- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02846363
REAGIR CONTRA AVC (AVC - REACT)
O manejo do AVC agudo representa uma verdadeira emergência médica que requer diagnóstico imediato e tratamento urgente. Em um estudo de coorte exaustivo anterior realizado na região de Rhône, França (AVC69), os investigadores observaram que apenas uma pequena porcentagem de pacientes poderia acessar a trombólise a tempo. Nesta coorte de 1.306 pacientes atendidos em um dos departamentos de emergência da região do Ródano por suspeita de AVC, 84% dos pacientes chegaram ao hospital por meio de um departamento de emergência, em vez de ir diretamente para uma unidade de AVC. Entre esses pacientes, apenas 8% foram finalmente trombolisados, devido aos tempos de tratamento prolongados. Nossa hipótese era que uma campanha de conscientização pública projetada para melhorar o conhecimento e as habilidades do público consequentemente reduziria o tempo pré-hospitalar e favoreceria a chamada para serviços médicos de emergência (EMS) pré-hospitalares.
Os investigadores irão realizar uma campanha de sensibilização dirigida à população em geral, utilizando diferentes meios de comunicação, os conteúdos serão desenvolvidos com base nos resultados de um estudo qualitativo com grupos focais (Quali-AVC), e utilizando um plano de difusão estabelecido com profissionais de comunicação. Para avaliar os efeitos desta campanha, será realizado um estudo comparativo quase-experimental antes e depois. Uma região de controle onde nenhum programa de conscientização de AVC foi configurado foi selecionada, os dados serão coletados nas duas regiões. A avaliação do impacto da campanha incidirá na comparação da evolução dos indicadores entre estas duas regiões. Três momentos de avaliação serão fornecidos: antes de iniciar o programa, aos 3 meses e ao final do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que ligam para o serviço de emergência por suspeita de AVC identificados por pelo menos um sintoma entre paralisia facial, paralisia de membros ou distúrbio da fala (FAST positivo)
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes incluídos na região do Rhône da França
campanha de conscientização pública
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A campanha de conscientização pública foi baseada na melhoria do conhecimento e das habilidades do público para reconhecer os sintomas do AVC. Os materiais da campanha foram:
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Pacientes incluídos na região de controle (Isère, França)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumente o número de chamadas para o EMS (chamada francesa número 15) para AVC
Prazo: 24 horas
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Comparação entre as duas regiões do número variável de chamadas para EMS por suspeita de AVC entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha.
As ligações para o SME por suspeita de AVC serão coletadas em um período de 60 dias consecutivos a cada período de avaliação.
A suspeita de AVC será definida como a presença de um teste FAST positivo, que significa pelo menos um dos três sintomas: Face, Braço ou Deficiência de Fala, identificados por telefone pelo oficial de triagem do SME ou médico de emergência.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução do tempo entre sintomas e chamada para EMS por suspeita de AVC
Prazo: 24 horas
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Comparação entre as duas regiões de alterações entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha do tempo entre o início dos sintomas e a chamada para o SME por suspeita de AVC.
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24 horas
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aumento no número de chamadas para EMS para AVC dentro de 3 horas após o início dos sintomas
Prazo: 3 horas
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Comparação entre as duas regiões da proporção variável de chamadas para EMS por suspeita de AVC dentro de 3 horas entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha.
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3 horas
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Conhecimento da população em geral sobre AVC
Prazo: 12 meses
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Comparação entre duas regiões de mudanças entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha na proporção de entrevistados que conhecem os 3 principais sintomas do AVC (paralisia facial, paralisia dos membros e alteração da fala)
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12 meses
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reconhecimento da necessidade de chamar imediatamente o EMS quando confrontado com suspeita de AVC
Prazo: 12 meses
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Comparação entre duas regiões de mudanças entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha na proporção de entrevistados que dizem que a resposta mais adequada a uma pessoa que sofre um AVC é chamar o SME sem demora.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D21999
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