Evaluación de Biomarcadores Biológicos Diagnóstico de Toxoplasmosis Uveítis (BIOLUVE)
22 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
La toxoplasmosis afecta de uno a dos recién nacidos cada 10000 nacimientos. Entre ellos, del 1 al 2 % desarrollan problemas de aprendizaje o mueren, y del 4 al 27 % desarrollan una coriorretinitis que a veces conduce a una ambliopía responsable de la discapacidad visual. La uveítis por toxoplasmosis afecta también a adultos inmunocompetentes e inmunodeprimidos que han tenido una toxoplasmosis adquirida. El diagnóstico clínico de la toxoplasmosis ocular es más complicado en presencia de neurorretinitis posterior, inflamación de la papila, uveítis sin coriorretinitis, iridociclitis heterocrómica de Fuchs, escleritis, retinitis necrotizante difusa o multifocal. En esta situación son útiles los marcadores biológicos diagnósticos y pronósticos de la uveítis por toxoplasmosis.
Las moléculas altamente conservadas (durante la evolución) como las proteínas de estrés (Hsp) se encuentran en el huésped y el patógeno y allí pueden desencadenar una respuesta inmunitaria cruzada. Las proteínas del estrés aún no se han explorado en el contexto de la uveítis por toxoplasmosis en humanos.
La hipótesis es que la Hsp70 y los anticuerpos anti-Hsp70 son marcadores diagnósticos y pronósticos de toxoplasmosis ocular.
El objetivo es evaluar el valor diagnóstico de los marcadores biológicos (Hsp70 y anticuerpos IgG anti-Hsp70) en la uveítis por toxoplasmosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Sujetos con sospecha clínica de al menos una fuente activa de infección por coriorretinitis por toxoplasmosis
- Personas afiliadas a la seguridad social nacional
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, persona bajo tutela judicial
- Negativa de un paciente a realizar la PCA (punción de cámara anterior)
- Pacientes cuyo seguimiento será difícil o inexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sujetos sospechosos de infección por coriorretinitis por toxoplasmosis
Sujetos con sospecha clínica de al menos una fuente activa de infección por coriorretinitis por toxoplasmosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas ELISA
Periodo de tiempo: Alrededor de una hora
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Pruebas ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas).
Evaluación de marcadores biológicos: proteína de estrés Hsp70 y anticuerpos anti-Hsp70.
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Alrededor de una hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC09.014
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