- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02846363
RÉAGIR CONTRE L'AVC (AVC - REACT)
La prise en charge de l'AVC aigu représente une véritable urgence médicale qui nécessite un diagnostic rapide et un traitement urgent. Dans une précédente étude de cohorte exhaustive menée dans la région du Rhône, en France (AVC69), les chercheurs ont observé que seul un petit pourcentage de patients pouvait accéder à temps à la thrombolyse. Dans cette cohorte de 1306 patients pris en charge dans l'un des services des urgences de la région Rhône pour une suspicion d'AVC, 84% des patients sont arrivés à l'hôpital via un service des urgences au lieu de se rendre directement dans un service AVC. Parmi ces patients, seuls 8% ont finalement été thrombolysés, du fait de délais de prise en charge allongés. Notre hypothèse était qu'une campagne de sensibilisation du public visant à améliorer les connaissances et les compétences du public réduirait par conséquent le temps préhospitalier et favoriserait le recours aux services médicaux d'urgence préhospitaliers (SMU).
Les enquêteurs mèneront une campagne de sensibilisation auprès de la population générale, à l'aide de différents supports de communication, dont le contenu sera élaboré à partir des résultats d'une étude qualitative avec des groupes de discussion (Quali-AVC), et à l'aide d'un plan de diffusion établi avec des professionnels de la communication. Pour évaluer les effets de cette campagne, une étude comparative quasi-expérimentale avant-après sera menée. Une région témoin où aucun programme de sensibilisation aux AVC n'a été mis en place a été sélectionnée, des données seront recueillies dans les deux régions. L'évaluation de l'impact de la campagne portera sur la comparaison de l'évolution des indicateurs entre ces deux régions. Trois temps d'évaluation seront prévus : avant le début du programme, à 3 mois et à la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes appelant les SMU pour suspicion d'AVC identifié par au moins un symptôme parmi une paralysie faciale, une paralysie des membres ou un trouble de la parole (FAST positif)
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients inclus dans la région Rhône depuis la France
campagne de sensibilisation du public
|
La campagne de sensibilisation du public était basée sur l'amélioration des connaissances et des compétences du public pour reconnaître les symptômes de l'AVC. Les supports de campagne étaient :
|
|
Patients inclus dans la région contrôle (Isère, France)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmenter le nombre d'appels aux EMS (numéro d'appel français 15) pour AVC
Délai: 24 heures
|
Comparaison entre les deux régions de l'évolution du nombre d'appels aux EMS pour suspicion d'AVC entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne.
Les appels au SMU pour suspicion d'AVC seront collectés sur une période de 60 jours consécutifs à chaque période d'évaluation.
La suspicion d'AVC sera définie comme la présence d'un test FAST positif, ce qui signifie au moins un des trois symptômes : visage, bras ou trouble de la parole, identifié par téléphone par l'agent de triage EMS ou le médecin urgentiste.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction du temps entre les symptômes et l'appel au SMU pour suspicion d'AVC
Délai: 24 heures
|
Comparaison entre les deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne du délai entre l'apparition des symptômes et l'appel au SAMU pour suspicion d'AVC.
|
24 heures
|
|
augmentation du nombre d'appels au SMU pour un AVC dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes
Délai: 3 heures
|
Comparaison entre les deux régions de l'évolution de la proportion d'appels aux EMS pour suspicion d'AVC dans les 3 heures entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne.
|
3 heures
|
|
Connaissance de la population générale sur les AVC
Délai: 12 mois
|
Comparaison entre deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne de la proportion de répondants connaissant les 3 principaux symptômes de l'AVC (paralysie faciale, paralysie des membres et troubles de la parole)
|
12 mois
|
|
reconnaissance de la nécessité d'appeler immédiatement les SMU en cas de suspicion d'AVC
Délai: 12 mois
|
Comparaison entre deux régions de l'évolution entre 1 mois avant le début de la campagne et 12 mois après la campagne de la proportion de répondants déclarant que la réponse la plus appropriée à une personne victime d'un AVC est d'appeler le SAMU sans tarder.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D21999
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .