남성형 탈모증 환자의 두피에 적용한 Bimatoprost의 국소 약동학 및 내약성
2016년 10월 25일 업데이트: Allergan
남성형 탈모증 환자의 두피에 국소 도포한 Bimatoprost의 국소 약동학 및 내약성 평가
이 연구는 안드로겐성 탈모증(AGA)이 있는 남성 참가자에서 1일 1회 국소 투여 14일 후 비마토프로스트 제형 A 및 제형 B의 피부 약동학 및 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
남성형 탈모증이 있는 남성 환자의 두피에 비마토프로스트 제형 A 및 제형 B(둘 다 1% 비마토프로스트 함유)를 1일 1회 국소 투여한 후 14일 동안 비마토프로스트의 국소 약동학 및 내약성을 평가하는 단일 센터, 다중 용량 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- DermResearch, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
-두피 정점 부위의 경증 내지 중등도 남성형 탈모증 환자.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 중요한 심혈관 질환의 병력
- 두피나 모간의 반흔성 질환, 감염, 이상 또는 일시적인 탈모를 일으킬 수 있는 전신 질환(예: 지루성 피부염, 건선성 피부염, 원형 탈모증, 반흔성 탈모증, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증/갑상선 기능 저하증, 백선 감염 및 유전 질환)
- 모발이식을 받았거나 두피축소술을 받은 환자
- 비정상적인 뼈 바이오마커 실험실 결과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 참가자
비마토프로스트 1% 제형 A 용액을 왼쪽 두피 및 몸통 부위에 도포하고 비마토프로스트 1% 제형 B 용액을 오른쪽 두피 및 몸통 부위에 14일 동안 1일 1회 도포하였다.
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Bimatoprost 1% Formulation 14일 동안 1일 1회 두피와 몸통에 바르는 용액.
비마토프로스트 1% 제제 B 용액을 14일 동안 매일 1회 두피 및 몸통에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 생검 샘플의 약물 농도
기간: 14일
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14일
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최소 1건의 치료 긴급 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Danielle McGeeney, Allergan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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