Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biomarkerów biologicznych w diagnostyce toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka (BIOLUVE)

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Toksoplazmoza atakuje od jednego do dwóch noworodków na 10 000 urodzeń. Wśród nich u 1 do 2% rozwijają się trudności w uczeniu się lub umierają, au 4 do 27% rozwija się zapalenie naczyniówki i siatkówki, czasami prowadzące do niedowidzenia odpowiedzialnego za upośledzenie wzroku. Toksoplazmozowe zapalenie błony naczyniowej oka dotyka również dorosłych z prawidłową odpornością iz obniżoną odpornością, którzy przebyli toksoplazmozę nabytą. Rozpoznanie kliniczne toksoplazmozy ocznej jest bardziej skomplikowane w obecności zapalenia nerwu tylnego siatkówki, zapalenia brodawki, zapalenia błony naczyniowej oka bez zapalenia naczyniówki i siatkówki, heterochromowego zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego Fuchsa, zapalenia twardówki, rozlanego martwiczego zapalenia siatkówki lub wieloogniskowego zapalenia siatkówki. W tej sytuacji przydatne są biologiczne markery diagnostyczne i prognostyczne toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka.

Wysoce utrzymywane cząsteczki (podczas ewolucji), takie jak białka stresowe (Hsp), znajdują się w gospodarzu i patogenie i tam mogą wywołać krzyżową odpowiedź immunologiczną. Białka stresowe nie zostały jeszcze zbadane w kontekście toksoplazmozy zapalenia błony naczyniowej oka u ludzi.

Hipotezą jest, że Hsp70 i przeciwciała anty-Hsp70 są diagnostycznymi i prognostycznymi markerami toksoplazmozy ocznej.

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej markerów biologicznych (Hsp70 i przeciwciał IgG anty-Hsp70) w toksoplazmozie zapalenia błony naczyniowej oka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • La Tronche, Francja, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Osoby z klinicznym podejrzeniem co najmniej jednego aktywnego źródła zakażenia toksoplazmozą zapalenia naczyniówki i siatkówki
  • Osoby objęte krajowym ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte ochroną prawną
  • Odmowa przez pacjenta wykonania PCA (nakłucia komory przedniej)
  • Pacjenci, których przestrzeganie będzie trudne lub nie będzie istnieć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podejrzani o zakażenie toksoplazmozą chorioretinitis
Osoby z klinicznym podejrzeniem co najmniej jednego aktywnego źródła zakażenia toksoplazmozą zapalenia naczyniówki i siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy ELISA
Ramy czasowe: Około godziny
Testy ELISA (test immunoenzymatyczny). Ocena markerów biologicznych: białko stresowe Hsp70 i przeciwciała anty-Hsp70.
Około godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj