- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02846363
REAGEER TEGEN EEN SLAG (AVC - REACT)
Acuut beheer van een beroerte vertegenwoordigt een echte medische noodsituatie die een snelle diagnose en dringende behandeling vereist. In een eerder uitputtend cohortonderzoek uitgevoerd in de Rhône-regio, Frankrijk (AVC69) merkten de onderzoekers op dat slechts een klein percentage van de patiënten op tijd toegang kon krijgen tot trombolyse. In dit cohort van 1306 patiënten die op een van de spoedeisende hulp van de Rhône-regio werden behandeld voor een vermoedelijke beroerte, bereikte 84% van de patiënten het ziekenhuis via een afdeling spoedeisende hulp in plaats van rechtstreeks naar een stroke unit te gaan. Van deze patiënten onderging slechts 8% uiteindelijk trombolyse vanwege de verlengde behandeltijden. Onze hypothese was dat een bewustmakingscampagne die bedoeld was om de kennis en vaardigheden van het publiek te verbeteren, bijgevolg de tijd vóór het ziekenhuis zou verkorten en de oproep naar de medische spoedeisende hulp (EMS) zou bevorderen.
De onderzoekers zullen een bewustmakingscampagne voeren gericht op de algemene bevolking, met behulp van verschillende communicatiemedia, de inhoud zal worden ontwikkeld op basis van de resultaten van een kwalitatief onderzoek met focusgroepen (Quali-AVC) en met behulp van een verspreidingsplan dat is opgesteld met communicatieprofessionals. Om de effecten van deze campagne te beoordelen, zal een vergelijkend quasi-experimenteel voor-na-onderzoek worden uitgevoerd. Er is een controleregio geselecteerd waar geen bewustwordingsprogramma is opgezet, in de twee regio's zullen gegevens worden verzameld. De beoordeling van de impact van de campagne zal gericht zijn op de vergelijking van de evolutie van de indicatoren tussen deze twee regio's. Er worden drie beoordelingstijdstippen voorzien: voor aanvang van het programma, na 3 maanden en aan het einde van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69424
- Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die EMS bellen voor vermoedelijke beroerte geïdentificeerd door ten minste één symptoom zoals gezichtsverlamming, ledemaatverlamming of spraakstoornis (FAST positief)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten opgenomen in de regio Rhône uit Frankrijk
bewustmakingscampagne voor het publiek
|
De bewustmakingscampagne was gebaseerd op het verbeteren van de kennis en vaardigheden van het publiek om symptomen van een beroerte te herkennen. Het campagnemateriaal was:
|
|
Patiënten opgenomen in de controleregio (Isère, Frankrijk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog het aantal oproepen naar EMS (Franse nummer 15) voor een beroerte
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking tussen de twee regio's van het veranderende aantal oproepen naar EMS voor een vermoedelijke beroerte tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne.
Oproepen naar EMS voor verdenking van een beroerte worden verzameld gedurende een periode van 60 opeenvolgende dagen tijdens elke beoordelingsperiode.
Verdenking van een beroerte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een positieve test FAST, wat ten minste één van de drie symptomen betekent: Gezichts-, arm- of spraakbeperking, telefonisch geïdentificeerd door de EMS-triagefunctionaris of spoedeisende hulparts.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van de tijd tussen de symptomen en de oproep aan EMS voor vermoedelijke beroerte
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vergelijking tussen de twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne van de tijd tussen het begin van de symptomen en de oproep aan EMS voor vermoedelijke beroerte.
|
24 uur
|
|
toename van het aantal oproepen naar EMS voor een beroerte binnen 3 uur na het begin van de symptomen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Vergelijking tussen de twee regio's van het veranderende aandeel van oproepen naar EMS voor vermoedelijke beroerte binnen 3 uur tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne.
|
3 uur
|
|
Kennis van de algemene bevolking over een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne in het percentage respondenten dat de 3 belangrijkste symptomen van een beroerte kent (gezichtsverlamming, ledemaatverlamming en spraakstoornis)
|
12 maanden
|
|
erkenning van de noodzaak om onmiddellijk EMS te bellen bij vermoeden van een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking tussen twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne in het percentage respondenten dat zegt dat de meest geschikte reactie op een persoon die een beroerte heeft, is om onmiddellijk de ambulance te bellen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D21999
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .