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REAGIEREN SIE GEGEN SCHLAG (AVC - REACT)

27. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Die Behandlung eines akuten Schlaganfalls stellt einen echten medizinischen Notfall dar, der eine sofortige Diagnose und dringende Behandlung erfordert. In einer früheren umfassenden Kohortenstudie, die in der Rhône-Region in Frankreich durchgeführt wurde (AVC69), stellten die Forscher fest, dass nur ein kleiner Prozentsatz der Patienten rechtzeitig Zugang zur Thrombolyse hatte. In dieser Kohorte von 1306 Patienten, die wegen eines Schlaganfallverdachts in einer der Notaufnahmen der Rhoneregion behandelt wurden, erreichten 84 % der Patienten das Krankenhaus über eine Notaufnahme, anstatt direkt zu einer Schlaganfallstation zu gehen. Von diesen Patienten wurden aufgrund der verlängerten Behandlungszeiten nur 8 % endgültig thrombolysiert. Unsere Hypothese war, dass eine öffentliche Sensibilisierungskampagne zur Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Öffentlichkeit folglich die präklinische Zeit verkürzen und den Anruf bei präklinischen Rettungsdiensten (EMS) begünstigen würde.

Die Ermittler werden eine Sensibilisierungskampagne durchführen, die sich an die allgemeine Bevölkerung richtet und dabei verschiedene Kommunikationsmedien nutzt. Der Inhalt wird auf der Grundlage der Ergebnisse einer qualitativen Studie mit Fokusgruppen (Quali-AVC) und unter Verwendung eines mit Kommunikationsexperten erstellten Verbreitungsplans entwickelt. Um die Auswirkungen dieser Kampagne abzuschätzen, wird eine vergleichende quasi-experimentelle Vorher-Nachher-Studie durchgeführt. Es wurde eine Kontrollregion ausgewählt, in der kein Awareness-Stroke-Programm eingerichtet wurde. In beiden Regionen werden Daten gesammelt. Die Bewertung der Auswirkungen der Kampagne wird sich auf den Vergleich der Entwicklung der Indikatoren zwischen diesen beiden Regionen konzentrieren. Es stehen drei Beurteilungszeiträume zur Verfügung: vor Beginn des Programms, nach 3 Monaten und am Ende des Programms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Schlaganfallverdacht, die in den drei Bewertungsperioden den Rettungsdienst der Region Rhône und Isère anrufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen Patienten, die wegen Verdacht auf einen Schlaganfall den Rettungsdienst rufen und bei denen mindestens ein Symptom wie Gesichtslähmung, Gliedmaßenlähmung oder Sprachstörung vorliegt (FAST-positiv)

Ausschlusskriterien:

- Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eingeschlossene Patienten aus der Rhône-Region aus Frankreich
öffentliche Aufklärungskampagne

Die Kampagne zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit basierte auf der Verbesserung des Wissens und der Fähigkeiten der Öffentlichkeit zur Erkennung von Schlaganfallsymptomen. Die Kampagnenmaterialien waren:

  • 3 Poster, die die drei Hauptsymptome eines Schlaganfalls und die Notwendigkeit darstellen, sofort den Rettungsdienst zu rufen
  • Es wird ein Merkblatt zum Thema Schlaganfall erstellt
  • 3 Mitmachfilme: Diese Filme werden auf YouTube gepostet und auf der Website und der Facebook-Kampagnenseite ausgestrahlt
  • Aktionen in sozialen Netzwerken: Es wird eine Facebook-Gruppe erstellt („AVC: votre appel peut sauver des vie“).
  • Eine mit ICAP entwickelte Website – UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • Anlässlich des Weltschlaganfalltages, der jährlich am 29. Oktober stattfindet, wird in Lyon eine Veranstaltung organisiert, um die breite Öffentlichkeit über Schlaganfälle aufzuklären und zu informieren: Die wichtigsten Symptome und Reflexe, die man bei einem Schlaganfall anwenden sollte: Rufen Sie dringend den Rettungsdienst
Patienten in der Kontrollregion (Isère, Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die Anzahl der Anrufe beim Rettungsdienst (französische Rufnummer 15) wegen Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleich zwischen den beiden Regionen der sich ändernden Anzahl von Anrufen beim Rettungsdienst wegen Schlaganfallverdachts zwischen einem Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne. Anrufe beim Rettungsdienst wegen Schlaganfallverdachts werden über einen Zeitraum von 60 aufeinanderfolgenden Tagen in jedem Beurteilungszeitraum gesammelt. Der Verdacht auf einen Schlaganfall wird definiert als das Vorliegen eines positiven FAST-Tests, der mindestens eines der drei Symptome bedeutet: Gesichts-, Arm- oder Sprachbehinderung, telefonisch festgestellt durch den EMS-Triage-Mitarbeiter oder Notarzt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzung der Zeit zwischen Symptomen und Anruf beim Rettungsdienst bei Verdacht auf Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Stunden
Vergleich zwischen den beiden Regionen der Veränderungen zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monate nach der Kampagne der Zeit zwischen dem Einsetzen der Symptome und dem Anruf beim Rettungsdienst wegen Verdacht auf Schlaganfall.
24 Stunden
Anstieg der Anzahl der Anrufe beim Rettungsdienst wegen Schlaganfall innerhalb von 3 Stunden nach Auftreten der Symptome
Zeitfenster: 3 Stunden
Vergleich zwischen den beiden Regionen des sich ändernden Anteils der Anrufe beim Rettungsdienst wegen Verdacht auf Schlaganfall innerhalb von 3 Stunden zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne.
3 Stunden
Wissen der Allgemeinbevölkerung über Schlaganfälle
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen zwei Regionen mit Veränderungen zwischen einem Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monaten nach der Kampagne im Anteil der Befragten, die die drei Hauptsymptome eines Schlaganfalls kennen (Gesichtslähmung, Lähmung der Gliedmaßen und Sprachbehinderung).
12 Monate
Erkennen der Notwendigkeit, bei Schlaganfallverdacht sofort den Rettungsdienst anzurufen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen zwei Regionen der Veränderungen zwischen 1 Monat vor Beginn der Kampagne und 12 Monate nach der Kampagne im Anteil der Befragten, die angaben, dass die angemessenste Reaktion auf eine Person mit Schlaganfall darin besteht, unverzüglich den Rettungsdienst anzurufen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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