프로바이오틱스가 인지 및 건강에 미치는 영향 (EPOCH)
2018년 10월 16일 업데이트: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
인지 및 스트레스의 행동 및 생물학적 마커에 대한 프로바이오틱스의 효과
이 연구 개입은 발효 유제품 음료가 성인의 인지 및 스트레스에 대한 행동 및 생물학적 측정의 변화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
증거 기반 식이 전략은 신체 및 인지 기능에 도움이 되는 행동 수단을 제공합니다.
제안된 작업과 관련하여, 식이 섭취는 최근 장내 미생물 구성과 뇌 기능에 직접적인 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
구체적으로, 건강에 좋은 미생물 배양물(예: 발효유, 요거트 등)을 포함하는 프로바이오틱스 또는 식품의 섭취는 점점 더 신진대사, 인지 및 스트레스의 조절자로 인식되고 있습니다.
이러한 식품은 시장에서 쉽게 구할 수 있지만 신체 및 인지 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
따라서 제안된 연구는 프로바이오틱 음료 소비가 성인의 인지 및 스트레스에 대한 행동 및 생물학적 측정의 변화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 동의 시점 기준 만 25~45세
- BMI ≥18.5kg/m2
- 인지 작업을 완료하기 위해 최소 20/20 표준을 기반으로 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
- 배변 후 15분 이내에 대변 검체를 떨어뜨릴 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유
- 담배 사용
- 유제품 알레르기 또는 편협
- 대사 및 소화기 질환(심혈관 질환 및 제1형 또는 제2형 당뇨병, 만성 변비, 설사, 크론병, 셀리악병, 궤양성 대장염, 과민성 대장 증후군, 게실증, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 간염, HIV, 암 등)의 사전 진단 .)
- ADHD, 중증 천식, 간질, 만성 신장 질환을 포함한 인지 또는 신체 장애의 사전 진단
- 항정신병약, 항우울제, 항불안제 또는 ADD/ADHD 약물 사용
- 정상적인 장 기능 및 대사를 변경하는 약물 사용(예: 최근 항생제 사용, 완하제, 관장제, 지사제, 마취제, 제산제, 진경제, 이뇨제, 항경련제).
- 이전의 흡수 장애 비만 수술(예: 위우회술, 위소매절제술) 또는 제한적 비만 수술(예: 조정 가능한 위 밴드) 지난 2년 이내.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 락토스 프리 1% 우유
다이어트는 7일 다이어트 기록으로 기록되며 참가자는 4-5주 동안 매일 1회 소비되는 유당이 없는 1% 우유를 포함하는 등칼로리 연구 치료를 대조군으로 포함합니다.
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대조군으로 4-5주에 걸쳐 매일 1회 섭취한 무유당 1% 우유를 포함하는 등칼로리 연구 치료제.
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실험적: 생균제 치료
다이어트는 7일 다이어트 기록으로 기록되며 참가자는 4-5주 동안 매일 한 번 섭취하는 등칼로리 발효유(프로바이오틱)를 포함합니다.
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4-5주 동안 하루에 한 번 섭취하는 프로바이오틱스 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 바이오마커로서의 코르티솔의 변화
기간: 4-5주
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스트레스 바이오마커에 대한 프로바이오틱스 섭취의 영향
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4-5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물 군집의 변화
기간: 4-5주
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프로바이오틱스 섭취가 분변 미생물에 미치는 영향
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4-5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지의 변화
기간: 4-5주
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프로바이오틱스 섭취가 인지에 미치는 영향
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4-5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- 수석 연구원: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16840-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 저널 기사, 논문 또는 학술 논문, 컨퍼런스 프레젠테이션 및 자금 지원 기관과의 공유를 통해 전파됩니다.
피험자의 신원은 프레젠테이션에서 공개되거나 서면 허가 없이 공개되지 않습니다.
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