Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimatoprostin paikallinen farmakokinetiikka ja siedettävyys androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien miespotilaiden päänahassa

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Allergan

Bimatoprostin paikallisen farmakokinetiikan ja siedettävyyden arviointi androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien miespotilaiden päänahassa paikallisesti

Tässä tutkimuksessa arvioidaan bimatoprostiformulaation A ja formulaation B ihon farmakokinetiikkaa ja siedettävyyttä 14 päivän kerran päivässä tapahtuneen paikallisen annon jälkeen miehillä, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö (AGA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, usean annoksen tutkimus, jossa arvioitiin bimatoprostin paikallista farmakokinetiikkaa ja siedettävyyttä sen jälkeen, kun bimatoprostin muodon A ja formulaation B (molemmat sisältävät 1 % bimatoprostia) paikallisesti annettiin 14 päivää kerran vuorokaudessa androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavien miespotilaiden päänahalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • DermResearch, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea androgeneettinen hiustenlähtö päänahan kärjessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus
  • Merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja historiassa
  • Arpeuttava sairaus, infektio tai päänahan tai hiusvarren poikkeavuus tai systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa tilapäistä hiustenlähtöä (esim. seborrooinen ihottuma, psoriaattinen ihottuma, hiustenlähtö, cicatricial alopecia, hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta/hypotyreoosi, tinea-infektiot ja geneettiset häiriöt)
  • Potilaat, joille on tehty hiustensiirto tai päänahan leikkaus
  • Epänormaalit luun biomarkkerilaboratoriotulokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Bimatoprost 1 % Formulation A -liuos levitettynä päänahan ja vartalon vasemmalle puolelle ja Bimatoprost 1 % Formulation B -liuos levitettynä päänahan ja vartalon oikealle puolelle kerran päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 1 % Formulaatio A
Bimatoprost 1 % Formulation Liuos, jota levitetään päänahalle ja vartalolle kerran päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Bimatoprosti 1 % Formulaatio B
Bimatoprost 1 % Formulation B -liuos levitettynä päänahkaan ja vartaloon kerran päivässä 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääkkeen pitoisuus ihobiopsianäytteissä
Aikaikkuna: Päivä 14
Päivä 14
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 hoitoon liittyvä ilmeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Danielle McGeeney, Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1666-101-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bimatoprosti 1 % Formulaatio A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa