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トキソプラズマ症ブドウ膜炎を診断する生物学的バイオマーカーの評価 (BIOLUVE)

2016年7月22日 更新者:University Hospital, Grenoble

トキソプラズマ症は、10,000 人の出生ごとに 1 人から 2 人の新生児に影響を与えます。 その中で、1 ~ 2% が学習障害を発症するか死亡し、4 ~ 27% が脈絡網膜炎を発症し、視覚障害の原因となる弱視につながることもあります。 トキソプラズマ症ぶどう膜炎は、後天性トキソプラズマ症に罹患した免疫正常者および免疫抑制状態の成人にも影響を及ぼします。 眼トキソプラズマ症の臨床診断は、後部神経網膜炎、乳頭の炎症、脈絡網膜炎を伴わないブドウ膜炎、フックス異色性虹彩毛様体炎、強膜炎、びまん性壊死または多発性網膜炎の存在下では、より複雑になります。 このような状況では、トキソプラズマ症ブドウ膜炎の診断および予後を予測する生物学的マーカーが有用です。

ストレスタンパク質(Hsp)のような(進化中に)高度に保持された分子は、宿主と病原体に見られ、そこで交差免疫応答を引き起こす可能性があります. ストレスタンパク質は、ヒトのトキソプラズマ症ブドウ膜炎との関連で、まだ調査されていません.

仮説は、Hsp70 と抗 Hsp70 抗体が眼のトキソプラズマ症の診断および予後マーカーであるというものです。

目標は、トキソプラズマブドウ膜炎における生物学的マーカー (Hsp70 および抗体 IgG 抗 Hsp70) の診断値を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Tronche、フランス、38700
        • UniversityHospitalGrenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -トキソプラズマ症脈絡網膜炎感染の少なくとも1つのアクティブなソースが臨床的に疑われる被験者
  • 国家社会保障関係者

除外基準:

  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、法的保護を受けている者
  • 患者による PCA (前房穿刺) の拒否
  • フォローが困難または存在しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トキソプラズマ症脈絡網膜炎感染症の疑いのある者
-トキソプラズマ症脈絡網膜炎感染の少なくとも1つのアクティブなソースが臨床的に疑われる被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ELISA試験
時間枠:一時間くらい
ELISA (酵素結合免疫吸着アッセイ) テスト。 生物学的マーカー評価:ストレスタンパク質Hsp70および抗Hsp70抗体。
一時間くらい

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月22日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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