Gassutveksling og kardiovaskulær kinetikk for regulering - Effekter av kortsiktige endringer i tyngdekraften (GasEx)
Reguleringen av det kardiovaskulære åndedrettssystemet etter endrede miljøforhold eller endringer i arbeidsfrekvens er avgjørende for kognitiv så vel som fysisk funksjon. I flere tiår har det vært kjent at høyt nivå av akselerasjon mot hodet (+Gz) svekker kardiovaskulær funksjon som kan føre til tap av bevissthet. Noen "anti-g"-manøvrer, som muskelsammentrekning av underekstremitetene og baken eller intermitterende utånding ved anstrengelse (dvs. utpust mot lukkede luftveier) har vist seg å øke toleransen for høy +Gz.
Hovedmålet med dette eksperimentet er å undersøke effekten av anti-g-manøvrer på kardiovaskulær og respiratorisk toleranse for push-pull-effekten.
Kardiovaskulære og respiratoriske funksjoner vil bli evaluert med følgende parametere: hjertefrekvens, slagvolum, hjertevolum, blodtrykk, oksygenopptak, karbondioksidproduksjon, ventilasjon, pustefrekvens, kroppskjernetemperatur.
Elektromyografi (EMG) vil ikke være et vurderingskriterium, men vil bli brukt til å kontrollere kvaliteten på 'muskelsammentrekning' anti-g-manøveren.
Hovedhypotesen er at anti-g-manøvrer vil øke kardiovaskulær og respiratorisk toleranse for push-pull-effekten, spesielt når de kombineres.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Fra 20 til 65 år
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse tilsvarende en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Behandlet eller ikke-behandlet arteriell hypertensjon
- Røyker
- Astma
- Bakteriell eller virusinfeksjon i luftveiene
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: anti-g manøvrer
Før den første parabelen vil lungefunksjonen bli evaluert. I løpet av hver vektløshetsperiode vil forsøkspersonen bli instruert enten om å holde seg i ro (kontrolltilstand) eller å utføre anti-g-manøvrer (4 ganger hver): intermitterende utpust ved anstrengelse, muskelsammentrekning i underekstremitetene og magen, kombinert manøver («intermitterende utpust» ved anstrengelse' + 'muskelsammentrekning'). Før utåndingen ved anstrengelse, vil forsøkspersonen lukke luftveien etter munnstykket ved å trykke på en knapp som aktiverer en pneumatisk ventil. Hvert forsøksperson vil bli testet i løpet av 15 parabler hvor anti-g-manøvrene vil bli utført i randomisert rekkefølge. Etter den 15. parabelen vil lungefunksjonen igjen bli evaluert. |
undersøke effekten av anti-g-manøvrer på kardiovaskulær og respiratorisk toleranse for push-pull-effekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
hjerteminutt med EKG
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
oksygenopptak målt med et spirometer
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
karbondioksidutgang målt med et spirometer
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
ventilasjon målt med et spirometer
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
pustefrekvens målt med et spirometer
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
|
kroppskjernetemperatur målt med 2 temperatursensorer - en på pannen og den andre på brystet
Tidsramme: grunnlinje
|
i løpet av 15 parabler
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01258-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .