Intercambio de gases y cinética cardiovascular de la regulación - Efectos de los cambios a corto plazo en la gravedad (GasEx)
La regulación del sistema respiratorio cardiovascular después de cambios en las condiciones ambientales o cambios en las tasas de trabajo es esencial para el funcionamiento tanto cognitivo como físico. Durante décadas, se sabe que un alto nivel de aceleración de la cabeza (+Gz) afecta la función cardiovascular y puede causar pérdida de conciencia. Se ha demostrado que algunas maniobras "anti-g", como la contracción muscular de las extremidades inferiores y las nalgas o la exhalación intermitente durante el esfuerzo (es decir, la exhalación contra una vía aérea cerrada) aumentan la tolerancia a las altas Gz.
El objetivo principal de este experimento es investigar los efectos de las maniobras anti-g sobre la tolerancia cardiovascular y respiratoria al efecto push-pull.
Las funciones cardiovasculares y respiratorias se evaluarán con los siguientes parámetros: frecuencia cardíaca, volumen sistólico, gasto cardíaco, presión arterial, consumo de oxígeno, producción de dióxido de carbono, ventilación, frecuencia respiratoria, temperatura corporal central.
La electromiografía (EMG) no será un criterio de juicio, pero se utilizará para verificar la calidad de la maniobra anti-g de "contracción muscular".
La principal hipótesis es que las maniobras anti-g aumentarán la tolerancia cardiovascular y respiratoria al efecto push-pull, especialmente cuando se combinan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen CHU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 20 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Hipertensión arterial tratada o no tratada
- Fumador
- Asma
- Infección bacteriana o viral respiratoria
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: maniobras anti-g
Antes de la primera parábola, se evaluará la función pulmonar. Luego, durante cada período de ingravidez, se indicará al sujeto que permanezca en reposo (condición de control) o que realice maniobras anti-g (4 veces cada una): exhalación intermitente durante el esfuerzo, contracción muscular de las extremidades inferiores y el abdomen, maniobra combinada ("exhalación intermitente en esfuerzo' + 'contracción muscular'). Antes de la exhalación con el esfuerzo, el sujeto cerrará la vía aérea después de la boquilla presionando un botón que acciona una válvula neumática. Cada sujeto será evaluado durante 15 parábolas donde las maniobras anti-g se realizarán en orden aleatorio. Después de la parábola 15, se evaluará nuevamente la función pulmonar. |
investigar los efectos de las maniobras anti-g sobre la tolerancia cardiovascular y respiratoria al efecto push-pull.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
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durante 15 parábola
|
base
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|
gasto cardiaco con ECG
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
presión sanguínea
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
consumo de oxígeno medido con un espirómetro
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
salida de dióxido de carbono medida con un espirómetro
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
ventilación medida con un espirómetro
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
frecuencia respiratoria medida con un espirómetro
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
|
temperatura central del cuerpo medida con 2 sensores de temperatura, uno en la frente y el otro en el pecho
Periodo de tiempo: base
|
durante 15 parábola
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01258-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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