Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местная фармакокинетика и переносимость биматопроста при нанесении на кожу головы у мужчин с андрогенетической алопецией

25 октября 2016 г. обновлено: Allergan

Оценка местной фармакокинетики и переносимости биматопроста при местном нанесении на кожу головы у мужчин с андрогенетической алопецией

В этом исследовании будет оцениваться кожная фармакокинетика и переносимость биматопроста в форме А и в форме В после 14 дней местного применения один раз в день у участников мужского пола с андрогенетической алопецией (АГА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноцентровое исследование с многократным введением дозы, оценивающее местную фармакокинетику и переносимость биматопроста после 14-дневного местного применения один раз в день препаратов биматопроста А и В (оба содержат 1% биматопроста) на кожу головы пациентов мужского пола с андрогенетической алопецией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

-Пациенты с легкой и средней степенью андрогенетической алопеции макушки волосистой части головы.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемым системным заболеванием
  • История серьезных сердечно-сосудистых заболеваний
  • Рубцовая болезнь, инфекция или аномалия кожи головы или волосяного стержня или системное заболевание, которое может вызвать временное выпадение волос (например, себорейный дерматит, псориатический дерматит, очаговая алопеция, рубцовая алопеция, неконтролируемый гипертиреоз/гипотиреоз, инфекции дерматомикоза и генетические нарушения)
  • Пациенты, перенесшие пересадку волос или подвергшиеся уменьшению кожи головы.
  • Аномальные результаты лабораторных исследований костного биомаркера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники
1% раствор Биматопроста, состав А, наносили на левую сторону кожи головы и туловища, а 1% раствор Биматопроста, состав В, наносили на правую сторону волосистой части головы и туловища один раз в день в течение 14 дней.
Лекарство: Биматопрост 1% Препарат А
Биматопрост 1% лекарственная форма Раствор наносится на кожу головы и туловища один раз в день в течение 14 дней.
Лекарство: Биматопрост 1% Препарат Б
Биматопрост 1% раствор формулы B наносили на кожу головы и туловища один раз в день в течение 14 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация лекарственного средства в образцах биопсии кожи
Временное ограничение: День 14
День 14
Процент участников с по крайней мере 1 побочным эффектом, возникшим после лечения
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Danielle McGeeney, Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1666-101-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биматопрост 1% Препарат А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться