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REAGIRE CONTRO I CORSI (AVC - REACT)

27 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La gestione dell'ictus acuto rappresenta una vera emergenza medica che richiede una diagnosi tempestiva e un trattamento urgente. In un precedente studio di coorte esaustivo condotto nella regione del Rodano, in Francia (AVC69), i ricercatori hanno osservato che solo una piccola percentuale di pazienti poteva accedere alla trombolisi in tempo. In questa coorte di 1306 pazienti curati in uno dei dipartimenti di emergenza della regione del Rodano per un sospetto ictus, l'84% dei pazienti è arrivato in ospedale attraverso un pronto soccorso invece di andare direttamente in una stroke unit. Tra questi pazienti, solo l'8% è stato infine trombolizzato, a causa dei tempi di gestione prolungati. La nostra ipotesi era che la campagna di sensibilizzazione del pubblico progettata per migliorare le conoscenze e le competenze del pubblico avrebbe di conseguenza ridotto il tempo preospedaliero e favorito la chiamata ai servizi medici di emergenza preospedalieri (EMS).

I ricercatori condurranno una campagna di sensibilizzazione rivolta alla popolazione generale, utilizzando diversi mezzi di comunicazione, il contenuto sarà sviluppato sulla base dei risultati di uno studio qualitativo con focus group (Quali-AVC), e utilizzando un piano di diffusione stabilito con professionisti della comunicazione. Per valutare gli effetti di questa campagna, sarà condotto uno studio comparativo quasi-sperimentale prima-dopo. È stata selezionata una regione di controllo in cui non è stato istituito alcun programma di ictus di consapevolezza, i dati saranno raccolti nelle due regioni. La valutazione dell'impatto della campagna si concentrerà sul confronto dell'evoluzione degli indicatori tra queste due regioni. Saranno previsti tre tempi di valutazione: prima dell'inizio del programma, a 3 mesi e alla fine del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2649

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto di ictus acuto che chiamano l'EMS dell'area del Rodano e dell'Isere nei 3 periodi di valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti adulti che chiamano EMS per sospetto ictus identificato da almeno un sintomo tra paralisi facciale, paralisi degli arti o disturbo del linguaggio (FAST positivo)

Criteri di esclusione:

- età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti inclusi nella regione del Rodano dalla Francia
campagna di sensibilizzazione pubblica

La campagna di sensibilizzazione pubblica si è basata sul miglioramento delle conoscenze e delle capacità del pubblico per riconoscere i sintomi dell'ictus. I materiali della campagna erano:

  • 3 poster che presentano i tre sintomi principali dell'ictus e la necessità di chiamare immediatamente il pronto soccorso
  • Verrà creato un volantino sul tratto
  • 3 film partecipativi: questi film saranno pubblicati su YouTube e trasmessi sul sito Web e sulla pagina della campagna Facebook
  • Azioni sui social network: Verrà creato un gruppo Facebook ("AVC: votre appel peut sauver des vie).
  • Un sito web sviluppato con ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • In occasione della Giornata Mondiale dell'Ictus, che si tiene ogni anno il 29 ottobre, verrà organizzato a Lione un evento per educare e informare il grande pubblico sull'ictus: i principali sintomi e riflessi da adottare in caso di ictus: chiamare urgentemente l'EMS
Pazienti inclusi nella regione di controllo (Isère, Francia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il numero di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria (chiamata francese numero 15) per ictus
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto tra le due regioni del numero variabile di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per sospetto ictus tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna. Le chiamate al servizio di emergenza sanitaria per sospetto di ictus saranno raccolte per un periodo di 60 giorni consecutivi in ​​ogni periodo di valutazione. Il sospetto di ictus sarà definito come la presenza di un test FAST positivo, che indica almeno uno dei tre sintomi: disabilità del viso, delle braccia o del linguaggio, identificato telefonicamente dall'ufficiale di triage EMS o dal medico di emergenza.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del tempo tra i sintomi e la chiamata al pronto soccorso per sospetto ictus
Lasso di tempo: 24 ore
Confronto tra le due regioni delle variazioni tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna del tempo intercorrente tra l'insorgenza dei sintomi e la chiamata al pronto soccorso per sospetto ictus.
24 ore
aumento del numero di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per ictus entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: 3 ore
Confronto tra le due regioni della percentuale variabile di chiamate ai servizi di emergenza sanitaria per sospetto ictus entro 3 ore tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna.
3 ore
Conoscenza della popolazione generale sull'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra due regioni dei cambiamenti tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna nella percentuale di intervistati che conoscono i 3 sintomi principali dell'ictus (paralisi facciale, paralisi degli arti e disturbi del linguaggio)
12 mesi
riconoscimento della necessità di chiamare immediatamente i servizi di emergenza sanitaria di fronte al sospetto di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra due regioni dei cambiamenti tra 1 mese prima dell'inizio della campagna e 12 mesi dopo la campagna nella proporzione di intervistati che affermano che la risposta più appropriata a una persona che ha un ictus è chiamare immediatamente il servizio di emergenza sanitaria.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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