- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02850354
조절의 가스 교환 및 심혈관 동역학 - 단기 중력 변화의 영향 (GasEx)
환경 조건이 바뀌거나 작업 속도가 변경된 후 심혈관 호흡기 시스템의 조절은 인지 기능과 신체 기능에 필수적입니다. 수십 년 동안 높은 수준의 머리 방향 가속(+Gz)은 의식 상실을 유발할 수 있는 심혈관 기능을 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 하지와 엉덩이의 근육 수축 또는 활동 시 간헐적인 호기(즉, 폐쇄된 기도에 대한 호기)와 같은 일부 "안티 g" 조작은 허용 오차를 높은 +Gz로 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
이 실험의 주요 목적은 밀고 당기기 효과에 대한 심혈관 및 호흡 내성에 대한 항 g 조작의 효과를 조사하는 것입니다.
심혈관 및 호흡기 기능은 심박수, 박출량, 심박출량, 혈압, 산소 섭취량, 이산화탄소 배출량, 환기, 호흡 빈도, 체온 등의 매개변수로 평가됩니다.
근전도(EMG)는 판단 기준이 아니지만 '근육 수축' 항지시술의 품질을 확인하는 데 사용됩니다.
주요 가설은 항-g 기동이 특히 이들이 결합될 때 밀고 당기기 효과에 대한 심혈관 및 호흡 내성을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 20세부터 65세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.
대상은 포물선 비행 캠페인에 참여하는 팀 또는 다른 팀의 직원입니다.
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 치료 또는 비치료 동맥 고혈압
- 흡연자
- 천식
- 호흡기 세균 또는 바이러스 감염
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항지 기동
첫 번째 포물선 전에 폐 기능이 평가됩니다. 그런 다음 각 무중력 기간 동안 피험자는 휴식을 취하거나(제어 조건) 항-g 조작(각각 4회)을 수행하도록 지시됩니다: 운동 시 간헐적 호기, 하지 및 복부 근육 수축, 결합된 조작('간헐적 호기) 운동 시' + '근육 수축'). 운동 중 숨을 내쉬기 전에 대상자는 공압 밸브를 작동시키는 버튼을 눌러 마우스피스 후 기도를 닫습니다. 각 피험자는 15개의 포물선 동안 테스트를 받게 되며 여기서 항중력 기동이 무작위 순서로 수행됩니다. 15번째 포물선 이후 폐 기능이 다시 평가됩니다. |
푸시-풀-효과에 대한 심혈관 및 호흡 내성에 대한 항-g 조작의 효과를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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ECG를 이용한 심박출량
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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폐활량계로 측정한 산소 섭취량
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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폐활량계로 측정한 이산화탄소 출력
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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폐활량계로 측정한 환기
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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폐활량계로 측정한 호흡 빈도
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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2개의 온도 센서로 측정한 신체 심부 온도 - 하나는 이마에, 다른 하나는 가슴에
기간: 기준선
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15 포물선 동안
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01258-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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