- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846363
REAGIEREN SIE GEGEN SCHLAG (AVC - REACT)
Die Behandlung eines akuten Schlaganfalls stellt einen echten medizinischen Notfall dar, der eine sofortige Diagnose und dringende Behandlung erfordert. In einer früheren umfassenden Kohortenstudie, die in der Rhône-Region in Frankreich durchgeführt wurde (AVC69), stellten die Forscher fest, dass nur ein kleiner Prozentsatz der Patienten rechtzeitig Zugang zur Thrombolyse hatte. In dieser Kohorte von 1306 Patienten, die wegen eines Schlaganfallverdachts in einer der Notaufnahmen der Rhoneregion behandelt wurden, erreichten 84 % der Patienten das Krankenhaus über eine Notaufnahme, anstatt direkt zu einer Schlaganfallstation zu gehen. Von diesen Patienten wurden aufgrund der verlängerten Behandlungszeiten nur 8 % endgültig thrombolysiert. Unsere Hypothese war, dass eine öffentliche Sensibilisierungskampagne zur Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Öffentlichkeit folglich die präklinische Zeit verkürzen und den Anruf bei präklinischen Rettungsdiensten (EMS) begünstigen würde.
Die Ermittler werden eine Sensibilisierungskampagne durchführen, die sich an die allgemeine Bevölkerung richtet und dabei verschiedene Kommunikationsmedien nutzt. Der Inhalt wird auf der Grundlage der Ergebnisse einer qualitativen Studie mit Fokusgruppen (Quali-AVC) und unter Verwendung eines mit Kommunikationsexperten erstellten Verbreitungsplans entwickelt. Um die Auswirkungen dieser Kampagne abzuschätzen, wird eine vergleichende quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie durchgeführt. Es wurde eine Kontrollregion ausgewählt, in der kein Awareness-Stroke-Programm eingerichtet wurde. In beiden Regionen werden Daten gesammelt. Die Bewertung der Auswirkungen der Kampagne wird sich auf den Vergleich der Entwicklung der Indikatoren zwischen diesen beiden Regionen konzentrieren. Es stehen drei Beurteilungszeiträume zur Verfügung: vor Beginn des Programms, nach 3 Monaten und am Ende des Programms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die wegen Verdacht auf einen Schlaganfall den Rettungsdienst rufen und bei denen mindestens ein Symptom wie Gesichtslähmung, Gliedmaßenlähmung oder Sprachstörung vorliegt (FAST-positiv)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eingeschlossene Patienten aus der Rhône-Region aus Frankreich
öffentliche Aufklärungskampagne
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Die Kampagne zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit basierte auf der Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Öffentlichkeit zur Erkennung von Schlaganfallsymptomen. Die Kampagnenmaterialien waren:
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Patienten in der Kontrollregion (Isère, Frankreich)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhöhen Sie die Anzahl der Anrufe beim Rettungsdienst (französische Rufnummer 15) wegen Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleich zwischen den beiden Regionen der sich ändernden Anzahl von Anrufen beim Rettungsdienst wegen Schlaganfallverdachts zwischen einem Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne.
Anrufe beim Rettungsdienst wegen Schlaganfallverdachts werden über einen Zeitraum von 60 aufeinanderfolgenden Tagen in jedem Beurteilungszeitraum gesammelt.
Der Verdacht auf einen Schlaganfall wird definiert als das Vorliegen eines positiven FAST-Tests, der mindestens eines der drei Symptome bedeutet: Gesichts-, Arm- oder Sprachbehinderung, telefonisch festgestellt durch den EMS-Triage-Mitarbeiter oder Notarzt.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verkürzung der Zeit zwischen Symptomen und Anruf beim Rettungsdienst bei Verdacht auf Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vergleich zwischen den beiden Regionen der Veränderungen zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monate nach der Kampagne der Zeit zwischen dem Einsetzen der Symptome und dem Anruf beim Rettungsdienst wegen Verdacht auf Schlaganfall.
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24 Stunden
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Anstieg der Anzahl der Anrufe beim Rettungsdienst wegen Schlaganfall innerhalb von 3 Stunden nach Auftreten der Symptome
Zeitfenster: 3 Stunden
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Vergleich zwischen den beiden Regionen des sich ändernden Anteils der Anrufe beim Rettungsdienst wegen Verdacht auf Schlaganfall innerhalb von 3 Stunden zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne.
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3 Stunden
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Wissen der Allgemeinbevölkerung über Schlaganfälle
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleich zwischen zwei Regionen mit Veränderungen zwischen einem Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne im Anteil der Befragten, die die drei Hauptsymptome eines Schlaganfalls kennen (Gesichtslähmung, Lähmung der Gliedmaßen und Sprachbehinderung).
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12 Monate
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Erkennen der Notwendigkeit, bei Schlaganfallverdacht sofort den Rettungsdienst anzurufen
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleich zwischen zwei Regionen der Veränderungen zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monate nach der Kampagne im Anteil der Befragten, die angaben, dass die angemessenste Reaktion auf eine Person mit Schlaganfall darin besteht, unverzüglich den Rettungsdienst anzurufen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D21999
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