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REACCIONAR CONTRA EL ACV (AVC - REACT)

27 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El manejo del accidente cerebrovascular agudo representa una verdadera emergencia médica que requiere un diagnóstico rápido y un tratamiento urgente. En un estudio de cohorte previo exhaustivo realizado en la región del Ródano, Francia (AVC69), los investigadores observaron que solo un pequeño porcentaje de pacientes podía acceder a la trombólisis a tiempo. En esta cohorte de 1306 pacientes tratados en uno de los servicios de urgencias de la región del Ródano por sospecha de ictus, el 84 % de los pacientes llegaron al hospital a través de un servicio de urgencias en lugar de ir directamente a una unidad de ictus. Entre esos pacientes, solo el 8% fueron finalmente trombolizados, debido a los tiempos prolongados de manejo. Nuestra hipótesis fue que la campaña de concientización pública diseñada para mejorar el conocimiento y las habilidades del público reduciría en consecuencia el tiempo prehospitalario y favorecería la llamada a los servicios médicos de emergencia (SEM) prehospitalarios.

Los investigadores realizarán una campaña de sensibilización dirigida a la población en general, utilizando diferentes medios de comunicación, el contenido se desarrollará a partir de los resultados de un estudio cualitativo con grupos focales (Quali-AVC), y utilizando un plan de difusión establecido con profesionales de la comunicación. Para evaluar los efectos de esta campaña, se realizará un estudio cuasi-experimental comparativo antes-después. Se ha seleccionado una región de control en la que no se ha establecido ningún programa de concienciación sobre el ictus; los datos se recopilarán en las dos regiones. La evaluación del impacto de la campaña se centrará en la comparación de la evolución de los indicadores entre estas dos regiones. Se proporcionarán tres momentos de evaluación: antes de iniciar el programa, a los 3 meses y al finalizar el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2649

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de ictus agudo que llamaron al SEM de la zona del Ródano e Isere en los 3 periodos de evaluación.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes adultos que llamen a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular identificado por al menos un síntoma entre parálisis facial, parálisis de extremidades o trastorno del habla (FAST positivo)

Criterio de exclusión:

- edad menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes incluidos en la región del Ródano de Francia
campaña de concientización pública

La campaña de concientización pública se basó en mejorar el conocimiento y las habilidades del público para reconocer los síntomas del accidente cerebrovascular. Los materiales de la campaña fueron:

  • 3 carteles que presentan los tres síntomas principales del ictus y la necesidad de llamar al SEM inmediatamente
  • Se creará un folleto sobre el trazo.
  • 3 películas participativas: estas películas se publicarán en YouTube y se transmitirán en el sitio web y en la página de la campaña de Facebook
  • Acciones en redes sociales: Se creará un grupo de Facebook ("AVC: votre appel peut sauver des vie").
  • Un sitio web desarrollado con ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • Con motivo del Día Mundial del Ictus, que se celebra anualmente el 29 de octubre, se organizará un evento en Lyon para educar e informar al público en general sobre el ictus: los principales síntomas y reflejos a adoptar en caso de ictus: llame al SEM con urgencia
Pacientes incluidos en la región de control (Isère, Francia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el número de llamadas a EMS (número de llamada francés 15) por accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación entre las dos regiones del número cambiante de llamadas a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña. Las llamadas al SEM por sospecha de ictus se recogerán durante un periodo de 60 días consecutivos en cada periodo de valoración. La sospecha de accidente cerebrovascular se define como la presencia de una prueba FAST positiva, que significa al menos uno de los tres síntomas: Cara, Brazo o Discapacidad del habla, identificado por teléfono por el oficial de triaje de EMS o médico de emergencia.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del tiempo entre los síntomas y la llamada al SEM por sospecha de ictus
Periodo de tiempo: 24 horas
Comparación entre las dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña del tiempo entre el inicio de los síntomas y la llamada al SEM por sospecha de ictus.
24 horas
aumento en el número de llamadas a EMS por accidente cerebrovascular dentro de las 3 horas posteriores al inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 horas
Comparación entre las dos regiones de la proporción cambiante de llamadas a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular dentro de las 3 horas entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña.
3 horas
Conocimiento de la población general sobre el ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación entre dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña en la proporción de encuestados que conocen los 3 síntomas principales del ictus (parálisis facial, parálisis de las extremidades y problemas del habla)
12 meses
reconocimiento de la necesidad de llamar inmediatamente al SEM ante la sospecha de un ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación entre dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña en la proporción de encuestados que dicen que la respuesta más adecuada a una persona que sufre un ictus es llamar al SEM sin demora.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre campaña de concientización pública

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