Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal farmakokinetik og tolerabilitet af bimatoprost anvendt på hovedbunden hos mandlige patienter med androgenetisk alopeci

25. oktober 2016 opdateret af: Allergan

Evaluering af lokal farmakokinetik og tolerabilitet af bimatoprost anvendt topisk på hovedbunden hos mandlige patienter med androgenetisk alopeci

Denne undersøgelse vil evaluere hudfarmakokinetikken og tolerabiliteten af ​​bimatoprost formulering A og formulering B efter 14 dages topisk administration én gang dagligt hos mandlige deltagere med androgenetisk alopeci (AGA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltcenter, multiple-dosis undersøgelse, der evaluerer den lokale farmakokinetik og tolerabilitet af bimatoprost efter 14 dages topikal administration én gang dagligt af bimatoprost formulering A og formulering B (begge indeholder 1 % bimatoprost) til hovedbunden på mandlige patienter med androgenetisk alopeci

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78759
        • DermResearch, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med mild til moderat androgenetisk alopeci i hovedbundens topområde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom
  • Anamnese med betydelig kardiovaskulær sygdom
  • Ardannelsessygdom, infektion eller abnormitet i hovedbunden eller hårstrået eller systemisk sygdom, der kan forårsage midlertidigt hårtab (f.eks. seborrheisk dermatitis, psoriasis dermatitis, alopecia areata, cicatricial alopeci, ukontrolleret hyperthyroidisme/hypothyroidisme, tinea-infektioner og genetiske lidelser)
  • Patienter, der har fået hårtransplantationer eller har haft hovedbundsreduktioner
  • Unormale laboratorieresultater for knoglebiomarkører.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Bimatoprost 1 % formulering En opløsning påført på venstre side af hovedbunden og kropsområdet og Bimatoprost 1 % formulering B opløsning påført på højre side af hovedbunden og kropsområdet én gang dagligt i 14 dage.
Medicin: Bimatoprost 1% formulering A
Bimatoprost 1% formulering En opløsning påført hovedbunden og krop én gang dagligt i 14 dage.
Medicin: Bimatoprost 1% formulering B
Bimatoprost 1 % formulering B-opløsning påført i hovedbunden og krop én gang dagligt i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lægemiddelkoncentration i hudbiopsiprøver
Tidsramme: Dag 14
Dag 14
Procentdel af deltagere med mindst 1 behandlings akutte bivirkning
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Danielle McGeeney, Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1666-101-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med Bimatoprost 1% formulering A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner