- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02846363
REAGERE MOT SLAG (AVC - REACT)
Akutt slagbehandling representerer en sann medisinsk nødsituasjon som krever rask diagnose og akutt behandling. I en tidligere uttømmende kohortstudie utført i Rhône-regionen, Frankrike (AVC69) observerte etterforskerne at bare en liten prosentandel av pasientene kunne få tilgang til trombolyse i tide. I denne gruppen av 1306 pasienter som ble behandlet i en akuttavdeling i Rhone-regionen for mistanke om hjerneslag, nådde 84 % av pasientene sykehus gjennom en akuttavdeling i stedet for å gå direkte til en slagenhet. Blant disse pasientene ble bare 8 % endelig trombolysert på grunn av lengre behandlingstid. Vår hypotese var at offentlig bevisstgjøringskampanje designet for å forbedre publikums kunnskap og ferdigheter, følgelig ville redusere prehospital tid og favorisere tilkalling til prehospitale akuttmedisinske tjenester (EMS).
Etterforskerne skal gjennomføre en bevisstgjøringskampanje rettet mot befolkningen generelt, ved bruk av ulike kommunikasjonsmedier, innholdet skal utvikles basert på resultatene fra en kvalitativ studie med fokusgrupper (Quali-AVC), og ved hjelp av en spredningsplan etablert med kommunikasjonsfagfolk. For å vurdere effekten av denne kampanjen, vil en sammenlignende kvasi-eksperimentell før-etter-studie bli utført. En kontrollregion hvor det ikke er satt opp et bevissthetsslagprogram er valgt, data vil bli samlet inn i de to regionene. Vurderingen av effekten av kampanjen vil fokusere på sammenligningen av utviklingen av indikatorer mellom disse to regionene. Tre vurderingstider vil bli gitt: før du starter programmet, ved 3 måneder og ved slutten av programmet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som ringer EMS for mistanke om hjerneslag, identifisert av minst ett symptom blant ansiktslammelse, lemmerlammelse eller taleforstyrrelse (RASK positiv)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter inkludert i Rhône-regionen fra Frankrike
offentlig bevisstgjøringskampanje
|
Den offentlige bevisstgjøringskampanjen var basert på å forbedre kunnskapen og ferdighetene til publikum for å gjenkjenne slagsymptomer. Kampanjemateriellet var:
|
|
Pasienter inkludert i kontrollregionen (Isère, Frankrike)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk antall anrop til EMS (fransk anropsnummer 15) for hjerneslag
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning mellom de to regionene av det endrede antallet anrop til EMS for mistanke om hjerneslag mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje.
Anrop til legevakt ved mistanke om hjerneslag vil bli samlet inn over en periode på 60 påfølgende dager ved hver vurderingsperiode.
Mistanke om hjerneslag vil bli definert som tilstedeværelsen av en positiv test FAST, som betyr minst ett av de tre symptomene: Ansikts-, arm- eller talefunksjonshemming, identifisert per telefon av EMS-triage-offiser eller akuttlege.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av tiden mellom symptomer og tilkalling til legevakt ved mistanke om hjerneslag
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning mellom de to regionene med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje av tiden mellom symptomdebut og oppfordring til EMS for mistanke om hjerneslag.
|
24 timer
|
|
økning i antall anrop til EMS for hjerneslag innen 3 timer etter symptomdebut
Tidsramme: 3 timer
|
Sammenligning mellom de to regionene av den endrede andelen anrop til EMS for mistanke om hjerneslag innen 3 timer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje.
|
3 timer
|
|
Kjennskap til den generelle befolkningen om hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning mellom to regioner med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje i andelen av respondentene som kjenner til de 3 hovedsymptomene på hjerneslag (ansiktslammelse, lemmerlammelse og talevansker)
|
12 måneder
|
|
erkjennelse av behovet for å umiddelbart ringe akuttmottaket når man står overfor mistanke om hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning mellom to regioner med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje i andelen respondenter som sier at den mest hensiktsmessige responsen på en person som får hjerneslag er å ringe akuttmottaket uten forsinkelser.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D21999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .