests ELISA
Délai: Environ une heure
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Tests ELISA (test immuno-enzymatique).
Evaluation de marqueurs biologiques : protéine de stress Hsp70 et anticorps anti-Hsp70.
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Environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brenier-Pinchart MP, Morand-Bui V, Fricker-Hidalgo H, Equy V, Marlu R, Pelloux H. Adapting a conventional PCR assay for Toxoplasma gondii detection to real-time quantitative PCR including a competitive internal control. Parasite. 2007 Jun;14(2):149-54. doi: 10.1051/parasite/2007142149.
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- Kodjikian L, Wallon M, Fleury J, Denis P, Binquet C, Peyron F, Garweg JG. Ocular manifestations in congenital toxoplasmosis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Jan;244(1):14-21. doi: 10.1007/s00417-005-1164-3. Epub 2005 May 20.
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- Maubon D, Ajzenberg D, Brenier-Pinchart MP, Darde ML, Pelloux H. What are the respective host and parasite contributions to toxoplasmosis? Trends Parasitol. 2008 Jul;24(7):299-303. doi: 10.1016/j.pt.2008.03.012. Epub 2008 May 29.
- Pelloux H, Mouillon M, Romanet JP, Reynier P, Ligeon P, Goullier-Fleuret A, Ambroise-Thomas P. [Ocular toxoplasmosis. Comparison between two biological methods to study aqueous humor]. Presse Med. 1991 Oct 26;20(34):1655-8. French.
- Quintana FJ, Cohen IR. Heat shock proteins as endogenous adjuvants in sterile and septic inflammation. J Immunol. 2005 Sep 1;175(5):2777-82. doi: 10.4049/jimmunol.175.5.2777.
- SenGupta D, Norris PJ, Suscovich TJ, Hassan-Zahraee M, Moffett HF, Trocha A, Draenert R, Goulder PJ, Binder RJ, Levey DL, Walker BD, Srivastava PK, Brander C. Heat shock protein-mediated cross-presentation of exogenous HIV antigen on HLA class I and class II. J Immunol. 2004 Aug 1;173(3):1987-93. doi: 10.4049/jimmunol.173.3.1987.
- Silva NM, Gazzinelli RT, Silva DA, Ferro EA, Kasper LH, Mineo JR. Expression of Toxoplasma gondii-specific heat shock protein 70 during In vivo conversion of bradyzoites to tachyzoites. Infect Immun. 1998 Aug;66(8):3959-63. doi: 10.1128/IAI.66.8.3959-3963.1998.
- Wang XH, Qin Y, Hu MH, Xie Y. Dendritic cells pulsed with gp96-peptide complexes derived from human hepatocellular carcinoma (HCC) induce specific cytotoxic T lymphocytes. Cancer Immunol Immunother. 2005 Oct;54(10):971-80. doi: 10.1007/s00262-005-0662-9. Epub 2005 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
25 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC09.014
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