Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REAGE Aivohalvausta VASTAN (AVC - REACT)

keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Akuutti aivohalvauksen hallinta on todellinen lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja kiireellistä hoitoa. Aikaisemmassa kattavassa Rhônen alueella Ranskassa tehdyssä kohorttitutkimuksessa (AVC69) tutkijat havaitsivat, että vain pieni osa potilaista pääsi ajoissa trombolyysiin. Tästä 1 306 potilaan kohortista, joita hoidettiin jollakin Rhônen alueen ensiapuosastolla epäillyn aivohalvauksen vuoksi, 84 % potilaista pääsi sairaalaan ensiapuosaston kautta sen sijaan, että olisi mennyt suoraan aivohalvausyksikköön. Näistä potilaista vain 8 % trombolysoitui lopulta pitkien hoitoaikojen vuoksi. Hypoteesimme oli, että yleisön tietämyksen ja taitojen parantamiseen suunniteltu yleisön tiedotuskampanja lyhentäisi sairaalahoitoa edeltävää aikaa ja suosii sairaalaa edeltävää ensiapua (EMS).

Tutkijat toteuttavat suurelle väestölle suunnatun tiedotuskampanjan käyttämällä erilaisia ​​viestintävälineitä, joiden sisältöä kehitetään kohderyhmillä tehdyn kvalitatiivisen tutkimuksen (Quali-AVC) tulosten pohjalta sekä viestintäammattilaisten kanssa laadittua levityssuunnitelmaa käyttäen. Tämän kampanjan vaikutusten arvioimiseksi suoritetaan vertaileva kvasikokeellinen ennen-jälkeen -tutkimus. Kontrollialue, jolle ei ole perustettu tietoisuushalvausohjelmaa, on valittu, tiedot kerätään kahdelta alueelta. Kampanjan vaikutusten arvioinnissa keskitytään näiden kahden alueen indikaattoreiden kehityksen vertailuun. Arviointiaikaa on kolme: ennen ohjelman aloittamista, 3 kuukauden kuluttua ja ohjelman lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti aivohalvausepäily, jotka soittavat Rhônen ja Iseren alueen ensiapuun kolmena arviointijaksona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset potilaat, jotka soittavat hätäkeskukseen epäillyn aivohalvauksen vuoksi, joiden havaitaan vähintään yhdestä oireesta kasvohalvauksen, raajahalvauksen tai puhehäiriön joukossa (FAST-positiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

-ikä alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rhônen alueella olevat potilaat Ranskasta
yleisön valistuskampanja

Yleisön valistuskampanja perustui yleisön tiedon ja taitojen parantamiseen aivohalvauksen oireiden tunnistamisessa. Kampanjan materiaalit olivat:

  • 3 julistetta, jotka esittelevät aivohalvauksen kolmea pääoiretta ja tarvetta soittaa hätäkeskukseen välittömästi
  • Aivohalvauksesta laaditaan esite
  • 3 osallistuvaa elokuvaa: Nämä elokuvat julkaistaan ​​YouTubessa ja lähetetään verkkosivustolla ja Facebook-kampanjasivulla
  • Toimet sosiaalisissa verkostoissa: Facebook-ryhmä luodaan ("AVC: votre appel peut sauver des vie).
  • ICAP:n kanssa kehitetty verkkosivusto - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • Vuosittain 29. lokakuuta järjestettävänä Maailman aivohalvauspäivänä järjestetään Lyonissa tapahtuma, jonka tarkoituksena on kouluttaa ja tiedottaa suurelle yleisölle aivohalvauksesta: tärkeimmät oireet ja refleksit aivohalvauksen varalta: soita hätäkeskukseen
Potilaat, jotka kuuluvat kontrollialueeseen (Isère, Ranska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää puheluiden määrää EMS:ään (ranskalainen soittonumero 15) aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertailu kahden alueen välillä puheluiden muuttuessa EMS:ään epäillyn aivohalvauksen vuoksi 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen. Aivohalvausepäilyt hätäkeskukseen kerätään 60 peräkkäisen päivän aikana kullakin arviointijaksolla. Aivohalvauksen epäilyksi määritellään positiivinen FAST-testi, joka tarkoittaa vähintään yhtä kolmesta oireesta: kasvo-, käsivarsi- tai puhevamma, jonka päivystyspoliklinikka tai päivystyslääkäri tunnistaa puhelimitse.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden välisen ajan lyhentäminen ja hätäkeskukseen soittaminen aivohalvauksen epäilyn vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutosten kahden alueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen oireiden alkamisen ja aivohalvauksen epäillyn hätäkeskukseen soittamisen välisen ajan välillä.
24 tuntia
aivohalvauksen päivystyspoliklinikan puheluiden määrän lisääntyminen 3 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Aikaikkuna: 3 tuntia
Vertailu kahden alueen välillä epäillyn aivohalvauksen vuoksi hätäkeskukseen soitettujen puheluiden osuuden muuttuessa 3 tunnin sisällä 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen.
3 tuntia
Yleisön tieto aivohalvauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahden muutosalueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen niiden vastaajien osuudessa, jotka tietävät kolme aivohalvauksen pääoiretta (kasvohalvaus, raajojen halvaus ja puhevamma)
12 kuukautta
tunnistaa tarpeen soittaa välittömästi hätäkeskukseen, kun epäillään aivohalvausta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahden alueen vertailu 1 kuukausi ennen kampanjan alkamista ja 12 kuukautta kampanjan jälkeen niiden vastaajien osuudessa, jotka sanoivat, että sopivin vastaus aivohalvauksen saaneelle on soittaa päivystykseen viipymättä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa