Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REAGERE MOT SLAG (AVC - REACT)

27. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Akutt slagbehandling representerer en sann medisinsk nødsituasjon som krever rask diagnose og akutt behandling. I en tidligere uttømmende kohortstudie utført i Rhône-regionen, Frankrike (AVC69) observerte etterforskerne at bare en liten prosentandel av pasientene kunne få tilgang til trombolyse i tide. I denne gruppen av 1306 pasienter som ble behandlet i en akuttavdeling i Rhone-regionen for mistanke om hjerneslag, nådde 84 % av pasientene sykehus gjennom en akuttavdeling i stedet for å gå direkte til en slagenhet. Blant disse pasientene ble bare 8 % endelig trombolysert på grunn av lengre behandlingstid. Vår hypotese var at offentlig bevisstgjøringskampanje designet for å forbedre publikums kunnskap og ferdigheter, følgelig ville redusere prehospital tid og favorisere tilkalling til prehospitale akuttmedisinske tjenester (EMS).

Etterforskerne skal gjennomføre en bevisstgjøringskampanje rettet mot befolkningen generelt, ved bruk av ulike kommunikasjonsmedier, innholdet skal utvikles basert på resultatene fra en kvalitativ studie med fokusgrupper (Quali-AVC), og ved hjelp av en spredningsplan etablert med kommunikasjonsfagfolk. For å vurdere effekten av denne kampanjen, vil en sammenlignende kvasi-eksperimentell før-etter-studie bli utført. En kontrollregion hvor det ikke er satt opp et bevissthetsslagprogram er valgt, data vil bli samlet inn i de to regionene. Vurderingen av effekten av kampanjen vil fokusere på sammenligningen av utviklingen av indikatorer mellom disse to regionene. Tre vurderingstider vil bli gitt: før du starter programmet, ved 3 måneder og ved slutten av programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om akutt slag som ringer EMS i Rhone- og Isere-området ved de 3 evalueringsperiodene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne pasienter som ringer EMS for mistanke om hjerneslag, identifisert av minst ett symptom blant ansiktslammelse, lemmerlammelse eller taleforstyrrelse (RASK positiv)

Ekskluderingskriterier:

- alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter inkludert i Rhône-regionen fra Frankrike
offentlig bevisstgjøringskampanje

Den offentlige bevisstgjøringskampanjen var basert på å forbedre kunnskapen og ferdighetene til publikum for å gjenkjenne slagsymptomer. Kampanjemateriellet var:

  • 3 plakater som presenterer de tre hovedsymptomene på hjerneslag og behovet for å ringe legevakten umiddelbart
  • En brosjyre om hjerneslag vil bli laget
  • 3 deltakende filmer: Disse filmene vil bli lagt ut på YouTube og sendes på nettsiden og Facebook-kampanjesiden
  • Handlinger på sosiale nettverk: En Facebook-gruppe vil bli opprettet ("AVC: votre appel peut sauver des vie).
  • Et nettsted utviklet med ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • I anledning World Stroke Day, som avholdes årlig den 29. oktober, vil det bli arrangert et arrangement i Lyon for å utdanne og informere allmennheten om hjerneslag: de viktigste symptomene og refleksene for å adoptere i tilfelle hjerneslag: ring EMS snarest
Pasienter inkludert i kontrollregionen (Isère, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk antall anrop til EMS (fransk anropsnummer 15) for hjerneslag
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellom de to regionene av det endrede antallet anrop til EMS for mistanke om hjerneslag mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje. Anrop til legevakt ved mistanke om hjerneslag vil bli samlet inn over en periode på 60 påfølgende dager ved hver vurderingsperiode. Mistanke om hjerneslag vil bli definert som tilstedeværelsen av en positiv test FAST, som betyr minst ett av de tre symptomene: Ansikts-, arm- eller talefunksjonshemming, identifisert per telefon av EMS-triage-offiser eller akuttlege.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av tiden mellom symptomer og tilkalling til legevakt ved mistanke om hjerneslag
Tidsramme: 24 timer
Sammenligning mellom de to regionene med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje av tiden mellom symptomdebut og oppfordring til EMS for mistanke om hjerneslag.
24 timer
økning i antall anrop til EMS for hjerneslag innen 3 timer etter symptomdebut
Tidsramme: 3 timer
Sammenligning mellom de to regionene av den endrede andelen anrop til EMS for mistanke om hjerneslag innen 3 timer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje.
3 timer
Kjennskap til den generelle befolkningen om hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning mellom to regioner med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje i andelen av respondentene som kjenner til de 3 hovedsymptomene på hjerneslag (ansiktslammelse, lemmerlammelse og talevansker)
12 måneder
erkjennelse av behovet for å umiddelbart ringe akuttmottaket når man står overfor mistanke om hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning mellom to regioner med endringer mellom 1 måned før kampanjestart og 12 måneder etter kampanje i andelen respondenter som sier at den mest hensiktsmessige responsen på en person som får hjerneslag er å ringe akuttmottaket uten forsinkelser.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere