- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02846363
REAGERE MOD SLAG (AVC - REACT)
Håndtering af akut slagtilfælde repræsenterer en ægte medicinsk nødsituation, der kræver hurtig diagnose og akut behandling. I en tidligere udtømmende kohorteundersøgelse udført i Rhône-regionen, Frankrig (AVC69), observerede efterforskerne, at kun en lille procentdel af patienterne kunne få adgang til trombolyse i tide. I denne kohorte på 1306 patienter, der blev behandlet på en af akutafdelingerne i Rhone-regionen for et mistænkt slagtilfælde, nåede 84 % af patienterne til hospitalet gennem en akutmodtagelse i stedet for at gå direkte til en slagtilfælde. Blandt disse patienter blev kun 8% endelig trombolyseret på grund af forlængede behandlingstider. Vores hypotese var, at en offentlig oplysningskampagne, designet til at forbedre offentlighedens viden og færdigheder, følgelig ville reducere præhospital tid og favorisere opkald til præhospitale akutmedicinske tjenester (EMS).
Efterforskerne vil gennemføre en oplysningskampagne rettet mod den brede befolkning, ved hjælp af forskellige kommunikationsmedier, indholdet vil blive udviklet på baggrund af resultaterne af en kvalitativ undersøgelse med fokusgrupper (Quali-AVC), og ved hjælp af en spredningsplan etableret med kommunikationsprofessionelle. For at vurdere effekterne af denne kampagne vil der blive udført en sammenlignende kvasi-eksperimentel før-efter undersøgelse. Der er valgt en kontrolregion, hvor der ikke er opsat et bevidsthedsslagprogram, data vil blive indsamlet i de to regioner. Vurderingen af kampagnens virkning vil fokusere på sammenligningen af udviklingen af indikatorer mellem disse to regioner. Der vil blive givet tre evalueringstider: før programmet starter, efter 3 måneder og ved afslutningen af programmet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der ringer til EMS for mistanke om slagtilfælde, identificeret ved mindst ét symptom blandt ansigtslammelse, lemmerlammelse eller taleforstyrrelse (FAST positiv)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inkluderet i Rhône-regionen fra Frankrig
offentlig oplysningskampagne
|
Den offentlige oplysningskampagne var baseret på at forbedre viden og færdigheder hos offentligheden til at genkende symptomer på slagtilfælde. Kampagnematerialet var:
|
|
Patienter inkluderet i kontrolregionen (Isère, Frankrig)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg antallet af opkald til EMS (fransk opkaldsnummer 15) for slagtilfælde
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning mellem de to regioner af det skiftende antal opkald til EMS for mistanke om slagtilfælde mellem 1 måned før kampagnestart og 12 måneder efter kampagne.
Opkald til EMS for mistanke om slagtilfælde vil blive indsamlet over en periode på 60 på hinanden følgende dage ved hver vurderingsperiode.
Mistanke om slagtilfælde vil blive defineret som tilstedeværelsen af en positiv test FAST, hvilket betyder mindst et af de tre symptomer: Ansigts-, arm- eller talehandicap, identificeret telefonisk af EMS-triage-officeren eller akutlægen.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af tiden mellem symptomer og opkald til EMS ved mistanke om slagtilfælde
Tidsramme: 24 timer
|
Sammenligning mellem de to regioner med ændringer mellem 1 måned før kampagnestart og 12 måneder efter kampagne af tiden mellem symptomernes opståen og opkaldet til EMS for mistanke om slagtilfælde.
|
24 timer
|
|
stigning i antallet af opkald til EMS for slagtilfælde inden for 3 timer efter symptomernes opståen
Tidsramme: 3 timer
|
Sammenligning mellem de to regioner af den skiftende andel af opkald til EMS for mistanke om slagtilfælde inden for 3 timer mellem 1 måned før kampagnestart og 12 måneder efter kampagne.
|
3 timer
|
|
Kendskab til den brede befolkning om slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning mellem to regioner med ændringer mellem 1 måned før kampagnestart og 12 måneder efter kampagne i andelen af respondenter, der kender de 3 hovedsymptomer på slagtilfælde (ansigtslammelse, lemmerlammelse og taleforstyrrelser)
|
12 måneder
|
|
anerkendelse af behovet for straks at ringe til EMS, når man står over for mistanke om slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning mellem to regioner med ændringer mellem 1 måned før kampagnestart og 12 måneder efter kampagne i andelen af respondenter, der siger, at den mest passende reaktion på en person, der får et slagtilfælde, er at ringe til EMS uden forsinkelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D21999
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .