Troca de gases e cinética de regulação cardiovascular - Efeitos de mudanças de curto prazo na gravidade (GasEx)
A regulação do sistema respiratório cardiovascular após mudanças nas condições ambientais ou mudanças nos ritmos de trabalho são essenciais para o funcionamento cognitivo e físico. Há décadas, sabe-se que alto nível de aceleração de proa (+Gz) prejudica a função cardiovascular, podendo causar perda de consciência. Algumas manobras "anti-g", como contração muscular das extremidades inferiores e nádegas ou expiração intermitente durante o esforço (ou seja, expiração contra uma via aérea fechada) demonstraram aumentar a tolerância a +Gz altos.
O objetivo principal deste experimento é investigar os efeitos das manobras anti-g na tolerância cardiovascular e respiratória ao efeito push-pull.
As funções cardiovascular e respiratória serão avaliadas com os seguintes parâmetros: frequência cardíaca, volume sistólico, débito cardíaco, pressão arterial, consumo de oxigênio, débito de dióxido de carbono, ventilação, frequência respiratória, temperatura corporal central.
A eletromiografia (EMG) não será um critério de julgamento, mas será usada para verificar a qualidade da manobra anti-g de 'contração muscular'.
A principal hipótese é que as manobras anti-g aumentarão a tolerância cardiovascular e respiratória ao efeito push-pull, principalmente quando combinadas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 20 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Os sujeitos serão membros da equipe ou de outras equipes participantes da campanha de voo parabólico.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Hipertensão arterial tratada ou não tratada
- Fumante
- Asma
- Infecção bacteriana ou viral respiratória
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: manobras anti-g
Antes da primeira parábola, será avaliada a função pulmonar. Em seguida, durante cada período de imponderabilidade o sujeito será instruído a permanecer em repouso (condição controle) ou a realizar manobras anti-g (4 vezes cada): expiração intermitente ao esforço, contração muscular de membros inferiores e abdômen, manobra combinada ('exalação intermitente no esforço' + 'contração muscular'). Antes da expiração no esforço, o sujeito fechará a via aérea após o bocal pressionando um botão que aciona uma válvula pneumática. Cada sujeito será testado durante 15 parábolas onde as manobras anti-g serão realizadas em ordem aleatória. Após a 15ª parábola, a função pulmonar será novamente avaliada. |
investigar os efeitos das manobras anti-g na tolerância cardiovascular e respiratória ao efeito push-pull.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
débito cardíaco com ECG
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
pressão sanguínea
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
consumo de oxigênio medido com um espirômetro
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
produção de dióxido de carbono medida com um espirômetro
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
ventilação medida com um espirômetro
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
frequência respiratória medida com um espirômetro
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
|
temperatura central do corpo medida com 2 sensores de temperatura - um na testa e outro no peito
Prazo: linha de base
|
durante 15 parábolas
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01258-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .