- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02846363
뇌졸중에 대한 반응 (AVC - REACT)
급성 뇌졸중 관리는 즉각적인 진단과 긴급 치료가 필요한 진정한 의학적 응급 상황을 나타냅니다. 프랑스 론(Rhône) 지역에서 수행된 이전의 철저한 코호트 연구(AVC69)에서 연구자들은 적은 비율의 환자만이 적시에 혈전 용해에 접근할 수 있음을 관찰했습니다. 뇌졸중이 의심되어 론 지역의 한 응급실에서 치료를 받은 1,306명의 환자 코호트에서 환자의 84%가 뇌졸중 병동으로 직접 가지 않고 응급실을 통해 병원에 도착했습니다. 그 중 8%만이 관리 시간 연장으로 인해 최종적으로 혈전 용해되었습니다. 우리의 가설은 대중의 지식과 기술을 향상시키기 위해 고안된 대중 인식 캠페인이 결과적으로 병원 전 시간을 줄이고 병원 전 응급 의료 서비스(EMS)에 대한 호출을 선호한다는 것입니다.
조사관은 다양한 커뮤니케이션 매체를 사용하여 일반 인구를 대상으로 인식 캠페인을 수행하고 포커스 그룹(Quali-AVC)과의 질적 연구 결과를 기반으로 콘텐츠를 개발하고 커뮤니케이션 전문가와 함께 수립한 확산 계획을 사용합니다. 이 캠페인의 효과를 평가하기 위해 비교 준 실험 전후 연구가 수행됩니다. 인지 뇌졸중 프로그램이 설정되지 않은 제어 영역이 선택되었으며 데이터는 두 영역에서 수집됩니다. 캠페인의 영향에 대한 평가는 이 두 지역 간의 지표 발전 비교에 초점을 맞출 것입니다. 세 가지 평가 시간이 제공됩니다: 프로그램 시작 전, 3개월 후 및 프로그램 종료 시.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안면마비, 사지마비, 언어장애 중 하나 이상의 증상이 확인되어 뇌졸중이 의심되어 응급실을 찾는 모든 성인 환자(FAST 양성)
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프랑스 론 지역에 포함된 환자
대중 인식 캠페인
|
대중 인식 캠페인은 뇌졸중 증상을 인식하기 위한 대중의 지식과 기술 향상에 기반을 두고 있습니다. 캠페인 자료는 다음과 같습니다.
|
|
대조군에 포함된 환자(Isère, France)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중에 대한 EMS(프랑스 전화 번호 15) 호출 횟수 증가
기간: 24 시간
|
캠페인 시작 1개월 전과 캠페인 후 12개월 사이에 의심되는 뇌졸중에 대한 EMS 호출 수의 변화에 대한 두 지역 간의 비교.
뇌졸중 의심에 대한 EMS 호출은 각 평가 기간에서 연속 60일 동안 수집됩니다.
뇌졸중 의심은 FAST 양성 검사의 존재로 정의되며 이는 얼굴, 팔 또는 언어 장애의 세 가지 증상 중 적어도 하나를 의미하며 EMS 분류 담당자 또는 응급 의사가 전화로 식별합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상과 의심되는 뇌졸중에 대한 EMS 호출 사이의 시간 단축
기간: 24 시간
|
캠페인 시작 1개월 전과 캠페인 후 12개월 사이의 두 지역의 변화 비교.
|
24 시간
|
|
증상 발생 후 3시간 이내에 뇌졸중으로 EMS로 전화하는 횟수 증가
기간: 3 시간
|
캠페인 시작 1개월 전과 캠페인 후 12개월 사이에 3시간 이내에 뇌졸중 의심으로 EMS로 전화하는 비율 변화에 대한 두 지역 간의 비교.
|
3 시간
|
|
뇌졸중에 대한 일반 대중의 지식
기간: 12 개월
|
뇌졸중의 3대 증상(안면마비, 사지마비, 언어장애)을 알고 있는 응답자의 비율로 캠페인 시작 1개월 전과 캠페인 후 12개월의 두 지역 변화 비교
|
12 개월
|
|
뇌졸중 의심에 직면했을 때 즉시 EMS에 전화해야 할 필요성 인식
기간: 12 개월
|
캠페인 시작 1개월 전과 캠페인 후 12개월 간의 두 지역의 변화를 뇌졸중 환자에게 가장 적절한 대응은 지체 없이 EMS에 전화하는 것이라고 응답한 비율을 비교.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .