회음절개술에서 트리클로산 코팅 봉합사의 효능 (EPISIOVIC)
2016년 7월 27일 업데이트: Amira Ayachi, University Tunis El Manar
회음절개 후 수술 부위 감염 위험 감소를 위한 트리클로산 코팅 봉합사의 효과: 전향적 무작위 대조 시험
분만 후 회음부 병변의 외과적 치료는 수술 부위의 감염과 관련될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 분만 후 회음절개술에서 트리클로산 코팅 봉합사(Vicryl Plus)와 코팅 봉합사(Vicryl)를 사용한 수술 부위 감염을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예정된 여성은 VICRYL PLUS 또는 VICRYL을 사용한 외음 절개 봉합사에 무작위 배정되었습니다. 1차 결과 측정은 사용된 봉합사의 수와 혈종, 장액종, 수술 부위 감염(SSI) 또는 외음절개술 1주 후 상처 파괴의 발생이었습니다. 2차 결과 측정은 감염이 있거나 없는 치료 비용과 흉터 평가(상처 합병증)였습니다.
데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bizerte, 튀니지, 7000
- 모병
- University Hospital Bougatfa
-
연락하다:
- AMIRA AYACHI, Ph D
- 전화번호: 00216 53660148
- 이메일: benmrad.amira@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 시 외음 절개술을 받은 임산부
- 질 분만
- 더 이상의 회음부 또는 질 병변이 존재하지 않음
제외 기준:
- 콜라겐 질환
- 알려진 면역결핍
- 외음 절개 시 감염의 임상 징후
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 켈로이드 및 의학적 장애의 병력
- 프로토콜에 사용된 봉합사 재료에 대한 과민성
- 진성 당뇨병
- 만성 코르티코스테로이드 사용 또는 면역 억제를 필요로 하는 장애
- 기악 추출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비크릴 플러스
트리클로산 코팅 봉합사
|
트리클로산 코팅 봉합사를 사용한 외음 절개술
|
|
활성 비교기: 비크릴
비 항균 코팅 봉합사
|
비항균 코팅 봉합사를 이용한 회음절개술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사용된 봉합사의 수
기간: 두 시간
|
두 시간
|
|
상처 합병증(감염, 혈종, 파괴)이 있는 환자 수
기간: 일주일
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감염 유무에 따른 치료 비용
기간: 2주
|
감염 유무에 따른 치료 비용
|
2주
|
|
불리한 결과를 가진 환자의 수
기간: 2주
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .