- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02843438
Ocena biomarkerów biologicznych w diagnostyce toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka (BIOLUVE)
Toksoplazmoza atakuje od jednego do dwóch noworodków na 10 000 urodzeń. Wśród nich u 1 do 2% rozwijają się trudności w uczeniu się lub umierają, au 4 do 27% rozwija się zapalenie naczyniówki i siatkówki, czasami prowadzące do niedowidzenia odpowiedzialnego za upośledzenie wzroku. Toksoplazmozowe zapalenie błony naczyniowej oka dotyka również dorosłych z prawidłową odpornością iz obniżoną odpornością, którzy przebyli toksoplazmozę nabytą. Rozpoznanie kliniczne toksoplazmozy ocznej jest bardziej skomplikowane w obecności zapalenia nerwu tylnego siatkówki, zapalenia brodawki, zapalenia błony naczyniowej oka bez zapalenia naczyniówki i siatkówki, heterochromowego zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego Fuchsa, zapalenia twardówki, rozlanego martwiczego zapalenia siatkówki lub wieloogniskowego zapalenia siatkówki. W tej sytuacji przydatne są biologiczne markery diagnostyczne i prognostyczne toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka.
Wysoce utrzymywane cząsteczki (podczas ewolucji), takie jak białka stresowe (Hsp), znajdują się w gospodarzu i patogenie i tam mogą wywołać krzyżową odpowiedź immunologiczną. Białka stresowe nie zostały jeszcze zbadane w kontekście toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka u ludzi.
Hipotezą jest, że Hsp70 i przeciwciała anty-Hsp70 są diagnostycznymi i prognostycznymi markerami toksoplazmozy ocznej.
Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej markerów biologicznych (Hsp70 i przeciwciał IgG anty-Hsp70) w toksoplazmozie zapalenia błony naczyniowej oka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Osoby z klinicznym podejrzeniem co najmniej jednego aktywnego źródła zakażenia toksoplazmozą zapalenia naczyniówki i siatkówki
- Osoby objęte krajowym ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte ochroną prawną
- Odmowa przez pacjenta wykonania PCA (nakłucia komory przedniej)
- Pacjenci, których przestrzeganie będzie trudne lub nie będzie istnieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Podejrzani o zakażenie toksoplazmozą chorioretinitis
Osoby z klinicznym podejrzeniem co najmniej jednego aktywnego źródła zakażenia toksoplazmozą zapalenia naczyniówki i siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Testy ELISA
Ramy czasowe: Około godziny
|
Testy ELISA (test immunoenzymatyczny).
Ocena markerów biologicznych: białko stresowe Hsp70 i przeciwciała anty-Hsp70.
|
Około godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonfioli AA, Orefice F. Toxoplasmosis. Semin Ophthalmol. 2005 Jul-Sep;20(3):129-41. doi: 10.1080/08820530500231961.
- Bouillet L, Sarrot-Reynauld F, Gonzalvez B, Massot C, Romanet J, Mouillon M. [Diagnostic strategy in uveitis: a prospective study in 125 cases]. J Fr Ophtalmol. 2000 Jun;23(6):569-75. French.
- Brenier-Pinchart MP, Morand-Bui V, Fricker-Hidalgo H, Equy V, Marlu R, Pelloux H. Adapting a conventional PCR assay for Toxoplasma gondii detection to real-time quantitative PCR including a competitive internal control. Parasite. 2007 Jun;14(2):149-54. doi: 10.1051/parasite/2007142149.
- Chen M, Aosai F, Norose K, Mun HS, Yano A. The role of anti-HSP70 autoantibody-forming V(H)1-J(H)1 B-1 cells in Toxoplasma gondii-infected mice. Int Immunol. 2003 Jan;15(1):39-47. doi: 10.1093/intimm/dxg004.
- Chumpitazi BF, Boussaid A, Pelloux H, Racinet C, Bost M, Goullier-Fleuret A. Diagnosis of congenital toxoplasmosis by immunoblotting and relationship with other methods. J Clin Microbiol. 1995 Jun;33(6):1479-85. doi: 10.1128/jcm.33.6.1479-1485.1995.
- Chumpitazi BF, Bouillet L, Drouet MT, Kuhn L, Garin J, Zarski JP, Drouet C. Biological autoimmunity screening in hepatitis C patients by anti-HepG2 lysate and anti-heat shock protein 70.1 autoantibodies. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Feb;28(2):137-46. doi: 10.1007/s10096-008-0599-y. Epub 2008 Aug 12.
- Delair E, Monnet D, Grabar S, Dupouy-Camet J, Yera H, Brezin AP. Respective roles of acquired and congenital infections in presumed ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):851-5. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.027. Epub 2008 Aug 23.
- Derouin F, Bultel C, Roze S. (Coordination rédactionnelle). Toxoplasmose: état des connaissances et évaluation du risque lié à l'alimentation. Rapport du groupe de travail " Toxoplasma gondii " de l'Afssa. Coordination éditoriale : Thomann C & Ribeiro F. AFSSA Déc. 2005, pp318.
- Desmonts G. Definitive serological diagnosis of ocular toxoplasmosis. Arch Ophthalmol. 1966 Dec;76(6):839-51. doi: 10.1001/archopht.1966.03850010841012. No abstract available.
- Direskeneli H, Saruhan-Direskeneli G. The role of heat shock proteins in Behcet's disease. Clin Exp Rheumatol. 2003 Jul-Aug;21(4 Suppl 30):S44-8.
- Echeverria PC, Matrajt M, Harb OS, Zappia MP, Costas MA, Roos DS, Dubremetz JF, Angel SO. Toxoplasma gondii Hsp90 is a potential drug target whose expression and subcellular localization are developmentally regulated. J Mol Biol. 2005 Jul 22;350(4):723-34. doi: 10.1016/j.jmb.2005.05.031.
- Fang H, Aosai F, Mun HS, Norose K, Ahmed AK, Furuya M, Yano A. Anaphylactic reaction induced by Toxoplasma gondii-derived heat shock protein 70. Int Immunol. 2006 Oct;18(10):1487-97. doi: 10.1093/intimm/dxl081. Epub 2006 Aug 30.
- Holland GN. Reconsidering the pathogenesis of ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):502-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00263-9.
- Imamura Y, Kurokawa MS, Yoshikawa H, Nara K, Takada E, Masuda C, Tsukikawa S, Ozaki S, Matsuda T, Suzuki N. Involvement of Th1 cells and heat shock protein 60 in the pathogenesis of intestinal Behcet's disease. Clin Exp Immunol. 2005 Feb;139(2):371-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02695.x.
- Kodjikian L, Wallon M, Fleury J, Denis P, Binquet C, Peyron F, Garweg JG. Ocular manifestations in congenital toxoplasmosis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Jan;244(1):14-21. doi: 10.1007/s00417-005-1164-3. Epub 2005 May 20.
- Lyons RE, Johnson AM. Heat shock proteins of Toxoplasma gondii. Parasite Immunol. 1995 Jul;17(7):353-9. doi: 10.1111/j.1365-3024.1995.tb00902.x.
- Maubon D, Ajzenberg D, Brenier-Pinchart MP, Darde ML, Pelloux H. What are the respective host and parasite contributions to toxoplasmosis? Trends Parasitol. 2008 Jul;24(7):299-303. doi: 10.1016/j.pt.2008.03.012. Epub 2008 May 29.
- Pelloux H, Mouillon M, Romanet JP, Reynier P, Ligeon P, Goullier-Fleuret A, Ambroise-Thomas P. [Ocular toxoplasmosis. Comparison between two biological methods to study aqueous humor]. Presse Med. 1991 Oct 26;20(34):1655-8. French.
- Quintana FJ, Cohen IR. Heat shock proteins as endogenous adjuvants in sterile and septic inflammation. J Immunol. 2005 Sep 1;175(5):2777-82. doi: 10.4049/jimmunol.175.5.2777.
- SenGupta D, Norris PJ, Suscovich TJ, Hassan-Zahraee M, Moffett HF, Trocha A, Draenert R, Goulder PJ, Binder RJ, Levey DL, Walker BD, Srivastava PK, Brander C. Heat shock protein-mediated cross-presentation of exogenous HIV antigen on HLA class I and class II. J Immunol. 2004 Aug 1;173(3):1987-93. doi: 10.4049/jimmunol.173.3.1987.
- Silva NM, Gazzinelli RT, Silva DA, Ferro EA, Kasper LH, Mineo JR. Expression of Toxoplasma gondii-specific heat shock protein 70 during In vivo conversion of bradyzoites to tachyzoites. Infect Immun. 1998 Aug;66(8):3959-63. doi: 10.1128/IAI.66.8.3959-3963.1998.
- Wang XH, Qin Y, Hu MH, Xie Y. Dendritic cells pulsed with gp96-peptide complexes derived from human hepatocellular carcinoma (HCC) induce specific cytotoxic T lymphocytes. Cancer Immunol Immunother. 2005 Oct;54(10):971-80. doi: 10.1007/s00262-005-0662-9. Epub 2005 Jun 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby pasożytnicze
- Kokcydioza
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby naczyniówki
- Zapalenie naczyniówki
- Zapalenie siatkówki
- Zapalenie błony naczyniowej oka, tylne
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Toksoplazmoza
- Zapalenie naczyniówki i siatkówki
- Środki przeciwzapalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC09.014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .