- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846363
REAGE Aivohalvausta VASTAN (AVC - REACT)
Akuutti aivohalvauksen hallinta on todellinen lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja kiireellistä hoitoa. Aikaisemmassa kattavassa Rhônen alueella Ranskassa tehdyssä kohorttitutkimuksessa (AVC69) tutkijat havaitsivat, että vain pieni osa potilaista pääsi ajoissa trombolyysiin. Tästä 1 306 potilaan kohortista, joita hoidettiin jollakin Rhônen alueen ensiapuosastolla epäillyn aivohalvauksen vuoksi, 84 % potilaista pääsi sairaalaan ensiapuosaston kautta sen sijaan, että olisi mennyt suoraan aivohalvausyksikköön. Näistä potilaista vain 8 % trombolysoitui lopulta pitkien hoitoaikojen vuoksi. Hypoteesimme oli, että yleisön tietämyksen ja taitojen parantamiseen suunniteltu yleisön tiedotuskampanja lyhentäisi sairaalahoitoa edeltävää aikaa ja suosii sairaalaa edeltävää ensiapua (EMS).
Tutkijat toteuttavat suurelle väestölle suunnatun tiedotuskampanjan käyttämällä erilaisia viestintävälineitä, joiden sisältöä kehitetään kohderyhmillä tehdyn kvalitatiivisen tutkimuksen (Quali-AVC) tulosten pohjalta sekä viestintäammattilaisten kanssa laadittua levityssuunnitelmaa käyttäen. Tämän kampanjan vaikutusten arvioimiseksi suoritetaan vertaileva kvasikokeellinen ennen-jälkeen -tutkimus. Kontrollialue, jolle ei ole perustettu tietoisuushalvausohjelmaa, on valittu, tiedot kerätään kahdelta alueelta. Kampanjan vaikutusten arvioinnissa keskitytään näiden kahden alueen indikaattoreiden kehityksen vertailuun. Arviointiaikaa on kolme: ennen ohjelman aloittamista, 3 kuukauden kuluttua ja ohjelman lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, jotka soittavat hätäkeskukseen epäillyn aivohalvauksen vuoksi, joiden havaitaan vähintään yhdestä oireesta kasvohalvauksen, raajahalvauksen tai puhehäiriön joukossa (FAST-positiivinen)
Poissulkemiskriteerit:
-ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rhônen alueella olevat potilaat Ranskasta
yleisön valistuskampanja
|
Yleisön valistuskampanja perustui yleisön tiedon ja taitojen parantamiseen aivohalvauksen oireiden tunnistamisessa. Kampanjan materiaalit olivat:
|
|
Potilaat, jotka kuuluvat kontrollialueeseen (Isère, Ranska)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää puheluiden määrää EMS:ään (ranskalainen soittonumero 15) aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Vertailu kahden alueen välillä puheluiden muuttuessa EMS:ään epäillyn aivohalvauksen vuoksi 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen.
Aivohalvausepäilyt hätäkeskukseen kerätään 60 peräkkäisen päivän aikana kullakin arviointijaksolla.
Aivohalvauksen epäilyksi määritellään positiivinen FAST-testi, joka tarkoittaa vähintään yhtä kolmesta oireesta: kasvo-, käsivarsi- tai puhevamma, jonka päivystyspoliklinikka tai päivystyslääkäri tunnistaa puhelimitse.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden välisen ajan lyhentäminen ja hätäkeskukseen soittaminen aivohalvauksen epäilyn vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutosten kahden alueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen oireiden alkamisen ja aivohalvauksen epäillyn hätäkeskukseen soittamisen välisen ajan välillä.
|
24 tuntia
|
|
aivohalvauksen päivystyspoliklinikan puheluiden määrän lisääntyminen 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Vertailu kahden alueen välillä epäillyn aivohalvauksen vuoksi hätäkeskukseen soitettujen puheluiden osuuden muuttuessa 3 tunnin sisällä 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen.
|
3 tuntia
|
|
Yleisön tieto aivohalvauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden muutosalueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen niiden vastaajien osuudessa, jotka tietävät kolme aivohalvauksen pääoiretta (kasvohalvaus, raajojen halvaus ja puhevamma)
|
12 kuukautta
|
|
tunnistaa tarpeen soittaa välittömästi hätäkeskukseen, kun epäillään aivohalvausta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden alueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen niiden vastaajien osuudessa, jotka sanoivat, että sopivin vastaus aivohalvauksen saaneelle on soittaa päivystykseen viipymättä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D21999
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .