Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na funkcje poznawcze i zdrowie (EPOCH)

16 października 2018 zaktualizowane przez: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign

Wpływ probiotyków na behawioralne i biologiczne markery poznania i stresu

Ta interwencja badawcza ma na celu zbadanie wpływu sfermentowanego napoju mlecznego na zmiany behawioralnych i biologicznych wskaźników poznania i stresu wśród dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategie dietetyczne oparte na dowodach zapewniają środki behawioralne korzystne dla funkcji fizycznych i poznawczych. Zgodnie z proponowaną pracą, niedawno wykazano, że spożycie pokarmu może bezpośrednio wpływać na skład mikroflory jelitowej, a także na funkcjonowanie mózgu. Konkretnie, konsumpcja probiotyków lub żywności zawierającej zdrowe kultury drobnoustrojów (np. sfermentowane mleko, jogurty itp.) jest coraz częściej uznawana za modulatory metabolizmu, funkcji poznawczych i stresu. Te pokarmy są łatwo dostępne na rynku, jednak ich wpływ na funkcje fizyczne i poznawcze nie jest jasny. W związku z tym proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu spożycia napojów probiotycznych na zmiany behawioralnych i biologicznych wskaźników poznania i stresu wśród dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • W wieku od 25 do 45 lat w momencie wyrażenia zgody
  • BMI ≥18,5 kg/m2
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o minimalny standard 20/20 w celu wykonania zadania poznawczego.
  • Możliwość oddania próbki kału w ciągu 15 minut od wypróżnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna ciąża lub laktacja
  • Używanie tytoniu
  • Alergia lub nietolerancja na nabiał
  • Wcześniejsza diagnostyka chorób metabolicznych i żołądkowo-jelitowych (choroby układu krążenia i cukrzyca typu 1 lub 2, przewlekłe zaparcia, biegunki, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół jelita drażliwego, uchyłkowatość, wrzody żołądka lub dwunastnicy, zapalenie wątroby, HIV, rak itp.) .)
  • Wcześniejsza diagnoza niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, w tym ADHD, ciężkiej astmy, padaczki, przewlekłej choroby nerek
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub leków na ADD/ADHD
  • Stosowanie leków, które zmieniają prawidłową czynność jelit i metabolizm (np. niedawne stosowanie antybiotyków, środków przeczyszczających, lewatyw, leków przeciwbiegunkowych, narkotyków, leków zobojętniających sok żołądkowy, przeciwskurczowych, moczopędnych, przeciwdrgawkowych).
  • Wcześniejsza operacja bariatryczna związana z zespołem złego wchłaniania (tj. pomostowanie żołądka, rękawowa resekcja żołądka) lub restrykcyjna chirurgia bariatryczna (np. regulowaną opaskę żołądkową) w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Mleko 1% bez laktozy
Dieta zostanie odnotowana w 7-dniowym zapisie diety, a uczestnicy włączą izokaloryczną kurację badaną zawierającą 1% mleko bez laktozy spożywane raz dziennie przez 4-5 tygodni jako kontrolę.
Inny: Mleko 1% bez laktozy
izokaloryczne badane leczenie zawierające 1% mleko bez laktozy, spożywane raz dziennie przez 4-5 tygodni jako kontrola.
Eksperymentalny: Kuracja probiotyczna
Dieta będzie zapisywana w 7-dniowym zapisie diety, a uczestnicy będą uwzględniać izokaloryczne sfermentowane mleko (probiotyk), spożywane raz dziennie przez 4-5 tygodni.
Inny: Leczenie probiotyczne
Kuracja probiotyczna, spożywana raz dziennie przez 4-5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kortyzolu jako biomarkera stresu
Ramy czasowe: 4-5 tygodni
Wpływ spożycia probiotyków na biomarkery stresu
4-5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w populacjach mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 4-5 tygodni
Wpływ spożycia probiotyków na mikroflorę kałową
4-5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznaniu
Ramy czasowe: 4-5 tygodni
Wpływ probiotyków na funkcje poznawcze
4-5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Główny śledczy: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16840-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki będą rozpowszechniane w artykułach w czasopismach, pracach magisterskich lub akademickich, prezentacjach konferencyjnych i dzieleniu się z organizacją finansującą. Tożsamość żadnego podmiotu nie zostanie ujawniona w żadnej prezentacji ani ujawniona bez jego pisemnej zgody.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleko 1% bez laktozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj