Valutazione dei Biomarcatori Biologici Diagnostici di Toxoplasmosi Uveite (BIOLUVE)
22 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La toxoplasmosi colpisce da uno a due neonati ogni 10000 nati. Tra questi, dall'1 al 2% sviluppa difficoltà di apprendimento o muore, e dal 4 al 27% sviluppa una corioretinite che a volte porta a un'ambliopia responsabile della disabilità visiva. L'uveite da toxoplasmosi colpisce anche gli adulti immunocompetenti e immunodepressi che hanno avuto una toxoplasmosi acquisita. La diagnosi clinica della toxoplasmosi oculare è più complicata in presenza di neuroretinite posteriore, infiammazione della papilla, uveite senza corioretinite, iridociclite eterocromica di Fuchs, sclerite, retinite necrotizzante diffusa o multifocale. In questa situazione sono utili i marcatori biologici diagnostici e prognostici dell'uveite da toxoplasmosi.
Molecole altamente conservate (durante l'evoluzione) come le proteine dello stress (Hsp) si trovano nell'ospite e nel patogeno e lì possono innescare una risposta immunitaria incrociata. Le proteine dello stress non sono state ancora esplorate, nel contesto dell'uveite da toxoplasmosi nell'uomo.
L'ipotesi è che Hsp70 e gli anticorpi anti-Hsp70 siano marcatori diagnostici e prognostici di toxoplasmosi oculare.
L'obiettivo è valutare il valore diagnostico dei marcatori biologici (Hsp70 e anticorpi IgG anti-Hsp70) nell'uveite da toxoplasmosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Tronche, Francia, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Soggetti clinicamente sospettati di almeno una fonte attiva di infezione da corioretinite da toxoplasmosi
- Persone iscritte alla previdenza sociale nazionale
Criteri di esclusione:
- Donne incinte, partorienti o che allattano
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona sotto protezione legale
- Rifiuto da parte di un paziente di eseguire la PCA (puntura della camera anteriore)
- Pazienti il cui seguito sarà difficile o inesistente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Soggetti sospettati di infezione da corioretinite da toxoplasmosi
Soggetti clinicamente sospettati di almeno una fonte attiva di infezione da corioretinite da toxoplasmosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test ELISA
Lasso di tempo: Circa un ora
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Test ELISA (test di immunoassorbimento enzimatico).
Valutazione di marcatori biologici: proteina da stress Hsp70 e anticorpi anti-Hsp70.
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Circa un ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC09.014
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