Газообмен и сердечно-сосудистая кинетика регуляции - эффекты краткосрочных изменений силы тяжести (GasEx)
Регуляция сердечно-сосудистой дыхательной системы после изменения условий окружающей среды или изменения темпов работы необходима как для когнитивных, так и для физических функций. На протяжении десятилетий известно, что высокий уровень ускорения головы (+Gz) ухудшает сердечно-сосудистую функцию, что может привести к потере сознания. Было доказано, что некоторые «анти-g» маневры, такие как сокращение мышц нижних конечностей и ягодиц или прерывистый выдох при нагрузке (т. е. выдох против закрытых дыхательных путей), повышают толерантность к высоким +Gz.
Основная цель этого эксперимента - исследовать влияние анти-g маневров на сердечно-сосудистую и дыхательную толерантность к двухтактному эффекту.
Сердечно-сосудистые и дыхательные функции будут оцениваться по следующим параметрам: частота сердечных сокращений, ударный объем, сердечный выброс, артериальное давление, потребление кислорода, выделение углекислого газа, вентиляция, частота дыхания, температура тела.
Электромиография (ЭМГ) не будет критерием оценки, но будет использоваться для проверки качества анти-g маневра «мышечного сокращения».
Основная гипотеза состоит в том, что анти-g маневры повышают толерантность сердечно-сосудистой и дыхательной систем к эффекту «тяни-толкай», особенно когда они сочетаются.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Caen CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 20 до 65 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.
Субъектами будут сотрудники команды или других команд, участвующих в кампании параболического полета.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Леченная или нелеченная артериальная гипертензия
- Курильщик
- Астма
- Респираторная бактериальная или вирусная инфекция
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: противоперегрузочные маневры
Перед первой параболой будет оцениваться функция легких. Затем в течение каждого периода невесомости испытуемому будет предложено либо оставаться в покое (контрольное состояние), либо выполнять антиперегрузочные маневры (каждого по 4 раза): прерывистый выдох при нагрузке, сокращение мышц нижних конечностей и живота, комбинированный маневр («прерывистый выдох»). при нагрузке» + «мышечное сокращение»). Перед выдохом при нагрузке испытуемый закроет дыхательные пути после мундштука, нажав на кнопку, приводящую в действие пневматический клапан. Каждый субъект будет протестирован в течение 15 парабол, где маневры против перегрузки будут выполняться в случайном порядке. После 15-й параболы снова будет оцениваться функция легких. |
исследовать влияние анти-g маневров на сердечно-сосудистую и дыхательную толерантность к двухтактному эффекту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
сердечный выброс с ЭКГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
потребление кислорода измеряется спирометром
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
выход углекислого газа измеряется спирометром
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
вентиляция измеряется спирометром
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
частота дыхания измеряется спирометром
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
|
температура тела измеряется двумя датчиками температуры - один на лбу, другой на груди
Временное ограничение: исходный уровень
|
по 15 параболе
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre DP Denise, PhD, UMR 1075 UFR de Médecine Caen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A01258-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .