Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af probiotika på kognition og sundhed (EPOCH)

16. oktober 2018 opdateret af: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign

Virkningerne af probiotika på adfærdsmæssige og biologiske markører for kognition og stress

Denne forskningsintervention har til formål at undersøge virkningerne af en fermenteret mejeridrik på ændringer i adfærdsmæssige og biologiske mål for kognition og stress blandt voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaserede koststrategier giver adfærdsmæssige midler til gavn for fysisk og kognitiv funktion. Relevant for det foreslåede arbejde har diætindtagelse for nylig vist sig at have potentialet til direkte at påvirke tarmmikrobiotasammensætningen såvel som hjernefunktionen. Specifikt bliver forbruget af probiotika eller fødevarer indeholdende sunde mikrobielle kulturer (f.eks. fermenteret mælk, yoghurt osv.) i stigende grad anerkendt som modulatorer af metabolisme, kognition og stress. Disse fødevarer er let tilgængelige på markedet, men deres implikationer for fysisk og kognitiv funktion er ikke klar. Derfor sigter den foreslåede undersøgelse på at undersøge virkningerne af probiotisk drikkevareforbrug på ændringer i adfærdsmæssige og biologiske mål for kognition og stress blandt voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • I alderen 25-45 år på tidspunktet for samtykke
  • BMI ≥18,5 kg/m2
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard for at fuldføre den kognitive opgave.
  • Evne til at aflevere fækal prøve inden for 15 minutter efter afføring

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel graviditet eller amning
  • Brug af tobak
  • Mælkeallergi eller intolerance
  • Forudgående diagnosticering af metabolisk og gastrointestinal sygdom (kardiovaskulær sygdom og type 1- eller type 2-diabetes, kronisk obstipation, diarré, Crohns sygdom, cøliaki, colitis ulcerosa, irritabel tyktarm, divertikulose, mave- eller duodenalsår, hepatitis, HIV, cancer osv. .)
  • Forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, herunder ADHD, svær astma, epilepsi, kronisk nyresygdom
  • Brug af antipsykotisk, antidepressiv, angstdæmpende eller ADD/ADHD medicin
  • Brug af medicin, der ændrer normal tarmfunktion og metabolisme (f.eks. nylig brug af antibiotika, afføringsmidler, lavementer, midler mod diarré, narkotika, antacida, krampestillende midler, diuretika, antikonvulsiva).
  • Tidligere malabsorptiv bariatrisk kirurgi (dvs. gastrisk bypass, ærmegatrektomi) eller restriktiv bariatrisk kirurgi (dvs. justerbar mavebånd) inden for de seneste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Laktosefri 1% mælk
Diæten vil blive registreret med en 7-dages diætregistrering, og deltagerne vil inkludere en isokalorisk undersøgelsesbehandling indeholdende laktosefri 1 % mælk indtaget én gang dagligt over 4-5 uger som kontrol.
Andet: Laktosefri 1% mælk
isokalorisk undersøgelsesbehandling indeholdende laktosefri 1 % mælk indtaget én gang dagligt over 4-5 uger som kontrol.
Eksperimentel: Probiotisk behandling
Diæten vil blive registreret med en 7-dages diætrekord, og deltagerne vil inkludere en isokalorisk fermenteret mælk (probiotisk), indtaget én gang dagligt over 4-5 uger.
Andet: Probiotisk behandling
Probiotisk behandling, indtaget én gang dagligt over 4-5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortisol som biomarkør for stress
Tidsramme: 4-5 uger
Effekterne af probiotikaforbrug på biomarkører for stress
4-5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fækal mikrobiota populationer
Tidsramme: 4-5 uger
Virkningerne af probiotikaforbrug på fækal mikrobiota
4-5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognition
Tidsramme: 4-5 uger
Virkningerne af probiotikaforbrug på kognition
4-5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16840-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive formidlet af tidsskriftsartikler, afhandlinger eller akademiske artikler, konferencepræsentationer og deling med finansieringsorganisationen. Ingen emnes identitet vil blive afsløret i nogen præsentation eller frigivet uden deres skriftlige tilladelse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laktosefri 1% mælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner