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REAGIR CONTRA AVC (AVC - REACT)

27 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O manejo do AVC agudo representa uma verdadeira emergência médica que requer diagnóstico imediato e tratamento urgente. Em um estudo de coorte exaustivo anterior realizado na região de Rhône, França (AVC69), os investigadores observaram que apenas uma pequena porcentagem de pacientes poderia acessar a trombólise a tempo. Nesta coorte de 1.306 pacientes atendidos em um dos departamentos de emergência da região do Ródano por suspeita de AVC, 84% dos pacientes chegaram ao hospital por meio de um departamento de emergência, em vez de ir diretamente para uma unidade de AVC. Entre esses pacientes, apenas 8% foram finalmente trombolisados, devido aos tempos de tratamento prolongados. Nossa hipótese era que uma campanha de conscientização pública projetada para melhorar o conhecimento e as habilidades do público consequentemente reduziria o tempo pré-hospitalar e favoreceria a chamada para serviços médicos de emergência (EMS) pré-hospitalares.

Os investigadores irão realizar uma campanha de sensibilização dirigida à população em geral, utilizando diferentes meios de comunicação, os conteúdos serão desenvolvidos com base nos resultados de um estudo qualitativo com grupos focais (Quali-AVC), e utilizando um plano de difusão estabelecido com profissionais de comunicação. Para avaliar os efeitos desta campanha, será realizado um estudo comparativo quase-experimental antes e depois. Uma região de controle onde nenhum programa de conscientização de AVC foi configurado foi selecionada, os dados serão coletados nas duas regiões. A avaliação do impacto da campanha incidirá na comparação da evolução dos indicadores entre estas duas regiões. Três momentos de avaliação serão fornecidos: antes de iniciar o programa, aos 3 meses e ao final do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2649

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita de AVC agudo ligando para o EMS da área de Rhone e Isere nos 3 períodos de avaliação.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes adultos que ligam para o serviço de emergência por suspeita de AVC identificados por pelo menos um sintoma entre paralisia facial, paralisia de membros ou distúrbio da fala (FAST positivo)

Critério de exclusão:

- idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes incluídos na região do Rhône da França
campanha de conscientização pública

A campanha de conscientização pública foi baseada na melhoria do conhecimento e das habilidades do público para reconhecer os sintomas do AVC. Os materiais da campanha foram:

  • 3 cartazes apresentando os três principais sintomas de AVC e a necessidade de chamar o SAMU imediatamente
  • Será criado um folheto sobre o AVC
  • 3 filmes participativos: Esses filmes serão postados no YouTube e veiculados no site e na página da campanha no Facebook
  • Ações nas redes sociais: Será criado um grupo no Facebook ("AVC: votre appel peut sauver des vie).
  • Um site desenvolvido com ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • Por ocasião do Dia Mundial do AVC, celebrado anualmente a 29 de outubro, será organizado um evento em Lyon com o objetivo de educar e informar o público em geral sobre o AVC: os principais sintomas e reflexos a adotar em caso de AVC: ligue urgentemente para o SEM
Pacientes incluídos na região de controle (Isère, França)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumente o número de chamadas para o EMS (chamada francesa número 15) para AVC
Prazo: 24 horas
Comparação entre as duas regiões do número variável de chamadas para EMS por suspeita de AVC entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha. As ligações para o SME por suspeita de AVC serão coletadas em um período de 60 dias consecutivos a cada período de avaliação. A suspeita de AVC será definida como a presença de um teste FAST positivo, que significa pelo menos um dos três sintomas: Face, Braço ou Deficiência de Fala, identificados por telefone pelo oficial de triagem do SME ou médico de emergência.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução do tempo entre sintomas e chamada para EMS por suspeita de AVC
Prazo: 24 horas
Comparação entre as duas regiões de alterações entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha do tempo entre o início dos sintomas e a chamada para o SME por suspeita de AVC.
24 horas
aumento no número de chamadas para EMS para AVC dentro de 3 horas após o início dos sintomas
Prazo: 3 horas
Comparação entre as duas regiões da proporção variável de chamadas para EMS por suspeita de AVC dentro de 3 horas entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha.
3 horas
Conhecimento da população em geral sobre AVC
Prazo: 12 meses
Comparação entre duas regiões de mudanças entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha na proporção de entrevistados que conhecem os 3 principais sintomas do AVC (paralisia facial, paralisia dos membros e alteração da fala)
12 meses
reconhecimento da necessidade de chamar imediatamente o EMS quando confrontado com suspeita de AVC
Prazo: 12 meses
Comparação entre duas regiões de mudanças entre 1 mês antes do início da campanha e 12 meses após a campanha na proporção de entrevistados que dizem que a resposta mais adequada a uma pessoa que sofre um AVC é chamar o SME sem demora.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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