比马前列素应用于雄激素性脱发男性头皮的局部药代动力学和耐受性
2016年10月25日 更新者：Allergan
比马前列素外用雄激素性脱发男性头皮的局部药代动力学和耐受性评价
本研究将评估雄激素性脱发 (AGA) 男性参与者每天局部给药 14 天后比马前列素制剂 A 和制剂 B 的皮肤药代动力学和耐受性。
研究概览
详细说明
单中心、多剂量研究评估雄激素性脱发男性患者头皮每日一次局部给药比马前列素制剂 A 和制剂 B（均含有 1% 比马前列素）后 14 天后比马前列素的局部药代动力学和耐受性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78759
- DermResearch, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 47年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
-头皮顶点区域轻度至中度雄激素性脱发患者。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的患者
- 重大心血管疾病史
- 头皮或毛干的疤痕病、感染或异常，或可能导致暂时性脱发的全身性疾病（例如，脂溢性皮炎、银屑病性皮炎、斑秃、瘢痕性脱发、不受控制的甲状腺机能亢进/甲状腺机能减退、癣感染和遗传性疾病）
- 接受过头发移植或头皮减少的患者
- 骨生物标志物实验室结果异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
比马前列素 1% 配方 A 溶液应用于左侧头皮和躯干区域，比马前列素 1% 配方 B 溶液应用于头皮和躯干区域右侧，每天一次，持续 14 天。
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比马前列素 1% 配方 一种溶液，每天一次用于头皮和躯干，持续 14 天。
比马前列素 1% 配方 B 溶液每天一次用于头皮和躯干，持续 14 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮肤活检样本中的药物浓度
大体时间：第 14 天
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第 14 天
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至少有 1 种治疗突发不良事件的参与者百分比
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Danielle McGeeney、Allergan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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