Effets des probiotiques sur la cognition et la santé (EPOCH)
16 octobre 2018 mis à jour par: Hannah Holscher, University of Illinois at Urbana-Champaign
Les effets des probiotiques sur les marqueurs comportementaux et biologiques de la cognition et du stress
Cette intervention de recherche vise à examiner les effets d'une boisson laitière fermentée sur les changements dans les mesures comportementales et biologiques de la cognition et du stress chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stratégies alimentaires fondées sur des preuves fournissent des moyens comportementaux bénéfiques pour les fonctions physiques et cognitives.
Pertinent pour le travail proposé, il a été récemment démontré que l'apport alimentaire a le potentiel d'influencer directement la composition du microbiote intestinal ainsi que la fonction cérébrale.
Plus précisément, la consommation de probiotiques ou d'aliments contenant des cultures microbiennes saines (par exemple, le lait fermenté, les yaourts, etc.) est de plus en plus reconnue comme des modulateurs du métabolisme, de la cognition et du stress.
Ces aliments sont facilement disponibles sur le marché, mais leurs implications pour les fonctions physiques et cognitives ne sont pas claires.
En conséquence, l'étude proposée vise à étudier les effets de la consommation de boissons probiotiques sur les changements dans les mesures comportementales et biologiques de la cognition et du stress chez les adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Entre 25 et 45 ans au moment du consentement
- IMC ≥18,5 kg/m2
- Vision normale ou corrigée à la normale basée sur la norme minimale de 20/20 afin de compléter la tâche cognitive.
- Capacité à déposer un échantillon fécal dans les 15 minutes suivant la défécation
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement en cours
- Tabagisme
- Allergie ou intolérance aux produits laitiers
- Diagnostic antérieur de maladie métabolique et gastro-intestinale (maladie cardiovasculaire et diabète de type 1 ou de type 2, constipation chronique, diarrhée, maladie de Crohn, maladie cœliaque, colite ulcéreuse, syndrome du côlon irritable, diverticulose, ulcères gastriques ou duodénaux, hépatite, VIH, cancer, etc. .)
- Diagnostic antérieur de handicap cognitif ou physique, y compris TDAH, asthme sévère, épilepsie, maladie rénale chronique
- Utilisation de tout médicament antipsychotique, antidépresseur, anti-anxiété ou TDA/TDAH
- Utilisation de médicaments qui altèrent la fonction et le métabolisme intestinaux normaux (par exemple, utilisation récente d'antibiotiques, laxatifs, lavements, agents antidiarrhéiques, narcotiques, antiacides, antispasmodiques, diurétiques, anticonvulsivants).
- Antécédents de chirurgie bariatrique malabsorptive (c.-à-d. pontage gastrique, sleeve gastrectomie) ou chirurgie bariatrique restrictive (c.-à-d. anneau gastrique ajustable) au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Lait 1% sans lactose
Le régime alimentaire sera enregistré avec un enregistrement de régime de 7 jours et les participants incluront un traitement d'étude isocalorique contenant du lait à 1 % sans lactose consommé une fois par jour pendant 4 à 5 semaines comme contrôle.
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traitement de l'étude isocalorique contenant du lait sans lactose à 1 % consommé une fois par jour pendant 4 à 5 semaines en tant que témoin.
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Expérimental: Traitement probiotique
Le régime alimentaire sera enregistré avec un enregistrement de régime de 7 jours et les participants incluront un lait fermenté isocalorique (probiotique), consommé une fois par jour, pendant 4 à 5 semaines.
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Traitement probiotique, consommé une fois par jour, pendant 4 à 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cortisol en tant que biomarqueur du stress
Délai: 4-5 semaines
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Les effets de la consommation de probiotiques sur les biomarqueurs du stress
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4-5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les populations de microbiote fécal
Délai: 4-5 semaines
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Les effets de la consommation de probiotiques sur le microbiote fécal
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4-5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la cognition
Délai: 4-5 semaines
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Les effets de la consommation de probiotiques sur la cognition
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4-5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah Holscher, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
- Chercheur principal: Naiman Khan, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16840-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats seront diffusés par des articles de revues, des thèses ou des articles universitaires, des présentations à des conférences et partagés avec l'organisme de financement.
L'identité d'aucun sujet ne sera divulguée dans une présentation ou publiée sans son autorisation écrite.
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