Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biologiske biomarkører Diagnostikk av Toxoplasmosis Uveitt (BIOLUVE)

22. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Toxoplasmose påvirker en til to nyfødte hver 10 000 fødsler. Blant dem utvikler 1 til 2 % lærevansker eller dør, og 4 til 27 % utvikler en chorioretinitt som noen ganger fører til en amblyopi som er ansvarlig for synshemming. Toxoplasmosis uveitt rammer for voksne immunkompetente og immundeprimerte som har hatt en ervervet toksoplasmose. Klinisk diagnose av okulær toksoplasmose er mer komplisert ved tilstedeværelse av bakre nevro-retinitt, betennelse i papillen, uveitt uten chorioretinitt, fuchs heterokrom iridosyklitt, skleritt, diffus nekrotiserende eller multifokal retinitt. I denne situasjonen er biologiske markører diagnostiske og prognostiske for toksoplasmose uveitt nyttige.

Høyt bevarte molekyler (under evolusjon) som stressproteiner (Hsp) finnes i verten og patogenet, og det kan utløse en krysset immunrespons. Stressproteiner har ikke blitt utforsket ennå, i sammenheng med toksoplasmose uveitt hos mennesker.

Hypotesen er at Hsp70 og antistoffer anti-Hsp70 er diagnostiske og prognostiske markører for okulær toksoplasmose.

Målet er å evaluere diagnoseverdien av biologiske markører (Hsp70 og antistoffer IgG anti-Hsp70) ved toksoplasmose uveitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Forsøkspersoner mistenkes klinisk for minst én aktiv kilde til toxoplasmosis chorioretinitis-infeksjon
  • Personer tilknyttet nasjonal trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, person under rettslig beskyttelse
  • Nektelse av en pasient å gjøre PCA (fremre kammerpunktur)
  • Pasienter hvis følge vil være vanskelig eller ikke-eksisterende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Personer mistenkt for toxoplasmosis chorioretinitis-infeksjon
Forsøkspersoner mistenkes klinisk for minst én aktiv kilde til toxoplasmosis chorioretinitis-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ELISA-tester
Tidsramme: Omtrent en time
ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) tester. Biologiske markører evaluering: stressprotein Hsp70 og antistoffer anti-Hsp70.
Omtrent en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fluorescein angiografi

3
Abonnere