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RÉAGIR CONTRE L'AVC (AVC - REACT)

27 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La prise en charge de l'AVC aigu représente une véritable urgence médicale qui nécessite un diagnostic rapide et un traitement urgent. Dans une précédente étude de cohorte exhaustive menée dans la région du Rhône, en France (AVC69), les chercheurs ont observé que seul un petit pourcentage de patients pouvait accéder à temps à la thrombolyse. Dans cette cohorte de 1306 patients pris en charge dans l'un des services des urgences de la région Rhône pour une suspicion d'AVC, 84% des patients sont arrivés à l'hôpital via un service des urgences au lieu de se rendre directement dans un service AVC. Parmi ces patients, seuls 8% ont finalement été thrombolysés, du fait de délais de prise en charge allongés. Notre hypothèse était qu'une campagne de sensibilisation du public visant à améliorer les connaissances et les compétences du public réduirait par conséquent le temps préhospitalier et favoriserait le recours aux services médicaux d'urgence préhospitaliers (SMU).

Les enquêteurs mèneront une campagne de sensibilisation auprès de la population générale, à l'aide de différents supports de communication, dont le contenu sera élaboré à partir des résultats d'une étude qualitative avec des groupes de discussion (Quali-AVC), et à l'aide d'un plan de diffusion établi avec des professionnels de la communication. Pour évaluer les effets de cette campagne, une étude comparative quasi-expérimentale avant-après sera menée. Une région témoin où aucun programme de sensibilisation aux AVC n'a été mis en place a été sélectionnée, des données seront recueillies dans les deux régions. L'évaluation de l'impact de la campagne portera sur la comparaison de l'évolution des indicateurs entre ces deux régions. Trois temps d'évaluation seront prévus : avant le début du programme, à 3 mois et à la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2649

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients suspects d'AVC aigu appelant le SAMU du Rhône et de l'Isère aux 3 périodes d'évaluation.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients adultes appelant les SMU pour suspicion d'AVC identifié par au moins un symptôme parmi une paralysie faciale, une paralysie des membres ou un trouble de la parole (FAST positif)

Critère d'exclusion:

- âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inclus dans la région Rhône depuis la France
campagne de sensibilisation du public

La campagne de sensibilisation du public était basée sur l'amélioration des connaissances et des compétences du public pour reconnaître les symptômes de l'AVC. Les supports de campagne étaient :

  • 3 affiches présentant les trois principaux symptômes de l'AVC et la nécessité d'appeler immédiatement les EMS
  • Un dépliant sur les AVC sera créé
  • 3 films participatifs : Ces films seront postés sur YouTube et diffusés sur le site internet et la page de campagne Facebook
  • Actions sur les réseaux sociaux : Un groupe Facebook sera créé (« AVC : votre appel peut sauver des vies »).
  • Un site développé avec l'ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • A l'occasion de la journée mondiale de l'AVC, qui se tient chaque année le 29 octobre, sera organisé un événement à Lyon afin de sensibiliser et d'informer le grand public sur l'AVC : les principaux symptômes et réflexes à adopter en cas d'AVC : appeler le SAMU en urgence
Patients inclus dans la région contrôle (Isère, France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter le nombre d'appels aux EMS (numéro d'appel français 15) pour AVC
Délai: 24 heures
Comparaison entre les deux régions de l'évolution du nombre d'appels aux EMS pour suspicion d'AVC entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne. Les appels au SMU pour suspicion d'AVC seront collectés sur une période de 60 jours consécutifs à chaque période d'évaluation. La suspicion d'AVC sera définie comme la présence d'un test FAST positif, ce qui signifie au moins un des trois symptômes : visage, bras ou trouble de la parole, identifié par téléphone par l'agent de triage EMS ou le médecin urgentiste.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction du temps entre les symptômes et l'appel au SMU pour suspicion d'AVC
Délai: 24 heures
Comparaison entre les deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne du délai entre l'apparition des symptômes et l'appel au SAMU pour suspicion d'AVC.
24 heures
augmentation du nombre d'appels au SMU pour un AVC dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes
Délai: 3 heures
Comparaison entre les deux régions de l'évolution de la proportion d'appels aux EMS pour suspicion d'AVC dans les 3 heures entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne.
3 heures
Connaissance de la population générale sur les AVC
Délai: 12 mois
Comparaison entre deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne de la proportion de répondants connaissant les 3 principaux symptômes de l'AVC (paralysie faciale, paralysie des membres et troubles de la parole)
12 mois
reconnaissance de la nécessité d'appeler immédiatement les SMU en cas de suspicion d'AVC
Délai: 12 mois
Comparaison entre deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne de la proportion de répondants déclarant que la réponse la plus appropriée à une personne victime d'un AVC est d'appeler le SAMU sans tarder.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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