Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REAGEER TEGEN EEN SLAG (AVC - REACT)

27 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Acuut beheer van een beroerte vertegenwoordigt een echte medische noodsituatie die een snelle diagnose en dringende behandeling vereist. In een eerder uitputtend cohortonderzoek uitgevoerd in de Rhône-regio, Frankrijk (AVC69) merkten de onderzoekers op dat slechts een klein percentage van de patiënten op tijd toegang kon krijgen tot trombolyse. In dit cohort van 1306 patiënten die op een van de spoedeisende hulp van de Rhône-regio werden behandeld voor een vermoedelijke beroerte, bereikte 84% van de patiënten het ziekenhuis via een afdeling spoedeisende hulp in plaats van rechtstreeks naar een stroke unit te gaan. Van deze patiënten onderging slechts 8% uiteindelijk trombolyse vanwege de verlengde behandeltijden. Onze hypothese was dat een bewustmakingscampagne die bedoeld was om de kennis en vaardigheden van het publiek te verbeteren, bijgevolg de tijd vóór het ziekenhuis zou verkorten en de oproep naar de medische spoedeisende hulp (EMS) zou bevorderen.

De onderzoekers zullen een bewustmakingscampagne voeren gericht op de algemene bevolking, met behulp van verschillende communicatiemedia, de inhoud zal worden ontwikkeld op basis van de resultaten van een kwalitatief onderzoek met focusgroepen (Quali-AVC) en met behulp van een verspreidingsplan dat is opgesteld met communicatieprofessionals. Om de effecten van deze campagne te beoordelen, zal een vergelijkend quasi-experimenteel voor-na-onderzoek worden uitgevoerd. Er is een controleregio geselecteerd waar geen bewustwordingsprogramma is opgezet, in de twee regio's zullen gegevens worden verzameld. De beoordeling van de impact van de campagne zal gericht zijn op de vergelijking van de evolutie van de indicatoren tussen deze twee regio's. Er worden drie beoordelingstijdstippen voorzien: voor aanvang van het programma, na 3 maanden en aan het einde van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2649

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69424
        • Pôle Information Médicale, Evaluation, Recherche 162 avenue Lacassagne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute beroerte-verdenking patiënten die de EMS van het Rhône- en Isere-gebied bellen tijdens de 3 evaluatieperiodes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle volwassen patiënten die EMS bellen voor vermoedelijke beroerte geïdentificeerd door ten minste één symptoom zoals gezichtsverlamming, ledemaatverlamming of spraakstoornis (FAST positief)

Uitsluitingscriteria:

- leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen in de regio Rhône uit Frankrijk
bewustmakingscampagne voor het publiek

De bewustmakingscampagne was gebaseerd op het verbeteren van de kennis en vaardigheden van het publiek om symptomen van een beroerte te herkennen. Het campagnemateriaal was:

  • 3 posters met de drie belangrijkste symptomen van een beroerte en de noodzaak om onmiddellijk de ambulance te bellen
  • Er wordt een folder over een beroerte gemaakt
  • 3 participatieve filmpjes: Deze filmpjes worden op YouTube geplaatst en uitgezonden op de website en de Facebook-actiepagina
  • Acties op sociale netwerken: Er wordt een Facebook-groep aangemaakt ("AVC: votre appel peut sauver des vie).
  • Een website ontwikkeld met ICAP - UCBL Lyon1 (http://avc.univ-lyon1.fr/)
  • Ter gelegenheid van Wereldberoertedag, die jaarlijks op 29 oktober wordt gehouden, wordt in Lyon een evenement georganiseerd om het grote publiek voor te lichten en te informeren over een beroerte: de belangrijkste symptomen en reflexen bij een beroerte: bel dringend de EMS
Patiënten opgenomen in de controleregio (Isère, Frankrijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog het aantal oproepen naar EMS (Franse nummer 15) voor een beroerte
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking tussen de twee regio's van het veranderende aantal oproepen naar EMS voor een vermoedelijke beroerte tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne. Oproepen naar EMS voor verdenking van een beroerte worden verzameld gedurende een periode van 60 opeenvolgende dagen tijdens elke beoordelingsperiode. Verdenking van een beroerte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een positieve test FAST, wat ten minste één van de drie symptomen betekent: Gezichts-, arm- of spraakbeperking, telefonisch geïdentificeerd door de EMS-triagefunctionaris of spoedeisende hulparts.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van de tijd tussen de symptomen en de oproep aan EMS voor vermoedelijke beroerte
Tijdsspanne: 24 uur
Vergelijking tussen de twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne van de tijd tussen het begin van de symptomen en de oproep aan EMS voor vermoedelijke beroerte.
24 uur
toename van het aantal oproepen naar EMS voor een beroerte binnen 3 uur na het begin van de symptomen
Tijdsspanne: 3 uur
Vergelijking tussen de twee regio's van het veranderende aandeel van oproepen naar EMS voor vermoedelijke beroerte binnen 3 uur tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne.
3 uur
Kennis van de algemene bevolking over een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking tussen twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne in het percentage respondenten dat de 3 belangrijkste symptomen van een beroerte kent (gezichtsverlamming, ledemaatverlamming en spraakstoornis)
12 maanden
erkenning van de noodzaak om onmiddellijk EMS te bellen bij vermoeden van een beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking tussen twee regio's van veranderingen tussen 1 maand voor de start van de campagne en 12 maanden na de campagne in het percentage respondenten dat zegt dat de meest geschikte reactie op een persoon die een beroerte heeft, is om onmiddellijk de ambulance te bellen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren