Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky probiotik na kognici a zdraví (EPOCH)

16. října 2018 aktualizováno: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign

Účinky probiotik na behaviorální a biologické markery kognice a stresu

Cílem této výzkumné intervence je prozkoumat účinky fermentovaného mléčného nápoje na změny v behaviorálních a biologických měřítcích kognice a stresu u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní strategie založené na důkazech poskytují behaviorální prostředky prospívající fyzickým a kognitivním funkcím. V souvislosti s navrhovanou prací se nedávno ukázalo, že příjem stravy má potenciál přímo ovlivnit složení střevní mikroflóry a také funkci mozku. Konkrétně konzumace probiotik nebo potravin obsahujících zdravé mikrobiální kultury (např. fermentované mléko, jogurty atd.) jsou stále více uznávány jako modulátory metabolismu, kognice a stresu. Tyto potraviny jsou snadno dostupné na trhu, avšak jejich důsledky pro fyzické a kognitivní funkce nejsou jasné. V souladu s tím se navrhovaná studie zaměřuje na zkoumání účinků konzumace probiotických nápojů na změny v behaviorálních a biologických měřeních kognice a stresu u dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Ve věku 25–45 let v době udělení souhlasu
  • BMI ≥18,5 kg/m2
  • Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20 za účelem dokončení kognitivního úkolu.
  • Schopnost odebrat vzorek stolice do 15 minut po defekaci

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo kojení
  • Užívání tabáku
  • Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
  • Předběžná diagnóza metabolických a gastrointestinálních onemocnění (kardiovaskulární onemocnění a diabetes typu 1 nebo 2, chronická zácpa, průjem, Crohnova choroba, celiakie, ulcerózní kolitida, syndrom dráždivého tračníku, divertikulóza, žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, hepatitida, HIV, rakovina atd. .)
  • Předchozí diagnóza kognitivního nebo fyzického postižení, včetně ADHD, těžkého astmatu, epilepsie, chronického onemocnění ledvin
  • Užívání jakýchkoli antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti nebo ADD/ADHD
  • Užívání léků, které mění normální funkci střev a metabolismus (např. nedávné užívání antibiotik, laxativa, klystýry, léky proti průjmu, narkotika, antacida, spazmolytika, diuretika, antikonvulziva).
  • Předchozí malabsorpční bariatrická operace (tj. gastrický bypass, sleeve gastrektomie) nebo restriktivní bariatrická chirurgie (tj. nastavitelná bandáž žaludku) za poslední 2 roky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1% mléko bez laktózy
Dieta bude zaznamenávána pomocí 7denního dietního záznamu a účastníci zahrnou izokalorickou studijní léčbu obsahující 1% mléko bez laktózy konzumované jednou denně po dobu 4-5 týdnů jako kontrolu.
Jiný: 1% mléko bez laktózy
izokalorická studovaná léčba obsahující 1% mléko bez laktózy konzumované jednou denně po dobu 4-5 týdnů jako kontrola.
Experimentální: Probiotická léčba
Dieta bude zaznamenávána pomocí 7denního dietního záznamu a účastníci budou zahrnovat izokalorické fermentované mléko (probiotikum), konzumované jednou denně po dobu 4-5 týdnů.
Jiný: Probiotická léčba
Probiotická léčba, konzumovaná jednou denně po dobu 4-5 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortizolu jako biomarkeru stresu
Časové okno: 4-5 týdnů
Účinky konzumace probiotik na biomarkery stresu
4-5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v populacích fekální mikrobioty
Časové okno: 4-5 týdnů
Účinky konzumace probiotik na fekální mikrobiotu
4-5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poznání
Časové okno: 4-5 týdnů
Účinky konzumace probiotik na kognici
4-5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
  • Vrchní vyšetřovatel: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16840-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou šířeny prostřednictvím článků v časopisech, diplomových nebo akademických prací, konferenčních prezentací a sdílení s financující organizací. Totožnost žádného subjektu nebude zveřejněna v žádné prezentaci ani zveřejněna bez jeho písemného souhlasu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit