REAGUJ NA UDAR (AVC - REACT)
Postępowanie w przypadku ostrego udaru stanowi prawdziwy nagły przypadek medyczny, który wymaga szybkiej diagnozy i pilnego leczenia. We wcześniejszym wyczerpującym badaniu kohortowym przeprowadzonym w regionie Rhône we Francji (AVC69) badacze zaobserwowali, że tylko niewielki odsetek pacjentów miał dostęp do trombolizy na czas. W tej kohorcie 1306 pacjentów leczonych na jednym z oddziałów ratunkowych regionu Rhone z podejrzeniem udaru, 84% pacjentów dotarło do szpitala przez oddział ratunkowy zamiast bezpośrednio na oddział udarowy. Wśród tych pacjentów tylko 8% zostało ostatecznie poddanych trombolizie ze względu na wydłużony czas leczenia. Nasza hipoteza była taka, że kampania świadomości społecznej mająca na celu poprawę wiedzy i umiejętności społeczeństwa w konsekwencji skróciłaby czas przedszpitalny i faworyzowała wezwania przedszpitalnego pogotowia ratunkowego (EMS).
Badacze przeprowadzą kampanię uświadamiającą skierowaną do ogółu społeczeństwa, korzystając z różnych mediów komunikacyjnych, treść zostanie opracowana w oparciu o wyniki badania jakościowego z grupami fokusowymi (Quali-AVC) oraz z wykorzystaniem planu rozpowszechniania ustalonego z profesjonalistami ds. komunikacji. Aby ocenić efekty tej kampanii, przeprowadzone zostanie porównawcze quasi-eksperymentalne badanie przed i po. Wybrano region kontrolny, w którym nie skonfigurowano programu uderzeń świadomości, dane zostaną zebrane w dwóch regionach. Ocena wpływu kampanii skupi się na porównaniu ewolucji wskaźników między tymi dwoma regionami. Zapewnione zostaną trzy okresy oceny: przed rozpoczęciem programu, po 3 miesiącach i na koniec programu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci wzywający pogotowie ratunkowe z podejrzeniem udaru, u których występuje co najmniej jeden objaw spośród porażenia twarzy, porażenia kończyn lub zaburzenia mowy (FAST pozytywny)
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci objęci regionem Rhône z Francji
kampania świadomości społecznej
|
Kampania społeczna polegała na podniesieniu wiedzy i umiejętności społeczeństwa w zakresie rozpoznawania objawów udaru mózgu. Materiałami kampanii były:
|
|
Pacjenci włączeni do regionu kontrolnego (Isère, Francja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększyć liczbę wezwań do EMS (francuski numer telefonu 15) w przypadku udaru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie między dwoma regionami zmieniającej się liczby wezwań do EMS z podejrzeniem udaru między 1 miesiącem przed rozpoczęciem kampanii a 12 miesiącami po kampanii.
Wezwania do EMS w przypadku podejrzenia udaru będą zbierane przez okres 60 kolejnych dni w każdym okresie oceny.
Podejrzenie udaru będzie definiowane jako obecność pozytywnego wyniku testu FAST, co oznacza co najmniej jeden z trzech objawów: niepełnosprawność twarzy, ręki lub mowy, stwierdzoną telefonicznie przez pracownika ratownictwa medycznego lub lekarza pogotowia ratunkowego.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skrócenie czasu między wystąpieniem objawów a wezwaniem ZRM w przypadku podejrzenia udaru
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Porównanie między dwoma regionami zmian między 1 miesiącem przed rozpoczęciem kampanii a 12 miesiącami po kampanii czasu między wystąpieniem objawów a wezwaniem EMS z powodu podejrzenia udaru.
|
24 godziny
|
|
wzrost liczby wezwań ZRM w przypadku udaru w ciągu 3 godzin od wystąpienia objawów
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Porównanie między dwoma regionami zmieniającego się odsetka wezwań do EMS z podejrzeniem udaru w ciągu 3 godzin między 1 miesiącem przed rozpoczęciem kampanii a 12 miesiącami po kampanii.
|
3 godziny
|
|
Wiedza ogółu populacji na temat udaru mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie dwóch regionów zmian między 1 miesiącem przed rozpoczęciem kampanii a 12 miesiącami po kampanii w odsetku respondentów, którzy znają 3 główne objawy udaru mózgu (porażenie twarzy, porażenie kończyn i zaburzenia mowy)
|
12 miesięcy
|
|
rozpoznanie potrzeby natychmiastowego wezwania pogotowia ratunkowego w przypadku podejrzenia udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie dwóch regionów zmian między 1 miesiącem przed rozpoczęciem kampanii a 12 miesiącami po kampanii w odsetku respondentów, którzy twierdzą, że najwłaściwszą reakcją na osobę z udarem jest bezzwłoczne wezwanie ZRM.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D21999
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .