- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02846363
REAGIRE CONTRO I CORSI (AVC - REACT)
La gestione dell'ictus acuto rappresenta una vera emergenza medica che richiede una diagnosi tempestiva e un trattamento urgente. In un precedente studio di coorte esaustivo condotto nella regione del Rodano, in Francia (AVC69), i ricercatori hanno osservato che solo una piccola percentuale di pazienti poteva accedere alla trombolisi in tempo. In questa coorte di 1306 pazienti curati in uno dei dipartimenti di emergenza della regione del Rodano per un sospetto ictus, l'84% dei pazienti è arrivato in ospedale attraverso un pronto soccorso invece di andare direttamente in una stroke unit. Tra questi pazienti, solo l'8% è stato infine trombolizzato, a causa dei tempi di gestione prolungati. La nostra ipotesi era che la campagna di sensibilizzazione del pubblico progettata per migliorare le conoscenze e le competenze del pubblico avrebbe di conseguenza ridotto il tempo preospedaliero e favorito la chiamata ai servizi medici di emergenza preospedalieri (EMS).
I ricercatori condurranno una campagna di sensibilizzazione rivolta alla popolazione generale, utilizzando diversi mezzi di comunicazione, il contenuto sarà sviluppato sulla base dei risultati di uno studio qualitativo con focus group (Quali-AVC), e utilizzando un piano di diffusione stabilito con professionisti della comunicazione. Per valutare gli effetti di questa campagna, sarà condotto uno studio comparativo quasi-sperimentale prima-dopo. È stata selezionata una regione di controllo in cui non è stato istituito alcun programma di ictus di consapevolezza, i dati saranno raccolti nelle due regioni. La valutazione dell'impatto della campagna si concentrerà sul confronto dell'evoluzione degli indicatori tra queste due regioni. Saranno previsti tre tempi di valutazione: prima dell'inizio del programma, a 3 mesi e alla fine del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che chiamano EMS per sospetto ictus identificato da almeno un sintomo tra paralisi facciale, paralisi degli arti o disturbo del linguaggio (FAST positivo)
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti inclusi nella regione del Rodano dalla Francia
campagna di sensibilizzazione pubblica
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La campagna di sensibilizzazione pubblica si è basata sul miglioramento delle conoscenze e delle capacità del pubblico per riconoscere i sintomi dell'ictus. I materiali della campagna erano:
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Pazienti inclusi nella regione di controllo (Isère, Francia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumentare il numero di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria (chiamata francese numero 15) per ictus
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto tra le due regioni del numero variabile di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per sospetto ictus tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna.
Le chiamate al servizio di emergenza sanitaria per sospetto di ictus saranno raccolte per un periodo di 60 giorni consecutivi in ogni periodo di valutazione.
Il sospetto di ictus sarà definito come la presenza di un test FAST positivo, che indica almeno uno dei tre sintomi: disabilità del viso, delle braccia o del linguaggio, identificato telefonicamente dall'ufficiale di triage EMS o dal medico di emergenza.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione del tempo tra i sintomi e la chiamata al pronto soccorso per sospetto ictus
Lasso di tempo: 24 ore
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Confronto tra le due regioni delle variazioni tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna del tempo intercorrente tra l'insorgenza dei sintomi e la chiamata al pronto soccorso per sospetto ictus.
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24 ore
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aumento del numero di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per ictus entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: 3 ore
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Confronto tra le due regioni della percentuale variabile di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per sospetto ictus entro 3 ore tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna.
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3 ore
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Conoscenza della popolazione generale sull'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto tra due regioni dei cambiamenti tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna nella percentuale di intervistati che conoscono i 3 sintomi principali dell'ictus (paralisi facciale, paralisi degli arti e disturbi del linguaggio)
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12 mesi
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riconoscimento della necessità di chiamare immediatamente i servizi di emergenza sanitaria di fronte al sospetto di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronto tra due regioni dei cambiamenti tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna nella proporzione di intervistati che affermano che la risposta più appropriata a una persona che ha un ictus è chiamare immediatamente il servizio di emergenza sanitaria.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D21999
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