- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02846363
РЕАГИРОВАНИЕ НА ИНСУЛЬТ (AVC - REACT)
Лечение острого инсульта представляет собой настоящую неотложную медицинскую помощь, требующую быстрой диагностики и неотложного лечения. В предыдущем исчерпывающем когортном исследовании, проведенном в регионе Роны, Франция (AVC69), исследователи отметили, что лишь небольшой процент пациентов мог вовремя получить доступ к тромболизису. В этой когорте из 1306 пациентов, проходивших лечение в одном из отделений неотложной помощи региона Роны по поводу подозрения на инсульт, 84% пациентов попали в больницу через отделение неотложной помощи, а не направлялись непосредственно в инсультное отделение. Среди этих пациентов только 8% в конечном итоге подверглись тромболизису из-за длительного времени лечения. Наша гипотеза заключалась в том, что кампания по повышению осведомленности общественности, направленная на повышение уровня знаний и навыков населения, впоследствии сократит догоспитальное время и будет способствовать обращению в догоспитальную службу неотложной медицинской помощи (СМП).
Исследователи проведут кампанию по повышению осведомленности, направленную на население в целом, с использованием различных средств коммуникации, контент будет разработан на основе результатов качественного исследования с фокус-группами (Quali-AVC) и с использованием плана распространения, разработанного специалистами по коммуникациям. Чтобы оценить влияние этой кампании, будет проведено сравнительное квазиэкспериментальное исследование до и после. Была выбрана контрольная область, в которой не была настроена программа осознанного инсульта, данные будут собираться в двух областях. Оценка воздействия кампании будет сосредоточена на сравнении динамики показателей между этими двумя регионами. Будет предоставлено три времени оценки: перед началом программы, через 3 месяца и в конце программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, обратившиеся в службу неотложной помощи с подозрением на инсульт, с выявленным хотя бы одним симптомом среди паралича лица, паралича конечностей или нарушения речи (положительный результат FAST)
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, включенные в регион Роны из Франции
кампания по информированию общественности
|
Кампания по информированию общественности была основана на повышении знаний и навыков населения по распознаванию симптомов инсульта. Агитационные материалы:
|
|
Пациенты, включенные в контрольный регион (Изер, Франция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличьте количество вызовов скорой помощи (номер вызова на французском языке 15) по поводу инсульта
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение между двумя регионами изменения количества обращений в службу неотложной помощи с подозрением на инсульт между 1 месяцем до начала кампании и 12 месяцами после кампании.
Звонки в службу неотложной помощи с подозрением на инсульт будут собираться в течение 60 дней подряд в каждый период оценки.
Подозрение на инсульт будет определяться как наличие положительного теста FAST, что означает наличие хотя бы одного из трех симптомов: нарушение функции лица, рук или речи, выявленное по телефону сотрудником службы скорой помощи или врачом скорой помощи.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сокращение времени между симптомами и вызовом скорой помощи при подозрении на инсульт
Временное ограничение: 24 часа
|
Сравнение между двумя регионами изменений между 1 месяцем до начала кампании и 12 месяцами после кампании времени между появлением симптомов и вызовом скорой помощи по поводу подозрения на инсульт.
|
24 часа
|
|
увеличение количества вызовов скорой помощи по поводу инсульта в течение 3 часов после появления симптомов
Временное ограничение: 3 часа
|
Сравнение между двумя регионами изменения доли вызовов скорой помощи по поводу подозрения на инсульт в течение 3 часов между 1 месяцем до начала кампании и 12 месяцами после кампании.
|
3 часа
|
|
Осведомленность населения об инсульте
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение между двумя регионами изменений за 1 месяц до начала кампании и через 12 месяцев после кампании в доле респондентов, которым известны 3 основных симптома инсульта (паралич лицевого нерва, паралич конечностей и нарушение речи)
|
12 месяцев
|
|
признание необходимости немедленного вызова скорой помощи при подозрении на инсульт
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение между двумя регионами изменений между 1 месяцем до начала кампании и 12 месяцами после кампании в доле респондентов, считающих, что наиболее адекватной реакцией на человека, перенесшего инсульт, является безотлагательный вызов скорой помощи.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D21999
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .