Efeitos dos probióticos na cognição e na saúde (EPOCH)
16 de outubro de 2018 atualizado por: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Os efeitos dos probióticos em marcadores comportamentais e biológicos de cognição e estresse
Esta intervenção de pesquisa visa examinar os efeitos de uma bebida láctea fermentada nas mudanças nas medidas comportamentais e biológicas de cognição e estresse entre adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estratégias dietéticas baseadas em evidências fornecem meios comportamentais que beneficiam a função física e cognitiva.
Pertinente ao trabalho proposto, a ingestão alimentar demonstrou recentemente ter o potencial de influenciar diretamente a composição da microbiota intestinal, bem como a função cerebral.
Especificamente, o consumo de probióticos ou alimentos contendo culturas microbianas saudáveis (por exemplo, leite fermentado, iogurtes, etc.) estão sendo cada vez mais reconhecidos como moduladores do metabolismo, cognição e estresse.
Esses alimentos estão prontamente disponíveis no mercado, no entanto, suas implicações para a função física e cognitiva não são claras.
Assim, o estudo proposto tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de bebidas probióticas em mudanças nas medidas comportamentais e biológicas de cognição e estresse entre adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Entre as idades de 25-45 anos no momento do consentimento
- IMC ≥18,5 kg/m2
- Visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão mínimo 20/20 para completar a tarefa cognitiva.
- Capacidade de deixar amostras fecais dentro de 15 minutos após a defecação
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação atual
- Uso do tabaco
- Alergia ou intolerância a laticínios
- Diagnóstico prévio de doenças metabólicas e gastrointestinais (doenças cardiovasculares e diabetes tipo 1 ou tipo 2, obstipação crónica, diarreia, doença de Crohn, doença celíaca, colite ulcerosa, síndrome do intestino irritável, diverticulose, úlceras gástricas ou duodenais, hepatite, VIH, cancro, etc. .)
- Diagnóstico prévio de deficiência cognitiva ou física, incluindo TDAH, asma grave, epilepsia, doença renal crônica
- Uso de qualquer medicamento antipsicótico, antidepressivo, antiansiedade ou ADD/ADHD
- Uso de medicamentos que alteram a função intestinal normal e o metabolismo (por exemplo, uso recente de antibióticos, laxantes, enemas, agentes antidiarreicos, narcóticos, antiácidos, antiespasmódicos, diuréticos, anticonvulsivantes).
- Cirurgia bariátrica disabsortiva anterior (ou seja, bypass gástrico, gastrectomia vertical) ou cirurgia bariátrica restritiva (i.e. banda gástrica ajustável) nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Leite 1% sem lactose
A dieta será registrada com um registro de dieta de 7 dias e os participantes incluirão um tratamento de estudo isocalórico contendo 1% de leite sem lactose consumido uma vez ao dia durante 4-5 semanas como controle.
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tratamento de estudo isocalórico contendo leite sem lactose a 1% consumido uma vez ao dia durante 4-5 semanas como controle.
|
|
Experimental: Tratamento probiótico
A dieta será registrada com um registro de dieta de 7 dias e os participantes incluirão um leite fermentado isocalórico (probiótico), consumido uma vez ao dia, durante 4-5 semanas.
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Tratamento probiótico, consumido uma vez ao dia, durante 4-5 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no cortisol como um biomarcador de estresse
Prazo: 4-5 semanas
|
Os efeitos do consumo de probióticos em biomarcadores de estresse
|
4-5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nas populações da microbiota fecal
Prazo: 4-5 semanas
|
Os efeitos do consumo de probióticos na microbiota fecal
|
4-5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na cognição
Prazo: 4-5 semanas
|
Os efeitos do consumo de probióticos na cognição
|
4-5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Investigador principal: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16840-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados serão divulgados por meio de artigos de periódicos, teses ou trabalhos acadêmicos, apresentações em conferências e compartilhamento com a organização financiadora.
A identidade de nenhum sujeito será divulgada em qualquer apresentação ou divulgada sem sua permissão por escrito.
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