脳卒中への対応 (AVC - REACT)
急性脳卒中管理は、迅速な診断と緊急治療を必要とする真の医療緊急事態を表します。 フランスのローヌ地方で行われた以前の徹底的なコホート研究(AVC69)では、研究者らは、血栓溶解療法を時間内に受けられる患者はほんのわずかであることを観察しました。 脳卒中の疑いでローヌ地方の救急科の1つで治療を受けた1,306人の患者からなるこのコホートでは、患者の84%が脳卒中病棟に直接行かずに救急科を経由して病院に到着しました。 これらの患者のうち、治療時間が長かったため、最終的に血栓が溶解したのはわずか 8% でした。 私たちの仮説は、国民の知識とスキルを向上させることを目的とした啓発キャンペーンにより、結果的に病院前の時間が短縮され、病院前の救急医療サービス (EMS) への通報が促進されるというものでした。
調査員は、さまざまなコミュニケーション メディアを使用して、一般の人々を対象とした啓発キャンペーンを実施します。コンテンツは、フォーカス グループによる定性調査 (Quali-AVC) の結果に基づいて開発され、コミュニケーションの専門家と確立された普及計画を使用します。 このキャンペーンの効果を評価するために、準実験的なビフォーアフター比較研究が実施されます。 アウェアネスストロークプログラムが設定されていない制御領域が選択されており、データは 2 つの領域で収集されます。 キャンペーンの影響の評価は、これら 2 つの地域間の指標の変化の比較に焦点を当てます。 プログラム開始前、3 か月後、プログラム終了時の 3 つの評価時間が設けられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 顔面麻痺、四肢麻痺、または言語障害のうち少なくとも 1 つの症状によって特定された脳卒中の疑いで EMS に電話したすべての成人患者(FAST 陽性)
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フランスからのローヌ地方の患者も含まれる
国民啓発キャンペーン
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国民啓発キャンペーンは、脳卒中の症状を認識するための国民の知識とスキルの向上に基づいていました。 キャンペーン資料は次のとおりです。
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対照地域に含まれる患者(フランス、イゼール)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中に対するEMS(フランスのコール番号15)へのコール数を増やす
時間枠:24時間
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キャンペーン開始の 1 か月前とキャンペーン開始後 12 か月の間で、脳卒中の疑いによる EMS への通報件数の変化を 2 つの地域で比較。
脳卒中の疑いに関する EMS への電話は、各評価期間ごとに連続 60 日間にわたって収集されます。
脳卒中の疑いは、FAST 検査で陽性反応が出た場合と定義されます。これは、救急救命士トリアージ担当者または救急医師が電話で特定した、顔、腕、または言語障害の 3 つの症状のうち、少なくとも 1 つを意味します。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状が現れるまでの時間を短縮し、脳卒中の疑いがある場合はEMSに連絡する
時間枠:24時間
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症状の発現から脳卒中の疑いで救急救命士に連絡するまでの期間の、キャンペーン開始の 1 か月前とキャンペーンの 12 か月後の変化の 2 つの領域の比較。
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24時間
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症状発現後3時間以内に脳卒中のためEMSに通報される件数の増加
時間枠:3時間
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キャンペーン開始の 1 か月前とキャンペーン開始後 12 か月の間で、3 時間以内に脳卒中の疑いで EMS に通報した割合の変化を 2 つの地域で比較。
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3時間
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脳卒中に関する一般住民の知識
時間枠:12ヶ月
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脳卒中の3大症状(顔面麻痺、手足麻痺、言語障害)を知っている回答者の割合の、キャンペーン開始1か月前とキャンペーン開始後12か月間の変化を2つの領域で比較
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12ヶ月
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脳卒中の疑いに直面した場合、直ちに救急救命士に連絡する必要性の認識
時間枠:12ヶ月
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脳卒中を起こした人への最も適切な対応は、遅滞なくEMSに電話することであると答えた回答者の割合の、キャンペーン開始の1か月前とキャンペーン開始後12か月の間の変化の2つの領域の比較。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anne-Marie Schott, Pr、Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
国民啓発キャンペーンの臨床試験
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Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain完了
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The University of Texas Health Science Center,...完了