Gasaustausch und kardiovaskuläre Regulationskinetik - Auswirkungen kurzfristiger Änderungen der Schwerkraft (GasEx)
Die Regulierung des kardiovaskulären Atmungssystems nach sich ändernden Umweltbedingungen oder Änderungen des Arbeitspensums ist sowohl für die kognitive als auch für die körperliche Funktion von wesentlicher Bedeutung. Seit Jahrzehnten ist bekannt, dass eine starke Vorwärtsbeschleunigung (+Gz) die kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigt, was zu Bewusstlosigkeit führen kann. Einige „Anti-g“-Manöver, wie z. B. Muskelkontraktion der unteren Extremitäten und des Gesäßes oder intermittierendes Ausatmen bei Anstrengung (d. h. Ausatmen gegen einen geschlossenen Atemweg), erhöhen nachweislich die Toleranz gegenüber hohen +Gz.
Hauptziel dieses Experiments ist es, die Auswirkungen von Anti-g-Manövern auf die kardiovaskuläre und respiratorische Toleranz gegenüber dem Push-Pull-Effekt zu untersuchen.
Herz-Kreislauf- und Atmungsfunktionen werden mit folgenden Parametern bewertet: Herzfrequenz, Schlagvolumen, Herzzeitvolumen, Blutdruck, Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidabgabe, Ventilation, Atemfrequenz, Körperkerntemperatur.
Die Elektromyographie (EMG) ist kein Beurteilungskriterium, sondern wird verwendet, um die Qualität des Anti-G-Manövers „Muskelkontraktion“ zu überprüfen.
Die Haupthypothese ist, dass Anti-G-Manöver die kardiovaskuläre und respiratorische Toleranz gegenüber dem Push-Pull-Effekt erhöhen, insbesondere wenn sie kombiniert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Caen CHU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
- Alter von 20 bis 65
- Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
- Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
- die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
- Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.
Die Probanden sind Mitarbeiter des Teams oder anderer Teams, die an der Parabelflugkampagne teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
- Behandelte oder nicht behandelte arterielle Hypertonie
- Raucher
- Asthma
- Bakterielle oder virale Infektion der Atemwege
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anti-G-Manöver
Vor der ersten Parabel wird die Lungenfunktion beurteilt. Dann wird der Proband während jeder Periode der Schwerelosigkeit angewiesen, entweder in Ruhe zu bleiben (Kontrollbedingung) oder Anti-g-Manöver durchzuführen (jeweils 4 Mal): intermittierendes Ausatmen bei Anstrengung, Kontraktion der unteren Gliedmaßen und der Bauchmuskulatur, kombiniertes Manöver ('intermittierendes Ausatmen bei Anstrengung“ + „Muskelkontraktion“). Vor dem Ausatmen bei Anstrengung schließt die Person den Atemweg nach dem Mundstück, indem sie auf einen Knopf drückt, der ein pneumatisches Ventil betätigt. Jedes Subjekt wird während 15 Parabeln getestet, wobei die Anti-G-Manöver in zufälliger Reihenfolge durchgeführt werden. Nach der 15. Parabel wird die Lungenfunktion erneut beurteilt. |
untersuchen die Auswirkungen von Anti-G-Manövern auf die kardiovaskuläre und respiratorische Toleranz gegenüber dem Push-Pull-Effekt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Herzleistung mit EKG
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Sauerstoffaufnahme gemessen mit einem Spirometer
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Kohlendioxidausstoß gemessen mit einem Spirometer
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Atmung mit einem Spirometer gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Atemfrequenz gemessen mit einem Spirometer
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Körperkerntemperatur gemessen mit 2 Temperatursensoren - einer auf der Stirn und der andere auf der Brust
Zeitfenster: Grundlinie
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während 15 Parabel
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A01258-41
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