- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02846363
REACCIONAR CONTRA EL ACV (AVC - REACT)
El manejo del accidente cerebrovascular agudo representa una verdadera emergencia médica que requiere un diagnóstico rápido y un tratamiento urgente. En un estudio de cohorte previo exhaustivo realizado en la región del Ródano, Francia (AVC69), los investigadores observaron que solo un pequeño porcentaje de pacientes podía acceder a la trombólisis a tiempo. En esta cohorte de 1306 pacientes tratados en uno de los servicios de urgencias de la región del Ródano por sospecha de ictus, el 84 % de los pacientes llegaron al hospital a través de un servicio de urgencias en lugar de ir directamente a una unidad de ictus. Entre esos pacientes, solo el 8% fueron finalmente trombolizados, debido a los tiempos prolongados de manejo. Nuestra hipótesis fue que la campaña de concientización pública diseñada para mejorar el conocimiento y las habilidades del público reduciría en consecuencia el tiempo prehospitalario y favorecería la llamada a los servicios médicos de emergencia (SEM) prehospitalarios.
Los investigadores realizarán una campaña de sensibilización dirigida a la población en general, utilizando diferentes medios de comunicación, el contenido se desarrollará a partir de los resultados de un estudio cualitativo con grupos focales (Quali-AVC), y utilizando un plan de difusión establecido con profesionales de la comunicación. Para evaluar los efectos de esta campaña, se realizará un estudio cuasi-experimental comparativo antes-después. Se ha seleccionado una región de control en la que no se ha establecido ningún programa de concienciación sobre el ictus; los datos se recopilarán en las dos regiones. La evaluación del impacto de la campaña se centrará en la comparación de la evolución de los indicadores entre estas dos regiones. Se proporcionarán tres momentos de evaluación: antes de iniciar el programa, a los 3 meses y al finalizar el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que llamen a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular identificado por al menos un síntoma entre parálisis facial, parálisis de extremidades o trastorno del habla (FAST positivo)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes incluidos en la región del Ródano de Francia
campaña de concientización pública
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La campaña de concientización pública se basó en mejorar el conocimiento y las habilidades del público para reconocer los síntomas del accidente cerebrovascular. Los materiales de la campaña fueron:
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Pacientes incluidos en la región de control (Isère, Francia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar el número de llamadas a EMS (número de llamada francés 15) por accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación entre las dos regiones del número cambiante de llamadas a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña.
Las llamadas al SEM por sospecha de ictus se recogerán durante un periodo de 60 días consecutivos en cada periodo de valoración.
La sospecha de accidente cerebrovascular se define como la presencia de una prueba FAST positiva, que significa al menos uno de los tres síntomas: Cara, Brazo o Discapacidad del habla, identificado por teléfono por el oficial de triaje de EMS o médico de emergencia.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción del tiempo entre los síntomas y la llamada al SEM por sospecha de ictus
Periodo de tiempo: 24 horas
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Comparación entre las dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña del tiempo entre el inicio de los síntomas y la llamada al SEM por sospecha de ictus.
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24 horas
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aumento en el número de llamadas a EMS por accidente cerebrovascular dentro de las 3 horas posteriores al inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 horas
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Comparación entre las dos regiones de la proporción cambiante de llamadas a EMS por sospecha de accidente cerebrovascular dentro de las 3 horas entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña.
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3 horas
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Conocimiento de la población general sobre el ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación entre dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña en la proporción de encuestados que conocen los 3 síntomas principales del ictus (parálisis facial, parálisis de las extremidades y problemas del habla)
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12 meses
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reconocimiento de la necesidad de llamar inmediatamente al SEM ante la sospecha de un ictus
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación entre dos regiones de cambios entre 1 mes antes del inicio de la campaña y 12 meses después de la campaña en la proporción de encuestados que dicen que la respuesta más adecuada a una persona que sufre un ictus es llamar al SEM sin demora.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D21999
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