Biológiai biomarkerek értékelése Toxoplasmosis Uveitis diagnosztikája (BIOLUVE)
2016. július 22. frissítette: University Hospital, Grenoble
A toxoplazmózis 10 000 születésenként egy-két újszülöttet érint. Közülük 1-2%-uk tanulási zavarban szenved vagy meghal, 4-27%-uknál pedig chorioretinitis alakul ki, amely néha látásromlásért felelős amblyopia kialakulásához vezet. A toxoplazmózisos uveitis túlságosan immunkompetens és immunhiányos felnőtteket érint, akiknek szerzett toxoplazmózisa volt. Az okuláris toxoplazmózis klinikai diagnózisa bonyolultabb posterior neuroretinitis, papillagyulladás, chorioretinitis nélküli uveitis, fuchs heterokróm iridocyclitis, scleritis, diffúz nekrotizáló vagy multifokális retinitis esetén. Ebben a helyzetben hasznosak a biológiai markerek a toxoplazmózis uveitisének diagnosztikájában és prognosztizálásában.
Az evolúció során erősen tartott molekulák, például stresszfehérjék (Hsp) megtalálhatók a gazdaszervezetben és a kórokozóban, és keresztezett immunválaszt válthatnak ki. A stresszfehérjéket még nem vizsgálták az embereken jelentkező toxoplazmózis uveitis összefüggésében.
A hipotézis az, hogy a Hsp70 és az anti-Hsp70 antitestek a szem toxoplazmózisának diagnosztikus és prognosztikai markerei.
A cél a biológiai markerek (Hsp70 és IgG anti-Hsp70 antitestek) diagnosztikai értékének értékelése toxoplazmózis uveitisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Az alanyok, akiknek klinikailag legalább egy aktív forrása a toxoplazmózis chorioretinitis fertőzésének gyanúja
- A nemzeti társadalombiztosításhoz tartozó személyek
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személyek, jogi védelem alatt álló személyek
- A páciens megtagadja a PCA (elülső kamra punkció) elvégzését
- Betegek, akiknek követése nehéz lesz, vagy nem is létezik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Toxoplazmózis chorioretinitis fertőzésre gyanús alanyok
Az alanyok, akiknek klinikailag legalább egy aktív forrása a toxoplazmózis chorioretinitis fertőzésének gyanúja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ELISA tesztek
Időkeret: Körülbelül egy óra
|
ELISA (enzyme linked immunosorbent assay) tesztek.
Biológiai markerek értékelése: stresszfehérje Hsp70 és anti-Hsp70 antitestek.
|
Körülbelül egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bonfioli AA, Orefice F. Toxoplasmosis. Semin Ophthalmol. 2005 Jul-Sep;20(3):129-41. doi: 10.1080/08820530500231961.
- Bouillet L, Sarrot-Reynauld F, Gonzalvez B, Massot C, Romanet J, Mouillon M. [Diagnostic strategy in uveitis: a prospective study in 125 cases]. J Fr Ophtalmol. 2000 Jun;23(6):569-75. French.
- Brenier-Pinchart MP, Morand-Bui V, Fricker-Hidalgo H, Equy V, Marlu R, Pelloux H. Adapting a conventional PCR assay for Toxoplasma gondii detection to real-time quantitative PCR including a competitive internal control. Parasite. 2007 Jun;14(2):149-54. doi: 10.1051/parasite/2007142149.
- Chen M, Aosai F, Norose K, Mun HS, Yano A. The role of anti-HSP70 autoantibody-forming V(H)1-J(H)1 B-1 cells in Toxoplasma gondii-infected mice. Int Immunol. 2003 Jan;15(1):39-47. doi: 10.1093/intimm/dxg004.
- Chumpitazi BF, Boussaid A, Pelloux H, Racinet C, Bost M, Goullier-Fleuret A. Diagnosis of congenital toxoplasmosis by immunoblotting and relationship with other methods. J Clin Microbiol. 1995 Jun;33(6):1479-85. doi: 10.1128/jcm.33.6.1479-1485.1995.
- Chumpitazi BF, Bouillet L, Drouet MT, Kuhn L, Garin J, Zarski JP, Drouet C. Biological autoimmunity screening in hepatitis C patients by anti-HepG2 lysate and anti-heat shock protein 70.1 autoantibodies. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Feb;28(2):137-46. doi: 10.1007/s10096-008-0599-y. Epub 2008 Aug 12.
- Delair E, Monnet D, Grabar S, Dupouy-Camet J, Yera H, Brezin AP. Respective roles of acquired and congenital infections in presumed ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 2008 Dec;146(6):851-5. doi: 10.1016/j.ajo.2008.06.027. Epub 2008 Aug 23.
- Derouin F, Bultel C, Roze S. (Coordination rédactionnelle). Toxoplasmose: état des connaissances et évaluation du risque lié à l'alimentation. Rapport du groupe de travail " Toxoplasma gondii " de l'Afssa. Coordination éditoriale : Thomann C & Ribeiro F. AFSSA Déc. 2005, pp318.
- Desmonts G. Definitive serological diagnosis of ocular toxoplasmosis. Arch Ophthalmol. 1966 Dec;76(6):839-51. doi: 10.1001/archopht.1966.03850010841012. No abstract available.
- Direskeneli H, Saruhan-Direskeneli G. The role of heat shock proteins in Behcet's disease. Clin Exp Rheumatol. 2003 Jul-Aug;21(4 Suppl 30):S44-8.
- Echeverria PC, Matrajt M, Harb OS, Zappia MP, Costas MA, Roos DS, Dubremetz JF, Angel SO. Toxoplasma gondii Hsp90 is a potential drug target whose expression and subcellular localization are developmentally regulated. J Mol Biol. 2005 Jul 22;350(4):723-34. doi: 10.1016/j.jmb.2005.05.031.
- Fang H, Aosai F, Mun HS, Norose K, Ahmed AK, Furuya M, Yano A. Anaphylactic reaction induced by Toxoplasma gondii-derived heat shock protein 70. Int Immunol. 2006 Oct;18(10):1487-97. doi: 10.1093/intimm/dxl081. Epub 2006 Aug 30.
- Holland GN. Reconsidering the pathogenesis of ocular toxoplasmosis. Am J Ophthalmol. 1999 Oct;128(4):502-5. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00263-9.
- Imamura Y, Kurokawa MS, Yoshikawa H, Nara K, Takada E, Masuda C, Tsukikawa S, Ozaki S, Matsuda T, Suzuki N. Involvement of Th1 cells and heat shock protein 60 in the pathogenesis of intestinal Behcet's disease. Clin Exp Immunol. 2005 Feb;139(2):371-8. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02695.x.
- Kodjikian L, Wallon M, Fleury J, Denis P, Binquet C, Peyron F, Garweg JG. Ocular manifestations in congenital toxoplasmosis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Jan;244(1):14-21. doi: 10.1007/s00417-005-1164-3. Epub 2005 May 20.
- Lyons RE, Johnson AM. Heat shock proteins of Toxoplasma gondii. Parasite Immunol. 1995 Jul;17(7):353-9. doi: 10.1111/j.1365-3024.1995.tb00902.x.
- Maubon D, Ajzenberg D, Brenier-Pinchart MP, Darde ML, Pelloux H. What are the respective host and parasite contributions to toxoplasmosis? Trends Parasitol. 2008 Jul;24(7):299-303. doi: 10.1016/j.pt.2008.03.012. Epub 2008 May 29.
- Pelloux H, Mouillon M, Romanet JP, Reynier P, Ligeon P, Goullier-Fleuret A, Ambroise-Thomas P. [Ocular toxoplasmosis. Comparison between two biological methods to study aqueous humor]. Presse Med. 1991 Oct 26;20(34):1655-8. French.
- Quintana FJ, Cohen IR. Heat shock proteins as endogenous adjuvants in sterile and septic inflammation. J Immunol. 2005 Sep 1;175(5):2777-82. doi: 10.4049/jimmunol.175.5.2777.
- SenGupta D, Norris PJ, Suscovich TJ, Hassan-Zahraee M, Moffett HF, Trocha A, Draenert R, Goulder PJ, Binder RJ, Levey DL, Walker BD, Srivastava PK, Brander C. Heat shock protein-mediated cross-presentation of exogenous HIV antigen on HLA class I and class II. J Immunol. 2004 Aug 1;173(3):1987-93. doi: 10.4049/jimmunol.173.3.1987.
- Silva NM, Gazzinelli RT, Silva DA, Ferro EA, Kasper LH, Mineo JR. Expression of Toxoplasma gondii-specific heat shock protein 70 during In vivo conversion of bradyzoites to tachyzoites. Infect Immun. 1998 Aug;66(8):3959-63. doi: 10.1128/IAI.66.8.3959-3963.1998.
- Wang XH, Qin Y, Hu MH, Xie Y. Dendritic cells pulsed with gp96-peptide complexes derived from human hepatocellular carcinoma (HCC) induce specific cytotoxic T lymphocytes. Cancer Immunol Immunother. 2005 Oct;54(10):971-80. doi: 10.1007/s00262-005-0662-9. Epub 2005 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC09.014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .